По каким критериям выбрать лабораторию для проведения технических испытаний медизделий?
20 февраля в 09:00 по МСК состоится вебинар на тему "Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий в национальной системе регистрации".
Ведущий инженер-испытатель Испытательной Лаборатории ООО "Тест МИ" расскажет:
- на что обратить внимание при выборе испытательной лаборатории,
- как проверить аттестат аккредитации и область аккредитации испытательной лаборатории,
- как снизить риски при выборе испытательной лаборатории,
- как изменились требования в подходах к проведению технических испытаний со стороны Федеральной службы по аккредитации и Росздравнадзора.
После презентации эксперт ответит на все вопросы слушателей.
Как подключиться?
Ссылка на трансляцию будет опубликована в телеграм-канале испытательной лаборатории ООО "Тест МИ" /channel/Test_ME_LLC в понедельник 19 февраля
Ознакомиться с расписанием цикла вебинаров можно в официальном телеграм-канале испытательной лаборатории ООО "Тест МИ" /channel/Test_ME_LLC
(аттестат аккредитации RA.RU.21ОС32)
Если у вас есть вопросы, направляйте их на электронную почту: educaction@test-me.co
#реклама LdtCK9bHQ
Исследование: в феврале спрос на детских психологов увеличился на 63%
Сервис «Авито Услуги» проанализировал спрос россиян на услуги психологов. За январь и февраль 2024 года искать таких специалистов стали чаще на 35% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. По числу запросов на первом месте детские психологи, на втором – семейные.
Аналитики «Авито» отмечают, что в феврале этого года спрос на детских психологов увеличился на 63% по сравнению с прошлым февралем, на семейных — на 52%. На третьем месте специалисты, работающие с алкогольной зависимостью. Причем динамика спроса на их услуги выше (85%).
Растет спрос и на консультации сексологов (+9%) и гипнотерапевтов (+60%). В связи с растущим интересом россиян в феврале количество психологов, которые готовы работать в онлайн-формате, выросло на 50% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Средняя стоимость одной консультации специалиста составляет 1,8 тысячи рублей. Наиболее высокооплачиваемыми считаются гипнотерапевты, которые просят за сеанс от 2,5 тысячи рублей.
Специалисты по работе с алкогольной зависимостью предлагают услуги от 1,8 тысячи рублей, а регрессологи, сексологи и специалисты по профориентации – от 2 тысяч рублей.
#опрос
Минэкономразвития предлагает бизнесу инвестировать в устранение нарушений вместо штрафов
Федеральное ведомство разрабатывает законопроект, который позволит заменить штрафы для компаний требованием устранить нарушения, сообщил замглавы ведомства Алексей Херсонцев. Предложение планируется утвердить через поправки в КоАП и закон «О государственном контроле (надзоре)».
Похожая инициатива уже была реализована Правительством в 2023 году.
⚡Путин обозначил параметры оциальных выплат для медиков первичного звена в малых городах
«В городах, где живёт от 50 до 100 тысяч человек врачи будут дополнительно получать 29 тысяч рублей, средний медперсонал - 13 тысяч рублей. Там, где живёт меньше 50 тысяч человек врачи будут получать дополнительно 50 тысяч рублей, а средний медперсонал 30 000 рублей», — заявил президент.
⚡Путин: необходимо увеличить объем бюджетных средств, ежегодно направляемых на разработку инновационных медицинских технологий и продуктов
Читать полностью…⚡Путин: нацпроект по развитию современных технологий сбережения здоровья должен заработать до конца года. Соответствующее поручение президент дал Правительству РФ.
Читать полностью…В Москве к 2028 году планируют обновить все здания медицинских стационаров
«За последние 5 лет мы реконструировали и построили 2 млн медицинских объектов. Это половина всех зданий поликлиник. Мы предполагаем к 2026 году полностью, на 100% обновить все поликлиники города и к 2028 году все здания стационаров», – сообщил мэр Москвы Сергей Собянин во время осмотра Московского центра телемедицины вместе с президентом России Владимиром Путиным.
Кроме того, Собянин отметил, что на данный момент в Москве обновили 50 тысяч единиц техники. В ближайшее время это количество планируют удвоить.
