12270
№ 4945809874 Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum По поводу рекламы: @Elena1329 Новости нон-стоп в канале https://t.me/vademecum_live
Вечерняя рассылка Vademecum
22 июля. Главное
Медицинская наука
🔵 Российский научный фонд представил победителей конкурса на получение грантов размером от 20 до 50 млн рублей для проведения фундаментальных и поисковых научных исследований, которые проводятся под руководством ведущих зарубежных ученых. Шесть из 14 представленных проектов связаны со здравоохранением. В частности, победителем конкурса стал РНИМУ им. Н.И. Пирогова с проектом «Исследование иммуновоспалительных механизмов атеросклероза и старения: фокус на инновациях для превентивной медицины.
Регуляторы
🔵 Минборнауки предложило создать подкомиссию по искусственному интеллекту – в составе комиссии по научно-технологическому развитию РФ. В функции нового органа должны войти координация взаимодействия между федеральными и региональными органами власти, а также научными, техническими и инновационными организациями, работающими в области ИИ. Новая структура также будет отвечать за развитие кадрового потенциала в этой сфере. Новация может коснуться и сферы здравоохранения, где ИИ-сервисы уже погружены в систему ОМС на федеральном уровне.
Фарминдустрия
🔵 Десятый арбитражный апелляционный суд отказался снять обеспечительные меры в отношении держателя регудостоверения на антисептик Мирамистин (бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) ООО «Инфамед». Ограничения были приняты нижестоящей инстанцией в споре между Оксаной Хейфиц (по договору от декабря 2024 года должна была получить 50% компании) и Ириной Хугаевой (собственником 100% «Инфамеда» с 2014 по 2025 год). Бенефициару «Инфамеда» Виталию Николаеву, таким образом, до сих пор запрещается распоряжаться долей в 99,9% в уставном капитале компании, изменять регудостоверения производителя на Мирамистин и Окомистин.
Карьера
🔵 Группа исследователей в США во главе с профессором Калифорнийского университета в Сан-Франциско выявила коррупционную связь между Американской академией педиатрии (AAP) и производителями препаратов для снижения веса. Особую озабоченность ученых вызвал тот факт, что в 2023 году AAP одобрила применение этих лекарств детям с 8-летнего возраста, несмотря на недостаточную доказательную базу по безопасности. При этом, как показало исследование, свыше 30% членов руководящего комитета академии получали персональные выплаты от фармацевтических компаний, что также вызвало сомнения в беспристрастности принятых рекомендаций.
Другие новости:
• Мишустин раскритиковал темпы возведения двух медобъектов в Забайкальском крае
• Главу орловского Депздрава оштрафовали за нарушение порядка рассмотрения обращений граждан
• Руководство «Ресфармации» в Хакасии подозревают в фиктивном списании лекарств
• AstraZeneca объявила об инвестициях в размере $50 млрд в производство лекарств и проведение НИОКР в США к 2030 году
Вечерняя рассылка Vademecum
21 июля. Главное
Госполитика
🔵 В Госдуме представили результаты мониторинга рекламной деятельности частных клиник, которые проводят аборты. По данным авторов исследования, нарушения законодательства выявлены в 711 частных клиниках, что составляет около 80% от общего числа проверенных организаций. Как отметил председатель Комитета Госдумы по промышленности и торговле Александр Спиридонов, полученные результаты свидетельствуют о системном несоблюдении норм № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в РФ» и № 38-ФЗ «О рекламе». По мнению парламентария, это указывает на необходимость усиления госконтроля за деятельностью частных клиник, проводящих аборты.
Рынок медизделий
🔵 Правительство РФ расширило перечень технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК 2.0). В актуальную редакцию включены две технологии, касающиеся выпуска медицинского оборудования: «тяжелые» ПЭТ/КТ от 64 срезов с дедлайном реализации до 31 декабря 2040 года и производство носимых систем непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) в режиме реального времени со сроком исполнения до 1 декабря 2035 года.
Фарминдустрия
🔵 Комиссия ФАС по контролю в сфере закупок рассмотрела жалобу фармдистрибьютора «Фармимэкс» на торги на поставку тедуглутида для подопечных госфонда «Круг добра». «Фармимэкс» – официальный дистрибьютор оригинального препарата Гэттестив для лечения пациентов с синдромом короткой кишки от японской Takeda – настаивал, что реализация аналогов Гэттэстива запрещена до июня 2027 года. В 2025 году дженерики орфанного препарата зарегистрировали «ПСК Фарма» и «Промомед». Подрядчиком по закупке был определен «ФК Гранд Капитал». ФАС признала жалобу «Фармимэкс» необоснованной. В решении регулятора указано, что победитель тендера приложил к заявке регудостоверения на оба дженерика.
Карьера
🔵 В Минздраве Запорожской области сменился руководитель. Занимавший этот пост с декабря 2022 года Борис Александров 18 июля подал в отставку в связи с переходом на новое место работы (куда именно, пока не сообщается). На должность министра вместо Александрова назначен экс-глава Минздрава Вологодской области, ректор Вологодского филиала Ярославского ГМУ Дмитрий Ваньков.
Другие новости:
• Российский аукционный дом объявил торги по продаже медцентра в районе Кудрово в Санкт-Петербурге
• Минздрав РФ утвердил клинические рекомендации по диагностике и лечению биполярного аффективного расстройства у взрослых
• Опрос: 36% россиян боятся утраты приватности при взаимодействии с ИИ в медицине
• В Новосибирске внедрили ИИ-систему голосового мониторинга для пациентов с болезнью Паркинсона
Победитель закупки орфанного тедуглутида приложил к заявке регудостоверения на оба отечественных аналога
Информация зафиксирована в решении комиссии ФАС по контролю в сфере закупок в ответ на жалобу дистрибьютора «Фармимэкс». Компания хотела оспорить результаты определения победителя в тендере на поставку препарата для лечения пациентов с синдромом короткой кишки тедуглутида для подопечных госфонда «Круг добра». Заявитель, выступающий официальным дистрибьютором оригинального препарата Гэттестив (тедуглутид) от японской Takeda, настаивал, что реализация воспроизведенных препаратов, при регистрации которых использовались данные о доклинических и клинических исследований Гэттестив, до июня 2027 года запрещена.
В 2025 году свои аналоги орфанного препарата зарегистрировали «ПСК Фарма» и «Промомед». Подрядчиком по оспариваемой закупке был определен «ФК Гранд Капитал». ФАС признала жалобу «Фармимэкс» необоснованной.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
14 – 18 июля
📝 Регуляторы
Владимир Путин поручил организовать работу по признанию регистрационных удостоверений на отечественные медицинские изделия в дружественных странах. Предполагается, что механизм будет проработан российскими дипломатическими и торговыми представительствами за рубежом, в том числе через двусторонние межправительственные комиссии. О результатах президенту будет доложено до 1 октября 2025 года.
