4391
Канал о коронавирусе, обществе, медицине и биотехнологиях
ПРО ВАКЦИНУ ОТ ВИЧ
В начале декабря в Уганде было остановлено очередное крупное КИ вакцины против ВИЧ: по эффективности вакцина снова оказалась нулевой.
Для КИ африканские и европейские ученые набрали 1512 добровольцев, образ жизни которых делал их уязвимыми для ВИЧ (например, большинство из них сообщило о том, что занималось незащищенным сексом за 2 дня до или после введения вакцины). В ходе КИ тестировалось 2 схемы:
1) ДНК-вакцина DNA-HIV-PT123 в сочетании с белковой AIDSVAX B/E
2) DNA-HIV-PT123 с другой белковой вакциной CN54gp140 и противооспенной MVA в качестве адъюванта.
▪️3 группа получала физраствор.
Все исследуемые вакцины были разработаны уже давно и в предыдущих испытаниях звезд с неба не хватали, но ученые надеялись, что их комбинации окажутся удачнее.
На практике же это КИ оказалось подходящим лишь для того, чтобы проиллюстрировать этические проблемы вокруг вакцины против ВИЧ.
1️⃣ плацебо-контроль, обычно входящий в “золотой стандарт” КИ, здесь только вредит: он не только оставляет треть добровольцев без защиты, но и поощряет продолжать образ жизни, делающий их уязвимыми (ученым нужны результаты, и чем больше человек в контрольной группе заразится, тем нагляднее они будут).
Как следствие, даже если бы эффективность вакцин была равна 100%, плацебо-группа оставалась бы в опасности.
2️⃣ на практике их эффективность близка к нулю, и организаторы знали об этом заранее: в доклинических испытаниях на приматах ни одна вакцина против ВИЧ не показала достаточно убедительных результатов, что не помешало их создателям перейти к КИ на людях.
Рассмотрим это на примере RV144, самой многообещающей вакцины против ВИЧ, показавшей на испытаниях в Таиланде целых 31,2% эффективности. Хотя тем, кто привык к обещаниям производителей мРНК-вакцин против COVID-19, это число может показаться смехотворным, такого результата против ВИЧ не удавалось добиться ни до, ни после. Испытания на приматах были отнюдь не обширными: они проводились на 2 шимпанзе (из которых не заболел 1), 10 макаках-резусах (не заразились 3) и 14 макаках-крабоедах (4).
Еще 2 испытания на макаках-резусах показали снижение вирусной нагрузки. Этих результатов для разработчиков оказалось достаточно, чтобы вывести вакцину на КИ на 16,4 тыс. добровольцев. Из них в течение 3 лет ВИЧ заразились 74 человек из 8198 в группе плацебо и 51 из 8197 в группе вакцинированных. Хотя при такой малой выборке заболевших эти числа не отличаются от случайных, разница между ними позволила сделать вывод о том, что RV144 защищает от ВИЧ на те самые 30%. Но, когда, вдохновившись успехом RV144 в Таиланде, NIAID решили протестировать ее в Южной Африке на 5,4 тыс. участников, они потерпели поражение: в группе плацебо оказалось 123 заразившихся, тогда как в экспериментальной - 129.
Вообще, вся история ВИЧ буквально кричит о том, что не от каждой болезни можно создать вакцину. Но для фармкомпаний это обещает огромный рынок, а испытания на населении третьего мира обходится дешевле, чем на лабораторных обезьянах. Почему бы не пробовать еще и еще. Между тем, полученный за несколько десятилетий опыт должен был внести изменения в протоколы КИ вакцины против ВИЧ.
Например, на таких принципах:
✔️Действенность вакцины можно доказать иным способом - вакцинировать большое число добровольцев и сопоставить с типичным уровнем заражения ВИЧ в их социальных группах.
✔️Нельзя переходить к испытаниям на людях до того, как вакцина покажет близкую к 100% эффективность на множестве приматов.
Другая проблема касается нового поколения производителей вакцины, взращенных на отсутствующих стандартах этики и безопасности ковидного периода. Так BioNTech заявила что готовится к производству собственной вакцины против ВИЧ в Африке, хотя результатов испытаний и их публичного обсуждения еще нет.
НЕОЖИДАННО СЕНСАЦИОННОЕ ВЫСТУПЛЕНИЕ ГОЛИКОВОЙ НА ОТКРЫТИИ КОНГРЕССА "НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2023" Речь шла о том, что с 2024 работающие граждане смогут проходить диспансеризацию по месту работы - соответствующий тариф вводится в систему ОМС. Еще один новый тариф позволяет включить в диспансеризацию обследование репродуктивного здоровья мужчин и женщин. В прессе эта, казалось бы, будничная новость произвела фурор с поправкой на искаженное восприятие. Диспансеризация станет обязательной для всех (так СМИ истолковали фразу “вводим с отдельным тарифом системы обязательного медицинского страхования диспансерное наблюдение за работающими”). Диспансеризацию придется проходить дважды в год. Государство устанавливает контроль за репродуктивной системой граждан. И так далее, и тому подобное. Разбираемся, что происходит на самом деле.