В Мордовии реконструируют дом-интернат площадью более 7 тысяч кв. м
Региональный центр организации закупок Мордовии ищет подрядчика для выполнения работ по реконструкции Зубово-Полянского специального филиала Ширингушского дома-интерната для престарелых и инвалидов. Начальная цена контракта составляет 281,2 млн рублей. Ввод объекта в эксплуатацию планируется в ноябре 2024 года.
Эксперты: российские санатории стараются не принимать на лечение возрастных людей
По словам коммерческого директора компании «Профкурорт» Марины Розановой, по возрасту официальных ограничений в санаториях чаще всего нет, но есть по назначению ряда процедур, так как у пожилых людей больше противопоказаний. «Хороший врач, скорее всего, вообще не порекомендует пожилым людям менять климат, совершать перелет, потому что даже это может спровоцировать ухудшение состояния. Плюс пребывание в санатории с активным лечением и множеством процедур иногда вызывает обострения», – рассказала Розанова.
Коммерческий директор туроператора Оксана Булах также отметила, что у многих пожилых людей бывает сразу несколько заболеваний, о которых они не знают. Поэтому определенные процедуры могут усугубить состояние.
«Дело в том, что многие санатории столкнулись с негативными последствиями приема отдыхающих по социальным путевкам, которые нередко требуют предоставить им процедуры несмотря на противопоказания. Мы убеждаем санатории, что надо менять стереотипы и обязательно предоставлять 200-300 мест в год для таких гостей», – сообщил соруководитель Российского союза туриндустрии по санаторно-курортной деятельности, советник директора компании «Здоровый мир – Сочи» Дмитрий Богданов.
Apple Vision Pro начнут применять при хирургических вмешательствах
Специалисты считают, что расширенная виртуальная реальность может стать необходимым инструментом в медицине. Так, американский нейрохирург Роберт Массон провел операцию по реконструкции позвоночника в очках Apple Vision Pro.
На данном этапе очки цифровой реальности используют только для логистики и организации процедур. Однако аналитик инновационных технологий компании GlobalData Сураб Ньялкалкар заявил, что инновации в области AR (дополненная реальность) и VR для хирургических применений и офтальмологии получат «более широкое распространение в будущем».
Также расширенную виртуальную реальность в дальнейшем могут использовать для повышения эффективности медучреждений. Искусственный интеллект сможет анализировать все этапы операции и передавать информацию хирургам о пациентах.
#технологии #перспективы
Упрощенная выдача лицензий для фарм- и меддеятельности может быть утверждена на постоянной основе
Минэкономразвития предложило сделать постоянным режим упрощенной выдачи различных лицензий, который с 2021 года реализуется в пилотном формате. В число участников «пилота» входят в том числе Минздрав, Росздравнадзор и ФМБА.
Согласно условиям действующего эксперимента, получить разрешение можно на портале госуслуг. Для удобства в несколько раз было снижено число документов для оформления лицензий и время предоставления услуги.
#регуляторы
Евросоюз вслед за США и Великобританией одобрил первую в мире терапию на основе технологии CRISPR
Casgevy от компаний Vertex Pharmaceuticals и CRISPR Therapeutics будет применяться в ЕС для лечения пациентов с наиболее тяжелой формой трансфузионно-зависимой β-талассемии и людей старше 12 лет с тяжелой серповидно-клеточной анемией. По оценкам производителей, более 8 тысяч больных смогут пройти инновационную терапию.
Первой страной, одобрившей подобный метод лечения, стала Великобритания. Там Агентство по регулированию лекарственных средств приняло положительное решение в ноябре 2023 года.
В декабре 2023 года Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало терапию Casgevy, работающую на основе технологии CRISPR, к одобрению в ЕС. Тогда же Casgevy и схожая с ней Lyfgenia (от компании Bluebird Bio) были разрешены в США для лечения больных серповидной анемией, позднее Casgevy также была одобрена американским регулятором для лечения трансфузионно-зависимой β-талассемии.
Экс-замглавы рязанского Минздрава Петину перевели в СИЗО Москвы
Решение о переводе бывшего замминистра здравоохранения Рязанской области и экс-члена Совета Федерации Ирины Петиной в СИЗО №6 Москвы было принято в связи с передачей дела в Центральный аппарат СК РФ. Экс-чиновницу обвиняют в получении взяток на общую сумму 75 млн рублей. Она содержится под стражей с лета 2023 года.