🤖 Маркировка
Торгово-промышленная палата РФ считает целесообразным продление эксперимента по маркировке маркировке шприцев, пробирок, салфеток и инфузионных систем. В текущей редакции регламента он должен быть завершен 31 августа 2025 года, после чего маркировка стала бы обязательной для всех участников рынка. Ранее за продление эксперимента выступил Общественный совет при Росздравнадзоре.
🌟 Нормативная база
Верховный Суд валидировал обязательный порядок применения типового контракта Минздрава при закупке медизделий по 44-ФЗ, даже если оборудование приобретается по гособоронзаказу. Предметом спора стала закупка флюорографа учреждением МВД в Нижегородской области. Контракт был размещен без обязательных условий, предусмотренных типовым контрактом, утвержденным приказом Минздрава № 724н. Суд посчитал, что исключения касаются дополнительных показателей, но не освобождают от применения типового контракта, если его положения не противоречат законодательству о ГОЗ.
🛒 Госзакупки
Центр высоких медицинских технологий в Калининграде и НИИТО им. Я. Л. Цивьяна Минздрава РФ закупают роботизированные системы за 103,8 млн рублей, НМИЦ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко ищет поставщиков диагностической интраоперационной рентгеновской системы за 107,9 млн рублей.
Законно ли врачам переписываться с пациентами?🧐
С 1 июня 2025 года в России вступили в силу жесткие ограничения на переписки через мессенджеры.
Федеральный закон № 41 запрещает использовать иностранные мессенджеры в работе — особенно если вы имеете дело с персональными или медицинскими данными.
❌Список запрещенных мессенджеров👇🏻
WhatsApp (принадлежит компании Meta, которая признана экстремистской и запрещена в РФ), Telegram, Viber, WeChat, Discord, Snapchat, Skype, Microsoft Teams, Signal
А ведь именно через них врачи обычно:
– договариваются о приеме,
– консультируют и прописываю препараты по итогам анализов,
– пересылают диагноз для «второго мнения»,
Именно такие действия уже стали причиной штрафов, жалоб и проверок.
И врачам, владельцам клиник и собственных кабинетов сейчас крайне важно разобраться, как законно вести общение с пациентами👇🏻
✅ Через какие каналы работать можно?
✅ Как поступить, если нужно переслать по мессенджеру информацию о пациенте другому врачу для получения второго мнения?
✅ Какие правила действуют в государственных больницах, а какие — в частных клиниках?
✅ Как быть с рабочими группами и чатами, где врачи общаются строго между собой?
Приглашаем вас на бесплатный вебинар: «Переписки с пациентами: как и где отвечать, если Telegram
и Whatsapp запрещены законом?» от медицинского юриста с 18-летним опытом Екатерины Поповой, где мы подробно разберем эти вопросы!
Регистрируйтесь на вебинар — и работайте, чувствуя удовлетворенность и спокойствие!👇🏻
🔗 https://clck.ru/3N9Vaj
🔗 https://clck.ru/3N9Vaj
Реклама
Erid: 2VfnxwtnLme
Вечерняя рассылка Vademecum
15 июля. Главное
Регуляторы
🔵 Минздрав РФ намерен продлить до конца 2026 года действие регламента, позволяющего терапевтам и педиатрам после прохождения переобучения работать хирургами, анестезиологами-реаниматологами и травматологами-ортопедами. Эта модель, действие которой завершается 1 сентября текущего года, по оценкам регулятора, показала эффективность в повышении укомплектованности медорганизаций врачами указанных профилей.
Фармбизнес
🔵 Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет (СПХФУ) объявил тендер на проведение II фазы клинических исследований собственной разработки – препарата малобен, предназначенного для лечения пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). Начальная цена лота – 97,9 млн рублей. У препарата фактически нет аналогов в мире, кроме одобренного FDA Rezdiffra (resmetirom) от американской Madrigal Pharmaceuticals для лечения взрослых пациентов, страдающих неалкогольным стеатогепатитом.
🔵 Арбитражный суд Москвы признал компанию «МРФК», на которую до 2021 года была зарегистрирована аптечная сеть A.v.e, банкротом и открыл в ее отношении конкурсное производство. Это не первое юрлицо сети аптек, признанное несостоятельным. ООО «А.в.е» получила такой статус в марте 2024 года, «МРФК+» – в декабре 2023 года. До 2022 года фармритейлер принадлежал выходцам из «36,6» Владимиру Кинцурашвили и Ивану Саганелидзе, однако в 2023 году перешел Екатерине Челомбитько. «МРФК» в августе 2021 года была передана Алексею Красильникову.
Инициативы
🔵 Группа депутатов и сенаторов внесла в Госдуму законопроект об административной ответственности за необоснованный отказ в заключении договоров ДМС с пожилыми людьми и гражданами с инвалидностью. За нарушения такого рода парламентарии предложили ввести штрафы: от 20 тысяч до 50 тысяч рублей для должностных лиц, от 100 тысяч до 300 тысяч рублей – для юридических. По информации инициаторов, в стране нередко отказывают этой группе пациентов в получении добровольной медстраховки.
Другие новости:
• Varda Space привлекла $187 млн на развитие технологии производства лекарств в космосе
• Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий
• Сингапурские ученые разработали нейросеть для отслеживания рисков деменции
• Голикова анонсировала создание движения «За медицину здорового долголетия»
Вечерняя рассылка Vademecum
14 июля. Главное
Нацпроекты
🔵 Президент Владимир Путин провел совещание по социальным вопросам. О состоянии отдельных сегментов отечественного здравоохранения докладывал министр здравоохранения Михаил Мурашко. Глава Минздрава РФ рассказал президенту об итогах создания онкологической инфраструктуры в 2019-2024 годах, о первых закупках диагностического радиологического оборудования в 2025 году, обрисовал планы по модернизации педиатрической службы. Путин в ответ попросил Мурашко и вице-премьера РФ Татьяну Голикову ускорить работу по созданию онкологических объектов в регионах с высоким уровнем заболеваемости.
Инициативы
🔵 Группа депутатов из разных фракций внесла в Госдуму законопроект об обязательном получении медстраховки трудовыми мигрантами. В частности, согласно инициативе, для въезда в страну претендующие на трудоустройство иностранцы должны будут предъявлять действующий полис ДМС или договор о предоставлении платных медуслуг, заключенный с региональным медучреждением. Это, по мнению парламентариев, снизит нагрузку на систему здравоохранения.