1️⃣ Почему на работе? Еще в апреле 2023 г. Минздрав России представил проект приказа о внесении изменений в порядок проведения диспансеризации, который предусматривал, что пройти ее теперь можно будет не только в поликлинике возле дома, но и в медучреждениях рядом с работой или непосредственно на работе или учебе с выездной бригадой. Осмотр при этом остается исключительно добровольным, а новая мера направлена на то, чтобы дать возможность обследоваться как можно большему числу людей - хотя, по закону, раз в 3 года каждый человек может взять с этой целью выходной, на практике на это решаются не все. Никаких общественных волнений проект не вызвал и вскоре был утвержден.
2️⃣ Для тех, кто не горит желанием проходить диспансеризацию 2 раза в год, также есть хорошая новость: в новом приказе Минздрава от сентября 2023 прямо говорится, что данные должны передаваться в территориальный фонд ОМС для сверки “на предмет исключения повторного в текущем году проведения профилактического медицинского осмотра или диспансеризации”. Приказ не меняет рекомендованную частоту проведения диспансеризации: 1 раз в 3 года для людей моложе 40 лет, и ежегодно для тех, кому 40+.
3️⃣ Что касается репродуктивного здоровья, то здесь все также на добровольной основе: включение нового пункта в покрытие ОМС не означает обязательство воспользоваться этой возможностью. Но если кому-то посещение гинеколога в ходе диспансеризации покажется более удобным, чем визит в женскую консультацию, для которого нужно выкраивать время, то эта мера уже была введена не зря.
ДЕТИ И ОРГАНЫ
3 ноября вынесены приговоры по одному из самых запутанных российских уголовных дел последних лет - о “продаже детей” от суррогатных матерей иностранцам.
Следствие обвинило 2 компании, “Росюрконсалтинг”и “Европейский центр суррогатного материнства”, в том, что они “незаконно использовали вспомогательные репродуктивные технологии и за вознаграждение передавали детей покупателям, нарушая основы правопорядка и нравственности”. Фигурировавшие в деле врачи (включая акушерку, которая всего лишь приняла роды) получили от 19,5 до 16 лет колонии, а 2 суррогатные матери - по 10,5 и 4 года. Еще одними фигурантами стали переводчик и пенсионерка, работавшая курьером в “Росюрконсалтинге”, которые “признали вину”, но получили 6 и 5 лет заключения соответственно, а директор компании был объявлен в международный розыск.
Рассказываем, что вызвало такой переполох, и что не так с этим делом.
В январе 2020 г. скончался одномесячный младенец, получивший травму при родах и за несколько дней до этого выписанный из Морозовской больницы, где лежал с няней. Начавшееся следствие установило необычные обстоятельства: ребенок проживал в квартире в Одинцово, где кроме него находились еще 3 таких же младенца со своими нянями. Все дети были рождены суррогатными матерями для филиппинских граждан, в т.ч. Фредениля Эрнаэса Кастро, вице-спикера парламента Филиппин. Все они генетически были детьми своих родителей из Филиппин, у них были иностранные имена и официальные документы. Родители должны были забрать их в том же месяце, но российское следствие оказалось проворнее, заведя дела о “торговле людьми” и “причинении смерти по неосторожности” (на самом деле, экспертиза показала, что ребенок умер от синдрома внезапной детской смерти). В июле того же года дело получило неожиданное продолжение: в московскую поликлинику сообщили о 5 маленьких детях, рожденных сурматерями для граждан Китая (все они также генетически были их детьми). Младенцы должны были отправиться домой в Китай, но не смогли сделать это вовремя из-за локдаунов. Поскольку в новом деле фигурировала та же группа врачей, их объединили с прежним. Всех детей изъяли и поместили в детские дома, хотя позже некоторым родителям удалось забрать их через суд. Одним из таких счастливчиков стал китайский полицейский, которого в России задержали и требовали подписать документы на отказ от ребенка, но позже отпустили по решению суда. Близнецам Кастро повезло меньше: хотя их родители, статус которых был подтвержден генетической экспертизой, также обращались в суд, он постановил ликвидировать записи о них в документах детей.
Вопреки позиции следствия, в России услуги суррогатных матерей разрешены и оказывались абсолютно законно, в т.ч. иностранцам. В декабре 2022 г. Госдума ликвидировала эту лазейку, запретив их для иностранных граждан и мотивировав это вероятностью того, что они попадут “в однополые пары за границей” или станут “жертвами преступлений, в том числе продажи на органы”. Но закон обратной силы не имеет, и следствие предоставляет весьма сбивчивые объяснения того, почему детей забрали у собственных родителей. Так, согласно одному, среди них встречались “одинокие мужчины с нетрадиционной сексуальной ориентацией”, а другие указывали на то, что при оформлении документов использовались подложные сведения. Но ничто из этого не может ответить на вопросы о том, почему под удар попала респектабельная и вполне традиционная пара политиков, оформлявшая все официально, и о том, что же такого аморального в том, чтобы отдать детей их законным родителям.