Вместе с Петиной в Москву перевели еще одного фигуранта дела – бывшего вице-губернатора Рязанской области Игоря Грекова. Он размещен в СИЗО №2 в Лефортово.
#уголовноедело #регионы #москва
В ТОП50 университетов по уровню развития коммуникаций вошли 14 медвузов. Первое место среди профильных учебных заведений традиционно у Сеченовского университета
Рейтинг подготовил аналитический портал Brand Analytics. Среди оставшихся 13-ти медвузов РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Самарский, Сибирский и Волгоградский ГМУ, ПСПбГМУ им. академика И.П. Павлова и ряд других.
Аналитики изучали посещение сайтов вузов, вовлечение аудитории в соцсетях университетов, упоминание образовательных организаций в научно-популярных и других СМИ, а также упоминание вузов обычными пользователями социальных медиа.
В Сбере заявили, что их нейросеть сдала экзамен на врача
Директор центра индустрии здоровья Сбербанка Сергей Жданов сообщил, что нейросетевая модель GigaChat прошла итоговую аттестацию по специальности «Лечебное дело». Таким образом, заявляется, нейросеть стала одной из первых в мире, которой удалось подобное.
ИИ-«выпускник» успешно прошел тестирование из 100 вопросов и решил три ситуационные задачи – по терапии, хирургии, акушерству и гинекологии. Экзамен принимала комиссия из профессоров института медобразования НМИЦ им. В. А. Алмазова.
По мнению Жданова, в будущем GigaChat может стать основой для создания помощника врача и пациента.
С запуска эксперимента по онлайн-доставке рецептурных препаратов выдали менее 1,1 тысячи заказов
С марта 2023 года в трех российских регионах – Москве, Московской и Белгородской областях – проходит эксперимент по онлайн-доставке рецептурных лекарств. За неполный год в Москве и области было выдано менее 1,1 тысячи заказов. На столицу приходится порядка 800 заказов, а на Подмосковье – 291 заказ. Информации о реализации препаратов таким способом в Белгородской области нет.
По данным Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ), со старта эксперимента в трех регионах заказано онлайн и доставлено «несколько сотен» рецептурных лекарств. В Росздравнадзоре уточнили, что к середине февраля выдано 29 разрешений на дистанционную торговлю лекарствами. Еще несколько сетей в Московской области находятся в процессе подключения к эксперименту.
#аптеки
Фармгиганты после ультиматума британской NHS задумались о сокращении углеродного следа
Национальная служба здравоохранения (NHS), которая в 2020 году взяла на себя обязательство сократить выбросы углекислого газа, сообщила о намерении прекратить закупку продукции у 80 тысяч фармкомпаний, если они не смогут уменьшить к 2030 году углеродные выбросы от производства и привести показатель к нулю к 2045 году.
Компании отреагировали на предупреждение по-разному.
Фармкомпании GSK, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, Pfizer и Sanofi в свою очередь начали работать через платформу «Производство 2030». Она широко используется в автомобильной и продовольственной промышленности, а также позволяет компаниям в сфере здравоохранения собирать данные о поставщиках.
Корпоративный вице-президент по глобальным связям с общественностью и устойчивому развитию датской группы здравоохранения Novo Nordisk Катрин ДиБона отметила, что это непростая задача.
Директор по глобальному устойчивому развитию группы здравоохранения и гигиены Reckitt Дэвид Крофт сообщил, что компания добилась хороших успехов в измерении относительных выбросов на единицу продукции, но абсолютные выбросы все равно могут увеличиться, если компания начнет расти.
На данный момент на здравоохранение приходится почти 5% мировых выбросов, более половины из которых – в США, ЕС и Китае. Сейчас фармацевтический сектор работает над заключением соглашений о покупке электроэнергии, которые позволят подключить к сети дополнительные возобновляемые источники. Это особенно важно в Индии и Китае, на долю которых, по оценкам, приходится 50% производства материалов для лекарств.
Врио главы тамбовского Минздрава покидает пост после скандала
Исполняющий обязанности министра здравоохранения Тамбовской области Алексей Овчинников увольняется с должности по собственному желанию, об этом он сообщил в своих соцсетях. По данным «Известий», Овчинникова обвинили в незаконной охоте и возбудили уголовное дело по пп. «а», «б» ч. 1 ст. 258 УК РФ (незаконная охота с причинением крупного ущерба и с применением механического транспортного средства).