Фармбизнес
🔵 Отраслевые эксперты поделились с Vademecum деталями состоявшегося 11 июля в ООО «Деловая Россия» заседания комитета по развитию фармацевтической отрасли. Участники дискуссии сфокусировали внимание на вопросах оптимизации процесса расширения списка ЖНВЛП и ускорения актуализации Программы государственных гарантий. В частности, эксперты предложили сместить сроки внесения в правительство проекта перечня ЖНВЛП с 15 октября на 15 сентября – корректировка позволит «нивелировать задержку, которая затрудняет синхронизацию утверждения тематического постановления правительства с обновлением перечня ЖНВЛП. Рассмотренные на площадке «Деловой России» проблемы – в обзоре Vademecum.
Карьера
🔵 Министром здравоохранения Чувашской Республики назначена Лариса Тарасова. С 2021 года врач с 38-летним стажем была главным внештатным специалистом по терапии и гастроэнтерологии республики. В должности Тарасова сменила Олесю Игнатьеву, которая руководила ведомством с мая 2025 года. Глава республики Олег Николаев отметил, что в регионе под руководством Ларисы Тарасовой внедрили современные подходы к маршрутизации пациентов и создали сеть амбулаторных кабинетов гастроэнтерологов.
Другие новости:
• Опрос: только 29% россиян хорошо понимают разницу между ОМС и ДМС
• Утвержден стандарт оказания услуг по протезированию инвалидов, получивших травму, ранение, контузию или увечье во время боевых действий
• В Серпухове Московской области появится производство реагентов для генетических исследований – ранней диагностики заболеваний и скрининга будущих родителей
• «Справочник врача»: 33,6% специалистов негативно оценивают передачу обязанностей врачей среднему медперсоналу
Искусство воспроизведения. Как и почему отечественные дженерики наращивают рыночную долю
Дженериковый сегмент, по оценкам отраслевых аналитиков, стал основным драйвером роста российской фарминдустрии: в 2024 году объем продаж воспроизведенных препаратов превысил 1,5 трлн рублей, что в общей структуре рынка соответствует доле в 61,7%. По оценкам аналитиков DSM Group, этот показатель прибавил год к году 12,4%, а их прогноз на ближайшие пять лет говорит о продолжении восходящего тренда до отметки в 2,8 трлн рублей. Главную роль на расширяющейся дженериковой сцене должны исполнить именно отечественные производители, совершившие за последние годы заметный научно-технологический рывок, позволивший, в частности, освоить выпуск биоаналогов и перейти к более точечному реагированию на запросы государства и врачебного сообщества.
Эксперты и участники рынка видят еще несколько предпосылок сохранения позитивной динамики реализации воспроизведенных препаратов. Среди таких факторов: рост доверия пациентской аудитории к отечественным лекарствам, поддержка и усиление контроля со стороны регуляторов, сокращение присутствия иностранного капитала на отечественном фармрынке. Подробнее – в обзоре.
#партнерскийматериал 2VfnxwihDix
NC Logistic – первый логистический оператор в России, получивший сертификат GMP
Теперь компания официально может не только хранить лекарства, но и участвовать в производственном процессе – в соответствии со стандартом GMP.
Фармпроизводители обычно хранят сырье, вспомогательные материалы и упаковку либо на собственных складах, либо на внешних производственных площадках.
В первом случае такие помещения часто ограничены по площади, которой может быть недостаточно для масштабирования выпуска препаратов. Во втором случае приходится вносить адрес внешнего склада в производственную лицензию, что требует времени и ресурсов.
Теперь это можно упростить. Производители могут передавать NC Logistic на хранение сырье, упаковку и вспомогательные материалы без внесения адреса склада оператора в свою производственную лицензию.
Дополнительно открываются и другие возможности:
✅маркировка и упаковка продукции
✅создание стоков для длительного хранения
✅локализация первого этапа производства для зарубежных компаний
Сегодня NC Logistic – единственный 3PL-оператор в России, который может выступать полноценным участником производственного цикла. Это стало возможным благодаря усиленной команде отдела качества компании.
Подписывайтесь на канал NC Logistic – и решайте задачи бизнеса уверенно.
#реклама 2VfnxvhYnNt
В октябре в Москве состоится форум «ФАРМЛИГА – ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ»
🗓 2 октября 2025 года
📍РБК Центр событий
«ФАРМЛИГА – ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ» является одним из крупнейших форумов на фармацевтическом рынке, где встречаются владельцы и руководители компаний и аптечных сетей.
В фокусе осеннего форума:
📌 Стратегическая сессия с регуляторами. Открытый диалог с законодательной и исполнительной властями о регулировании рынка
📌 Эксклюзивная сессия «Мнения первых». Легенды отрасли на сцене и в зале. Выступление визионеров
📌 Большой диалог управленцев. Гонка за лидерством, прибылью, маржой, эффективностью. Отраслевая дискуссия первых лиц
Участники:
– владельцы и руководители крупнейших аптечных сетей;
– управленцы и владельцы фармацевтических компаний;
– главы ассоциаций;
– представители государственных структур;
– профессиональные и деловые СМИ.
Регистрация открыта.
Управляющие, генеральные и коммерческие директора аптечных сетей участвуют БЕСПЛАТНО!
Подробности на сайте: www.pharmligaforum.ru
РААС в ноябре 2025 года проведет в Москве III Съезд
III Съезд Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) «Партнерство. Профессионализм. Ответственность» состоится 20 ноября 2025 года в Lotte Hotel Moscow. Организаторы обещают, что мероприятие станет обновленной площадкой для конструктивного диалога отраслевых операторов.
На Съезде соберутся представители аптечных сетей, фармпроизводителей и дистрибьюторов, ведущих вузов и образовательных центров, регуляторов, IT-компаний.
«Такой формат – не просто отраслевая конференция, а живая точка сборки идей, практик и решений, которые важны для всех участников фармацевтического рынка, – отметили в РААС. – Сегодня отрасль меняется быстрее, чем успевает меняться система взаимодействия между ключевыми игроками. Поэтому мы перезапускаем формат Съезда и делаем акцент на открытости, партнерстве и совместной ответственности за развитие отрасли».
РААС приглашает к честному разговору всех, кто разделяет ценности Ассоциации:
• заботу о здоровье и безопасности пациентов,
• этичное ведение бизнеса,
• профессионализм без формальностей,
• социальную и кадровую устойчивость,
• готовность выстраивать конструктивный диалог с государством.
Основные темы III Съезда РААС:
«Точка сборки отрасли: можно ли синхронизировать цели аптек, производителей и вузов»
«Фармацевтический триалог: как готовить людей для будущего, которое еще не просматривается»
«Невидимая экономика фармы: как аптечные сети и производители делят потребителя»
«От кампусa до кассы: где и как рождается мотивация фармацевта»
«Аптечная карта России: что делать с перекосами доступности, качества и кадров»
«Данные как лекарство: как использовать Big Data и ИИ для разработки, продвижения и персонализации фармотрасли»
«III Съезд РААС – это не внутреннее мероприятие Ассоциации, а открытая площадка для равного диалога и новых форматов сотрудничества. Мы уверены, что только через объединение усилий бизнеса, образования и государства можно найти баланс между интересами всех участников рынка – и сделать вклад в устойчивое развитие отрасли», – резюмировали организаторы.