В публичном заявлении врио главы Минздрава про уголовное дело не сообщил, однако признал, что в неподобающем тоне разговаривал с полицейскими, которые задержали его. Овчинников заявил, что не нарушал законов РФ и в незаконной охоте участия не принимал.
Скворцова: в России есть все для развития нейротехнологий
Руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова уточнила, что прежде всего речь идет о нейротехнологиях для ранней диагностики заболеваний нервной системы, головного, спинного мозга.
«Самое главное, что мы можем констатировать, — потенциал нейротехнологий в нашей стороне огромен. По всем основным направлениям нейротехнологий мы имеем очень серьезные заделы, и в России есть все для стремительного, прорывного развития нейротехнологий в будущем», — уточнила руководитель ФМБА.
Для медиков скорой помощи и работников приемных отделений запустят программы повышения квалификации
Об этом рассказал президент России Владимир Путин на пленарном заседании Форума будущих технологий. Особое внимание нужно уделить экстренной медицинской помощи, отметил глава государства.
«Везде – в крупных, малых городах, в сельской местности и на отдаленных территориях – все звенья оказания экстренной помощи должны работать четко и без сбоев. Предстоит кардинально модернизировать приемные отделения больниц, оснастить их современным, в том числе реанимационным оборудованием», – указал президент.
⚡Путин объявил о новых мерах поддержки медработников
– С 1 апреля должна увеличиться окладная часть зарплат медиков (включая сотрудников федеральных медцентров) с сохранением допвыплат;
– С 1 марта повысится размер социальных выплат для медиков первичного звена в малых городах, районных центрах и селах;
– В 2024 году тарифы на оказание медпомощи в сельской местности, насколько это возможно, приравняют к городским.
Республиканскую инфекционную больницу Бурятии закрыли на карантин
Медучреждение закрыто на карантин из-за выявленных случаев заболевания корью, сообщил Минздрав регеиона. Пациентов с подозрением на такую болезнь продолжат принимать в больнице. Мера принята временно.
«В связи с предписанием управления Роспотребнадзора по Республике Бурятия о закрытии республиканской клинической инфекционной больницы на карантин Минздрав республики временно открывает дополнительные койки для пациентов с ОРВИ и кишечными инфекциями на территории РКБ им. Н. А. Семашко», — уточнили в ведомстве.
ИП из Владивостока обещал провести дезинсекцию больницу в 28 раз дешевле стартовой цены закупки, а попал в реестр недобросовестных поставщиков. Но не из-за демпинга
Индивидуальный предприниматель выиграл тендер на оказание услуг по дератизации и дезинсекции во Владивостокской клинической больнице № 2, предложив выполнить работы за 395 тысяч рублей. Начальная стоимость закупки составляла 11 млн рублей.
В ходе исполнения контракта вскрылась проблема такой экономии для руководства больницы. Предприниматель предложил заказчику два раза в месяц обеспечивать отсутствие людей в больнице, а также намеревался использовать препарат с повышенным уровнем опасности, который запрещен для применения в медорганизациях. Больница с такими требованиями не согласилась и запретила использование предлагаемого исполнителем препарата.
После этого предприниматель обратился в Приморское УФАС России, требуя признать действия руководства медучреждения незаконными. Однако антимонопольная служба встала на сторону больницы. Считая, что требования исполнителя по освобождению больницы от людей могут привести к сбою в работе, а использование небезопасного препарата создает угрозу жизни и здоровью пациентов, УФАС внесло данные об индивидуальном предпринимателе в реестр недобросовестных поставщиков сроком на 2 года.
Исследование: выпускники медколледжей наиболее востребованы у работодателей
Центр экономики непрерывного образования института прикладных экономических исследований (ИПЭИ) РАНХиГС провел опрос, в котором выяснил, что 60% выпускников колледжей медицинского направления успешно находят работу (однако специализация мест трудоустройств в исследовании не приводится). При этом около 17% выпускников медицинских колледжей в дальнейшем становятся квалифицированными специалистами.
По данным исследования, о сравнительно высокой ценности получаемого диплома на рынке труда говорят те, кто обучается инженерным, медицинским специальностям и естественным наукам (48,1%). Более 80% студентов последних курсов колледжей положительно оценивают перспективы своего будущего трудоустройства по специальности.