Подробности о III Съезде РААС, условия участия, регистрация и другие детали – на сайте мероприятия: https://conf-raas.ru/
Минздрав сможет утверждать специальный порядок применения КР
Государственная дума РФ во втором и третьем чтениях приняла поправки в № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», необходимые для установления Минздравом порядка применения клинических рекомендаций (КР). Согласно изменениям, предложенным правительством, ведомство сможет прописывать как сроки и алгоритм утверждения КР, так но и тонкости их применения в клинической практике.
Профсообщество ожидает принятия окончательной версии Порядка применения КР от регулятора с 1 января 2025 года – с этой даты по тому же № 323-ФЗ «клинреки» стали основными документами для выбора тактики лечения и формирования системы оценки качества медпомощи. Из-за нечетких рамок степени выполнения КР врачи опасаются излишне пристального внимания аудиторов ОМС и следственных органов к буквальному исполнению КР, однако в Минздраве заверили, что допустят в Порядке отклонение от формальной линии лечения при наличии показаний.
Как пионер ДНК-тестирования 23andMe пришел к продаже активов. Обзор
В начале июля 2025 года суд по делам о банкротстве в США разрешил продажу активов и передачу операционной деятельности компании 23andMe – одного из ведущих американских поставщиков услуг генетического тестирования. Новым владельцем стал некоммерческий исследовательский институт TTAM (аббревиатура оригинального названия бренда), контролируемый основательницей компании Энн Воджицки.
В конце 2000-х годов этот стартап из Кремниевой долины, пользовавшийся поддержкой Google, стал символом трансформации в сфере генетического тестирования, которое 23andMe превратила из узкоспециализированной процедуры в массовый сервис. Однако со временем компания столкнулась с рядом проблем: репутационными рисками, постоянными угрозами утечки данных (которые в итоге реализовались на фоне ухудшения ее положения), а также высокой долей разовых клиентов, не обеспечивавших повторных продаж. В совокупности эти факторы привели бизнес к финансовому краху.
Подробная истории взлета и падения пионера коммерческого ДНК-тестирования – в материале Vademecum.
Минздрав сделал бессрочным действие Номенклатуры должностей медработников
Регулятор внес изменения в Номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников. Теперь тематический документ будет действовать бессрочно. Изначально действие документа было ограничено 1 сентября 2025 года. В апреле 2025-го Минздрав намеревался продлить его до 1 марта 2027 года, но в итоге принял другое решение.
Вечерняя рассылка Vademecum
3 июля. Главное
Регуляторы
🔵 Правительство РФ подготовило законопроект о формировании «экономики предложения». Реализация положений документа нацелена на оптимизацию льготных налоговых условий для ведения бизнеса в особых экономических зонах (ОЭЗ) и на территориях опережающего развития (ТОР). Новые резиденты таких образований получат для развития бизнеса дополнительные преференции к уже имеющимся льготам. Участниками ОЭЗ зачастую становятся операторы фарммедпрома, а в ТОР свои проекты могут реализовывать инвесторы медицинских центров и кластеров.
Фармбизнес
🔵 Аналитическая компания Cursor изучила более 13,7 тысячи действующих, измененных, исключенных и истекших регудостоверений на лекарства и проанализировала степень локализации производства активных фармацевтических субстанций (АФС), входящих в состав препаратов из перечня ЖНВЛП. В компании пришли к выводу, что из 862 погруженных в тематический список МНН только 63% (547 АФС) производятся на территории России по полному циклу, 17% (143 наименования) локализованы только до стадии вторичной и третичной упаковки, а 6% (55 позиций) – закупаются у иностранных компаний для производства препаратов на территории страны. Cursor выявил, что 117 импортных АФС, включенных в список, используются для создания готовых лекарственных форм за пределами России.
Медицинская реабилитация
🔵 Счетная палата РФ представила анализ расходования средств федбюджета и ОМС на развитие системы медицинской реабилитации и на профильную медпомощь в 2022–2024 годах. По мнению аудиторов, система реабилитации пока недостаточно эффективна. На уровень оснащения клиник современным реабилитационным оборудованием повлияли факты простоя закупленной техники, низкий процент отечественных изделий, бюрократические препоны в тендерных процедурах. Несмотря на почти двукратный рост затрат ОМС на медреабилитацию до 83 млрд рублей в год, объемов госзадания во многих регионах, как выяснили в СП, не хватает. На это влияет совокупность факторов, в том числе отсутствие методики определения потребности в реабилитационных мероприятиях, а также нехватка профильных кадров, обнаруженная в каждом третьем регионе.
Искусственный интеллект
🔵 Ученые из Тюбингенского университета (Германия) проанализировали 15 млн аннотаций к научным текстам биомедицинской тематики, взятых из базы PubMed, и обнаружили характерные следы использования ChatGPT и других больших языковых моделей. Исследование показало, что около 13,5% рефератов за 2024 год содержат лингвистические маркеры ИИ-генерации. Чтобы измерить влияние больших языковых моделей на письменную речь, специалисты сравнили реальную частоту использования слов в 2024 году с прогнозируемыми значениями.
Другие новости:
• Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты июня 2025 года
• Завершение строительства ЦРБ в Северо-Курильске обойдется в 2,1 млрд рублей
• Замдиректора Центра ресурсного обеспечения Минздрава Чувашии получил 6 лет колонии
• Исследование: отмена допвыплат врачам напрямую влияет на качество медпомощи
О чем болеют мужчины: новый метод скрининга «4 в 1 Плюс»
По данным Росстата, лишь 64% рожденных в 2023 году мальчиков имеют шанс дожить до пенсии. Главными причинами высокой мужской смертности, на которые приходится половина всех летальных исходов, являются четыре заболевания: ИБС, рак легкого, рак желудка и ХОБЛ.
В поисках новых эффективных методов скрининга мужского населения группа экспертов во главе с директором центра проблем организации здравоохранения Финансового университета Андрея Рагозина предложила протокол «4 в 1 плюс» – модификацию КТ-сканирования грудной клетки с расширением зоны исследования на верхнюю часть живота. Методика, как считают эксперты, даст возможность одновременно диагностировать ИБС через индекс Агатстона, ХОБЛ через соотношение нормальной и эмфизематозной ткани, рак легкого и рак желудка.
Экспериментальный скрининг 50% мужчин в возрасте 45-65 лет, согласно подсчетам, мог бы сэкономить экономике РФ до 200 млрд рублей прямых потерь и до 135 млрд рублей косвенных при вложенных 40 млрд рублей.
Подробнее – в колонке Андрея Рагозина и его соавторов – президента Российского общества патологоанатомов Федора Забозлаева и врача-рентгенолога Олега Гуркова.
Мемуары Рошаля и остросюжетная история медицины: объявлен лонг-лист премии «Здравомыслие»
С 21 июля стартует народное голосование за лучшую книгу о здоровье и медицине 2025. Ознакомиться с работами авторов и отдать свой голос можно на сайте премии до 15 сентября.
Из более чем 160 заявок, поданных на премию «Здравомыслие», к голосованию на основе экспертной оценки допущено 90 книг о здоровом образе жизни, медицинских открытиях, профилактике и лечении заболеваний, работе и жизни врачей, науке долголетия. Среди них — книги об инфекциях и вирусах, рекомендации беременным женщинам и молодым родителям, мемуары выдающихся медиков, а также советы по сохранению здоровья в новой номинации «Наука долголетия».
Также на премию было прислано 36 идей будущих книг о здоровье и медицине. Они участвуют в специальной номинации «Лучшая идея книги» и на данном этапе отправляются на рассмотрение партнёрским издательствам «БОМБОРА» и «МЕДпроф: атласы, книги для врачей». Лауреаты получат возможность издать собственную книгу.
Народное голосование будет запущено на платформе «КраудСпейс» 21 июля и продлится до 15 сентября 2025 года. Ссылка на голосование: http://crowd.fom.ru/project/premiadoc2025
По итогам голосования будут определены по три претендента на победу в четырёх номинациях. Победителей объявят 16 октября 2025 года на сайте премии.
Организаторами премии выступают Министерство здравоохранения РФ, Министерство науки и высшего образования РФ, компания «Технологии Доверия» и телеканал «Доктор».
Промо-ролик: https://vkvideo.ru/video-149106921_456243670
⚡️DocMed/DocDeti/DocDent + PR Perfect: открытая контент-сессия о пиаре в медицине
Вне зависимости от того, выстраиваете вы свой имидж или нет, ваша репутация всё равно формируется. Если вы работаете над ней, то управляете тем, что о вас говорят и какое мнение о вас складывается. Если нет — это мнение всё равно формируется, просто вы не влияете на него.
При этом при выборе клиники или врача доверие пациентов — один из ключевых критериев.
Что:
Эксперты сети клиник DocMed/DocDeti/DocDent и коммуникационного агентства PR Perfect (топ-1 PR-агентство для медицины по версии Рейтинга Рунета) проведут открытую контент-сессию на тему «Как выстраивать PR медицинского бренда».
Когда:
29 июля, 19:00
О чём:
- как стать клиникой с одной из лучших репутаций на рынке;
- хорошо это или плохо, когда врачи активно ведут собственные соцсети, и как это делать правильно;
- как прокачать медийность клиники;
- как медицинскому бренду работать с блогерами и инфлюенсерами.
Кто:
Юлия Головенко — лидер направления PR и инфлюенс сети клиник DocMed/DocDeti/DocDent;
Кристина Петрова — основатель коммуникационного агентства PR Perfect.
Для кого:
- маркетологи;
- PRD, PR-менеджеры;
- владельцы клиник.
Всё — на реальных примерах и в открытом диалоге.
Регистрация 👈🏻
Реклама
Erid: 2VfnxwKEsX6
Вечерняя рассылка Vademecum
17 июля. Главное
Лекобеспечение
🔵 За первую половину 2025 года, согласно аналитике Cursor, медучреждения закупили препараты на 471 млрд рублей, что меньше, чем в аналогичном периоде 2024-го, на 19%. Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) Минздрава РФ за отчетный период объявил в два раза меньше тендеров, чем за аналогичный период 2024 года. Общая стоимость тематических закупок снизилась со 183,2 до 81,8 млрд рублей.
Организация медпомощи
🔵 Эксперты из двух НМИЦ по профилю «онкология», а также ЦЭККМП Минздрава опросили 485 врачей-онкологов со стажем работы от 10 лет с целью выяснить, какие методы модернизации отечественной онкослужбы сегодня можно считать наиболее перспективными. Приоритетами, по мнению профильных специалистов, являются активное развитие телемедицинских технологий по системе «врач-врач», централизация онкослужбы в регионах в одной медорганизации вместо разветвленной сети клиник. Критическим также онкологи считают рост доступности и объема финансирования молекулярно-генетических исследований для назначения таргетных препаратов.
Фарминдустрия
🔵 Росздравнадзор предложил сокращать объем испытаний для иммунобиологических препаратов (ИЛП) только после проверки 15 его серий. Такую норму регулятор погрузил в представленный для общественного обсуждения проект порядка оценки объема испытаний качества ИЛП профильной комиссией. Служба также предлагает зафиксировать, что контроль качества ИЛП должен охватывать все показатели, предусмотренные нормативными документами и регистрационными требованиями ЕАЭС. Обсуждение предложенного проекта регламента продлится до 30 июля 2025 года.
ИИ в медицине
🔵 Компания OpenEvidence, которая разрабатывает веб-платформу для врачей на базе ИИ, объявила о привлечении $210 млн. Раунд инвестиций совместно возглавили Google Ventures и Kleiner Perkins. С момента своего основания OpenEvidence привлекла более $300 млн, а капитализация достигает $3,5 млрд. Сервис способен объединять и синтезировать информацию из научной литературы, которую он берет из ведущих журналов, таких как New England Journal of Medicine и Journal of the American Medical Association (JAMA). Компания называет себя «самым быстрорастущим приложением для врачей в истории».
Другие новости:
• Клиницисты в США начали использовать Оземпик для борьбы с наркозависимостью
• Аналитики зафиксировали замедление роста числа фармкомпаний в России
• Минздрав РФ предложил освободить от налогообложения премии Правительства РФ в области медицинской науки
• Инвесторы подали в суд на Hims & Hers после прекращения сотрудничества с Novo Nordisk по продажам Wegovy
Вечерняя рассылка Vademecum
16 июля. Главное
Лекобеспечение
🔵 Госдума приняла закон, открывающий для регионов возможность получать дополнительные межбюджетные трансферты на приобретение препаратов для лечения пациентов с орфанными заболеваниями. Документ после одобрения Советом Федерации и утверждения президентом РФ вступит в силу с 1 января 2026 года.
🔵 Пациенты с бронхиальной астмой в Ленинградской, Нижегородской и Волгоградской областях не могут получить доступ к включенным в перечень ЖНВЛП генно-инженерно-биологическим препаратам (ГИБП), сообщили Vademecum в Ассоциации поддержки граждан с кожными, пульмонологическими, аллергическими и иммунно-опосредованными болезнями «Путь к здоровью». Представители пациентской организации подчеркивают, что отсутствие доступа к лекарствам привело к четырем случаям госпитализации, расходы на которую зачастую эквивалентны стоимости ГИБП.