В проведенном с апреля по июнь 2023 года опросе приняли участие 1 100 респондентов из трех субъектов РФ – Свердловской, Волгоградской и Ивановской областей.
В Госдуме поддержали замену термина «умственная отсталость» на «нарушение интеллекта»
Комитет Госдумы по просвещению рекомендовал депутатам принять в первом чтении подготовленный Правительством РФ законопроект, согласно которому термин «умственная отсталость» будет заменен на «нарушение интеллекта», так как первое словосочетание признано некорректным с точки зрения педагогики и психологии и мешает социализации.
Инициатива также предполагает, что в школах могут быть созданы специальные условия для обучения детей-инвалидов. В пояснительной записке уточняется, что законопроект направлен на получение несовершеннолетними с ограниченными возможностями здоровья качественного образования.
Документ в случае утверждения вступит в силу с 1 сентября 2024 года.
Путин утвердил закон о геномной регистрации родственников пропавших без вести
Президент РФ Владимир Путин подписал закон, согласно которому родственники людей, пропавших без вести, подлежат обязательной государственной геномной регистрации. Храниться такая информация будет до установления места нахождения пропавшего или идентификации неопознанного трупа, но не более 70 лет, затем ДНК подлежит уничтожению.
Новелла вступит в силу в мае 2024 года.
ВШЭ: 48% россиян ждут от НКО контроля за работой медучреждений
Центр исследований гражданского общества и некоммерческого сектора НИУ ВШЭ опросил 2 тысячи россиян старше 18 лет, чтобы узнать их мнение о ситуации в сфере здравоохранения и выяснить – как некоммерческие организации (НКО) и волонтеры могут способствовать ее улучшению.
Почти половина респондентов (48%) ждет от НКО контроля за работой медучреждений. Чуть меньше (46%) опрошенных говорят о необходимости защищать права пациентов. При этом 43% респондентов признали состояние сферы здравоохранения удовлетворительным, а 42% - плохим. Только 13% россиян оценили его как хорошее.
О том, что деятельность НКО в области здравоохранения является особенно необходимой в России, заявили 47%. При этом только 16% считают, что НКО там реально работают.
#опрос
Законопроект об уравнивании немедицинских работников с врачами доработают
Правительство РФ, с учетом доработки к первому чтению, поддержало законопроект, направленный на юридическое уравнивание специалистов с немедицинским образованием с врачами, однако указало на необходимость доработать новеллу. Авторы планируют расширить круг работников клиник, скорректировав положения 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
В случае принятия обновленный документ позволит медработникам с иным образованием, но прошедшим аккредитацию специалиста, оказывать медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь совместно с врачами.
Однако правительство указало на отсутствие и в материалах к проекту предлагаемых решений с точки зрения предупреждения возможных рисков для жизни и здоровья пациентов при оказании им медпомощи специалистами без профильного образования.
Голикова: на развитие генетических технологий было направлено 64 млрд рублей
Цифрой вице-премьер РФ Татьяна Голикова поделилась на Форуме будущих технологий, рассказывая о промежуточных результатах Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий. Кроме медицины, в госпрограмму входят сельское хозяйство, промышленность, биобезопасность.
«Медицина – это выявление генетических нарушений, их профилактика и создание лекарственных препаратов, медицинских изделий, которые позволяют преодолеть эти недуги, а значит, продлить жизнь человека», – подчеркнула Голикова.
На реализацию программы в 2019-2027 годах планировалось направить 127 млрд рублей, а в 2023 году ее продлили еще на три года.
В России почти у 4 млн человек диагностированы психические заболевания
Гендиректор НМИЦ психиатрии и наркологии им. В.П. Сербского Светлана Шпорт сообщила, что число людей с психическими заболеваниями в стране «не достигает» 4 млн, а две трети из них страдают депрессией, тревожными и другими расстройствами.
По данным руководителя НМИЦ, в мире психические заболевания диагностированы у 970 млн человек: у 300 млн (включая 58 млн детей) — тревожные расстройства, еще у 280 млн (23 млн детей) — депрессивные расстройства. В статистику не входят пациенты с заболеваниями психики, перенесшие коронавирус.
Также у людей с депрессивными расстройствами больший риск развития деменции в будущем, отметила Шпорт.