Нацпроекты
🔵 Минздрав РФ утвердил методику оценки эффективности налоговых расходов госпрограммы «Развитие здравоохранения». Речь идет о тратах, связанных с освобождением от налогообложения незарегистрированных препаратов, которые закупили под конкретного пациента, а также гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга для проведения неродственной трансплантации. Анализ эффективности будет проводить Минздрав, а затем направлять в Минфин предложение о сохранении (уточнении, отмене) льгот, обусловливающих налоговые расходы.
Фармбизнес
🔵 Стоимость первого отечественного дженерика Рисдиплам от фармкомпании «Промомед» для терапии СМА согласована ФАС России на уровне 311 887 рублей за одну упаковку порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл. Это на 48% ниже цены на оригинальный препарат Эврисди (рисдиплам) от швейцарской Roche, стоимость которого составляет 605 605 рублей. Рисдиплам включен в перечень ЖНВЛП.
ИИ
🔵 Жителей США опросили об их отношении к использованию искусственного интеллекта (ИИ) при поиске медицинской информации. Большинство, 65% опрошенных, сталкивались с ответами, сгенерированными ИИ. Более 60% из них отметили, что получили в этом случае достоверную медицинскую информацию. Однако если ИИ использует врач, доверие к медику снижается: пациенты предпочитают доверять опыту и знанием самого специалиста.
Другие новости:
• «Уралбиофарм» запустит производство лекарств в Свердловской области за 5 млрд рублей
• «К-Скай» разработал ИИ-модель, предсказывающую более 6 тысяч заболеваний с точностью 80%
• Депутат Госдумы просит Минздрав выработать государственную политику против антипрививочников
• Совфед одобрил законопроект о закреплении в №61-ФЗ понятия «перечень стратегически значимых лекарственных средств» (СЗЛС)
Эксперты предложили меры для приведения госгарантий в соответствие с перечнем ЖНВЛП. Обзор
В Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» 11 июля 2025 года состоялось заседание комитета по развитию фармацевтической отрасли – итогами обсуждений с Vademecum поделились его участники. Эксперты подняли вопросы оптимизации процесса расширения списка ЖНВЛП и ускорения актуализации Программы государственных гарантий (ПГГ). В частности, эксперты предложили сместить сроки внесения в правительство проекта перечня ЖНВЛП с 15 октября на 15 сентября – корректировка поможет «нивелировать задержку, которая не позволяет синхронизировать постановление правительства с обновленным перечнем ЖНВЛП».
Директор Департамента экономики и цифровой трансформации здравоохранения Минздрава Казимир Яблонский, в свою очередь, отметил, что ведомство уже направило проект изменений в ПГГ Правительству РФ – обновление программы ожидается в ближайшее время. Рассмотренные на платформе «Деловой России» проблемы и перспективы – в обзоре Vademecum.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
7 – 11 июля
📝 Регуляторы
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании утвердил изменения Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий. В частности, уточнены процедуры регистрации при необходимости включения нового вида медизделия в Глобальную номенклатуру медицинских изделий и в номенклатуру медицинских изделий Евразийского экономического союза, а также скорректирован перечень документов для регистрации медизделий низких классов потенциального риска и для in vitro диагностики.
🤖 Маркировка
Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке шприцев, пробирок, салфеток и инфузионных систем. В текущей редакции регламента он должен быть завершен 31 августа 2025 года. Как правило, после этого маркировка становится обязательной. Однако ход эксперимента показал, что упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к медизделиям в большинстве случаев не соответствуют требованиям по маркировке, что вызывает проблемы со считываемостью QR-кода в течение требуемого законодательством 5-тилетнего срока.
⏲️ Лончи
«ЗанТон МС» локализовал производство цифровой субтракционной системы для ангиографии Angio-DiaVision на площадке ОЭЗ «Технополис Москва» в Зеленограде, следует из данных регудостоверения. Разработчиком выступает китайская Beijing WeMed Medical Equipment.
🛒 Госзакупки
Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования в Чебоксарах закупает роботизированную хирургическую систему за 103 млн рублей, МСЧ №125 ФМБА России ищет поставщиков МРТ за 129,8 млн рублей, власти Башкортостана централизованно закупят шприцы на 127,5 млн рублей и 186,6 млн рублей для медучреждений региона на 2025-2027 годы.
Вечерняя рассылка Vademecum
10 июля. Главное
Нацпроекты
🔵 Минфин РФ представил предварительные данные по исполнению расходов федбюджета на реализацию новых национальных проектов по состоянию на 1 июля 2025 года – спустя полгода после их старта. Пришедший на смену проекту «Здравоохранение» нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнен на 49,1% (182,8 млрд рублей) – в 2025 году на его реализацию заложено 370 млрд рублей. В 2019 году спустя шесть месяцев реализации проекта «Здравоохранение» уровень исполнения составил 54,5% (87,36 млрд рублей). Тогда годовое финансирование составляло 160,3 млрд рублей. В 2025 году самый высокий уровень исполнения бюджета зафиксирован у федпроектов «Борьба с гепатитом С и минимизация рисков распространения данного заболевания» – 88,6% (3,986 млрд рублей), и «Оптимальная для восстановления здоровья медицинская реабилитация» – 70,7% (13,6 млрд рублей).
Регуляторы
🔵 Госдума в третьем чтении приняла законопроект, который регламентирует возможность передачи на безвозмездной основе, в виде гуманитарной помощи, лекарств и медизделий (кроме спиртосодержащих), а также БАДов и иных товаров нуждающимся. Решение относится к конфискованной через суд продукции из-за отсутствия маркировки. Изменения, указал разработчик проекта (Минпромторг РФ), нацелены на создание правовой определенности высоковостребованных товаров народного потребления и возможности дальнейшего использования их государством.
🔵 Депутаты также приняли в первом чтении законопроект «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ». Параллельно прошел первое чтение проект-спутник – о приведении в соответствие с предлагаемым федеральным законом других правовых актов. До 13 июля 2025 года разработчики документов должны представить поправки, заявленные в ходе обсуждения. В частности, параламентарии предложили «сбалансировать подход к ответственности сторон» – операторов маркетплейсов и их партнеров-продавцов.
Перспективы
🔵 Компания «Генериум» получила разрешение на проведение I фазы клинических исследований препарата GNR-104 с действующим веществом асфотаза альфа. Согласно данным из ГРЛС, планируется провести открытое сравнительное рандомизированное перекрестное КИ безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GNR-104 и Стрензик от американской Alexion (подразделение AstraZeneca) с тем же МНН. Последний препарат на данный момент выступает единственным зарегистрированным в России средством с асфотазой альфа, применяемым в качестве длительной заместительной ферментной терапии пациентов с гипофосфатазией с началом в детском возрасте. За 2024 год ФЦПиЛО Минздрава РФ и региональные ведомства объявили 47 тендеров на поставку препарата общей стоимостью более 6,2 млрд рублей
Судебные разбирательства
🔵 Арбитражный суд Москвы привлек ООО «Алгоритм плюс» (юрлицо руководит клиникой «Я здорова») к административной ответственности за ряд нарушений, выявленных столичным ТО Росздравнадзора, и назначил штраф в размере 4 тысяч рублей. Служба же выступила и заявителем. В феврале СМИ писали о случаях сепсиса у нескольких пациенток после проведенной в клинике процедуры экстракорпорального оплодотворения, затем Роспотребнадзор временно приостановил работу медцентра.
Другие новости:
• В Минздраве Владимирской области снова сменился руководитель
• Акции санатория «Урал» планируют реализовать на торгах за 430 млн рублей
• Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
• В Омской области переназначили главу Минздрава
Конфискованные немаркированные медтовары будут передаваться на благотворительность
Госдума приняла в третьем чтении проект федерального закона, предполагающий возможность передачи лекарств и медизделий (кроме спиртосодержащих), биологически активных добавок и иных товаров в виде гуманитарной помощи на безвозмездной основе нуждающимся. Решение относится к продукции, которую профильные структуры конфисковали по решению суда из-за отсутствия маркировки.
Разработчиком законопроекта выступил Минпромторг. В пояснительной записке отмечалось – предлагаемые изменения направлены на «создание правовой определенности» высоковостребованных товаров народного потребления с целью возможности дальнейшего их использования государством после конфискации и для предупреждения повторного попадания немаркированных товаров в незаконный оборот.
В случае окончательного утверждения документ вступит в силу в течение 90 дней со дня официального опубликования.
Вечерняя рассылка Vademecum
9 июля. Главное
Организация медпомощи
🔵 Минздрав РФ утвердил два стандарта оказания медпомощи беременным женщинам на сроках до 12 недель и от 12 до 22 недель при проведении аборта. Ранее подобных, отдельно принятых стандартов не было. Регламенты разработали в соответствии с клиническими рекомендациями и приказом Минздрава России № 1130н от 20 октября 2020 года «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». В стандартах прописаны необходимые для диагностики и лечения исследования, число приемов врачей и перечень лекарств. Так, предусмотрен прием у психолога, в ходе которого проводятся тестирование и консультация.
Госзакупки
🔵 ФАС России прервала определение победителя тендера на поставку препарата для лечения пациентов с синдромом короткой кишки тедуглутид по жалобе одного из участников аукциона – дистрибьютора «Фармимэкс». Лекарство закупалось для подопечных госфонда «Круг добра». Оригинальный препарат с этим действующим веществом Гэттестив от японской Takeda защищен в России патентом, как сообщается в тексте жалобы, до июня 2027 года, его официальным дистрибьютором в России выступает «Фармимэкс». В марте и мае 2025 года свои аналоги лекарства зарегистрировали «ПСК Фарма» и «Промомед». Победителем тендера, согласно закупочной документации, должен был стать «ФК Гранд Капитал»: компания снизила стоимость поставки более чем в 2 раза – до 959 млн рублей.
Рынок медуслуг
🔵 Бывший главный специалист по профилю «Химиотерапия» и экс-заведующий отделением противоопухолевой и лекарственной терапии ГК «Медси» Евгений Ледин открыл онкологическую клинику в московских Хамовниках. Объем вложений в проектирование, ремонт и оснащение медцентра площадью 500 кв. м составил порядка 200 млн рублей. Инвестором выступил сосудистый хирург, основатель медицинского консьерж-сервиса Liberta Medica Роман Фишкин.
Рынок медизделий
🔵 В Салавате (Башкирия) стартовало строительство завода по производству суперабсорбирующих полимеров, применяющихся для создания изделий гигиенического и медицинского назначения – детских и взрослых подгузников и впитывающих простыней. Реализацией проекта займется ООО «Газпром нефтехим Салават». Завод должны ввести в эксплуатацию к 2028 году. Объем вложений на данный момент оценивается в 20 млрд рублей.
Медобразование
🔵 В Ивановском госмедуниверситете с 1 сентября 2025 года начнется обучение студентов по сетевой образовательной программе специалитета «медицинская биохимия». Разработка новой программы предусмотрена проектом по созданию кампуса «Большая Ивановская Мануфактура». Участниками программы, помимо медвуза, будут Ивановский государственный химико-технологический университет и Институт химии растворов РАН им. Г.А. Крестова. Стоимость обучения на первом курсе составит 250 тысяч рублей. В предстоящем учебном году откроют 10 бюджетных и 6 платных мест. Выпускники программы смогут работать в клинико-диагностических и химических лабораториях, бюро судебно-медицинской экспертизы и научно-исследовательских организациях.
Другие новости:
• РААС в ноябре 2025 года проведет в Москве III съезд
• В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
• Экс-глава иркутского Минздрава не смогла добиться смягчения приговора
• MSD за $10 млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma
Вечерняя рассылка Vademecum
8 июля. Главное
Регуляторы
🔵 Госдума приняла во втором и третьем чтениях законопроект, закрепляющий в нормативной базе понятие «перечень стратегически значимых лекарственных средств» (СЗЛС). Первое чтение документ прошел еще в феврале текущего года. Проект предполагает внесение корректировок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Утверждать список СЗЛС, а также порядок и критерии его формирования будет правительство. В силу изменения должны вступить 1 сентября 2025 года.
Нацпроекты
🔵 Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко утвердил временный порядок управления и мониторинга единого плана по достижению целей национального развития России на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года. Контроль за планом будет осуществляться с помощью специализированной цифровой системы с применением технологий искусственного интеллекта. Модель позволит в режиме реального времени видеть, на каком этапе исполнения находится тот или иной нацпроект, и контролировать выполнение мероприятий, проводимых для его реализации. По словам Григоренко, это среди прочего позволит следить за своевременным строительством клиник и «не решать проблемы, когда они уже произошли, а предотвращать их наступление».
Кибератаки
🔵 Разработчик решений по информационной безопасности Servicepipe сообщил о росте на 26% в первой половине 2025 года в медтехе количества значимых кибератак с использованием ботов, которые могут привести к нарушению работоспособности ресурса и потере данных. Общее число таких инцидентов достигло 339 тысяч, при зафиксированных за весь 2024 год 554 тысяч атак. В профильной компании Positive Technologies отмечают, что в среднем каждая 15–20 успешная атака на организации приходится именно на медицинский сектор. За первые два квартала 2025 года число кибератак на медицинские учреждения составило примерно 80 случаев, что могло привести к обману 80 тысяч человек.
Клинические рекомендации
🔵 Госдума приняла во втором и третьем чтениях поправки в закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», которые наделяют Минздрав полномочиями по регулированию порядка применения клинических рекомендаций. Теперь министерство сможет не только устанавливать сроки и процедуру утверждения этих документов, но и детально регламентировать их использование в медицинской практике. С 1 января 2025 года клинрекомендации стали основным ориентиром при выборе тактики лечения и формирования системы оценки качества медпомощи. При этом Минздрав готовит Порядок, согласно которому будет допускаться отклонение от формальной линии лечения при наличии показаний.
Фармбизнес
🔵 Фармпроизводитель «Нижфарм» сообщил о запуске новой линии фасовки и упаковки мягких лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составил 158 млн рублей. Как уточняют в компании, максимальная мощность оборудования достигает 270 упаковок в минуту, что позволит предприятию увеличить объемы производства мягких лекарственных форм на 50%.
Другие новости:
• Суд изменил приговор владельцу производителя Сеалекса и Али Капса
• У Минобрнауки запросили гранты на 377 млн рублей для медицинских научных исследований с иностранными партнерами
• Главный специалист по диетологии ФМБА стала куратором здравоохранения Оренбургской области
• Закрытый детский санаторий в Светлогорске капитально отремонтируют за 500 млн рублей
• SuperJob: врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей
Вечерняя рассылка Vademecum
7 июля. Главное
Критическая инфраструктура
🔵 Минздрав РФ разработал проект отраслевых особенностей категорирования объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ) в сфере здравоохранения. Предполагается, что классификация будет предусматривать аналогичное другим отраслям распределение на три категории значимости: самая высокая – первая категория, самая низкая – третья. Среди базовых признаков значимости объектов КИИ в сфере здравоохранения регулятор предлагает выделить факт оказания держателем такой платформы специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой медпомощи, участие организации в оптовой торговле лекарствами или занятие аптечной деятельностью с годовой выручкой не менее 5 млрд рублей и численностью сотрудников от 250 человек.
Регуляторы
🔵 Президент РФ Владимир Путин утвердил закон, согласно которому медорганизации будут оперативно передавать в МВД в электронном виде данные о результатах медицинских осмотров водителей, касающиеся обнаружения заболеваний, которые являются противопоказанием для управления автомобилем. Водители в таких случаях буду обязаны в течение трех месяцев пройти внеочередное медосвидетельствование. Законопроект депутаты Госдумы рассматривали с 2022 года. Поправки вступят в силу с 1 марта 2027 года.
Цифровизация
🔵 Правительство РФ сообщило об очередном этапе цифровой трансформации науки и высшего образования, рассчитанного до 2030 года. В частности, запланирован перевод сервисов Федеральной информационной системы государственной научной аттестации на реестровую модель, что позволит получать электронные документы вместо бумажных при подаче заявлений через портал госуслуг. Решение коснется, например, свидетельств о признании ученой степени или звания, полученных в иностранном государстве.
Международная повестка
🔵 В начале июля 2025 года судья по делам о банкротстве в США разрешил продажу активов и бизнес-операций американской компании 23andMe, известной своими услугами в области генетического тестирования. Покупателем выступил некоммерческий исследовательский институт TTAM, название которого образовано от первых букв бренда. Им руководит один из основателей 23andMe – Энн Воджицки. В конце 2000-х годов стартап, поддерживаемый корпорацией Google и базировавшийся в Кремниевой долине, стал символом революции в индустрии, сделав ДНК-тестирование доступным и популярным. Однако репутационные риски, постоянные угрозы утечки данных, которые в итоге материализовались на фоне упадка компании, а также отток клиентов привели 23andMe к финансовому краху. История успеха и падения компании – в обзоре Vademecum.
Другие новости:
• На достройку орловского «Титаника» выделят еще 1,3 млрд рублей из федбюджета
• Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»
• Экс-руководитель саратовского Минздрава возглавил Люберецкую облбольницу
• Китай вводит встречные ограничения на закупку медизделий из ЕС
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
30 июня – 4 июля
📝 Регуляторы
Минздрав РФ предложил перенести дедлайн актуализации сведений об уполномоченном представителе производителя (УПП) в регистрационных досье на медизделия еще на один год – до 1 сентября 2026 года. Ранее, в связи с вступлением в силу новой редакции регламента госрегистрации медизделий, предполагалось, что зарубежные производители должны актуализировать сведения об УПП в досье до 1 сентября 2025 года, а в случае отсутствия изменений Росздравнадзор в течение 90 дней получал право отменить госрегистрацию изделий.
🤖 Искусственный интеллект
Росздравнадзор прописал порядок передачи сведений об ошибках и результатах действий медицинского программного обеспечения с применением искусственного интеллекта. Сведения будут фиксироваться в автоматическом режиме в информационной системе ведомства.
⏲️ Лончи
АО «Рентгенпром» зарегистрировало компьютерный томограф собственного производства под брендом «ПроСпекто», собранный в том числе на базе компонентов китайской Suzhou Bowing Medical Technologies. По заявлению производителя, КТ-система оснащена надежной рентгеновской трубкой с жидкометаллическим подшипником, детекторной системой со сверхнизким уровнем шума и передовой технологией фильтрации пучка и выпускается в двух профилях по 32 и 64 среза.
🧫 Лабораторная диагностика
В Башкортостане объявили централизованные тендеры на закупку реагентов для лабораторий региона на общую сумму 820,9 млн рублей и 436,8 млн рублей для анализаторов Beckman Coulter серии AU и DxH. Контракт будет рассчитан на три года, с 2025 по 2027 год.
🛒 Госзакупки
Власти Чувашской республики закупают МРТ за 149,6 млн рублей, в Саратовской области ищут поставщика МРТ за 111,5 млн рублей. В Московской области приобретают ангиограф в одной закупке со строительными работами по подготовке помещения за 134,7 млн рублей.
Правительство внесло в Госдуму проект ФЗ о платформенной экономике
Документ разрабатывался Минэкономразвития с 2024 года. Его вступление в силу запланировано на 1 марта 2027 года. В регламенте впервые даны определения понятиям «цифровая платформа» и «посредническая цифровая платформа», содержатся правила ведения реестра таких сайтов, порядок взаимодействия операторов маркетплейсов с партнерами, особенности продажи отдельных видов товаров, в том числе, медизделий, лекарств и биологически активных добавок.
В частности, авторы законопроекта предлагают разрешить площадкам продавать продукцию, свободная реализация которой ограничена на территории РФ, при условии идентификации и аутентификации пользователя-покупателя с помощью биометрии.
Параллельно с новым законом Правительство России внесло в нижнюю палату парламента и два проекта-спутника. Первый предусматривает адаптацию российского права к новому ФЗ, второй – содержит точечные корректировки в КоАП РФ в части штрафов за неисполнения норм будущего закона.
Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты июня 2025 года
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в июне 2025 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.
Подробнее об этих документах – в обзоре.