ЛЕКАРСТВО ПРОТИВ АЛЬЦГЕЙМЕРА остается Святым Граалем фармотрасли, социальная важность которого в условиях старения населения обещает неограниченную прибыль, что привлекает мошенников всех мастей. Ранее мы уже писали об адуканумабе от Biogen, который был одобрен вопреки протестам экспертов, но есть и другие, не менее “достойные” представители.
Один из них - симуфилам от Cassava Sciences, действие которого основано на гипотезе о том, что БА провоцируют нарушения свертывания белка филамина А (FLNA), компонента клеточного каркаса. Измененный белок мешает нормальному функционированию нейронов, но симуфилам связывается с ним и чудесным образом возвращает ему правильную форму и функцию.
Препарат вышел на стадию КИ в 2017 г., вскоре начав получать один многомиллионный грант NIH за другим. Этому способствовали усилия одного из разработчиков: нейробиолога Хоау-Яня Вана из Городского колледжа Нью-Йорка. Его имя фигурировало практически в каждой статье по симуфиламу, в частности, он сыграл важную роль в обосновании того, почему препарат должен покинуть лабораторию и испытываться на людях. Так, он показал взаимозависимость FLNA и бета-амилоида в мозгу больных БА, участие измененного белка в патологических сигнальных путях и его связь с нейровоспалением.
Критерий эффективности симуфилама в ходе КИ был не менее оригинальным, чем его идея: биомаркеры спинномозговой жидкости. Изначально результаты оказались неудовлетворительными для разработчика, и Cassava перепроверила их во “внешней” лаборатории (как позже выяснилось, она принадлежала Вану), получив “ожидаемые” данные о благотворном влиянии симуфилама. В 2021 г. было объявлено, что, хотя в момент начала исследования нейропсихических симптомов не демонстрировали 34% пациентов, спустя 6 мес. их было уже 38%, спустя 9 - 50%. Кроме того, препарат улучшил состояние пациентов в среднем на 1,6 балла по шкале ADAS-Cog, а побочки были “легкими и временными”.
Несмотря на множество подозрительных обстоятельств, для Cassava все шло по плану до августа 2021 г., когда двое нейробиологов подали в FDA петицию о приостановке КИ симуфилама на основании явно отредактированных изображений в статьях Вана. FDA ответила отказом, но осадочек остался.
Этот случай привлек большое внимание к публикациям Вана участников PubPeer (сайт, где ученые обсуждают несоответствия в уже опубликованных статьях), а также редакций журналов, которые стали отзывать его статьи одну за другой. Проблема заключалась в отфотошопленных результатах вестерн-блоттинга - теста, выявляющего присутствие определенных белков, в 20 публикациях, что автоматически делало несостоятельными их выводы. К расследованию подключился Городской университет Нью-Йорка, в структуру которого входит колледж и который запросил у Вана оригинальные изображения тестов. Причин не предоставлять их нашлось множество: первичные записи об исследованиях в лаборатории не велись, материалы вестерн-блоттинга были выброшены в ходе уборки в период COVID-19 ( по распоряжению руководства, о котором никто, кроме Вана, не слышал), жесткий диск с файлами был уничтожен IT-отделом колледжа, а оборудование, на котором выполнялись тесты, сломалось. Кроме того, оказалось, что другие сотрудники лаборатории только готовили образцы в то время, как проводил тесты и обрабатывал их результаты лично Ван.
Сейчас ситуация с симуфиламом остается подвешенной в воздухе: специалисты, в т.ч. из Городского университета Нью-Йорка, призывают FDA приостановить КИ, которые были начаты благодаря подложным данным. Хотя есть большой шанс, что после масштабного скандала агентство пойдет навстречу, конфликт интересов в этой сфере очень силен: пациенты с БА, число которых растет из-за старения населения, хватаются за соломинку, а значит, всегда находятся те, кто готов предложить им панацею по достойной ее цене. Как следствие, даже если симуфилам не допустят до регистрации, это только откроет дорогу новым претендентам, желающим занять место на рынке, где почти нет конкурентов.
По Нобелю медицинскому сего года. История, на самом деле, сразу про все. Современность как есть. Наука, пресса, политика и дивный новый мир.
Выбрали ученых с умеренными заслугами, чей вклад в создание технологии мРНК-вакцин есть, а пятна на репутации в виде публичного расхождения с мнением начальства нет. Будто премию не по биологии дали, а мира или по литературе.
Но по порядку. Премию присудили Каталин Карико и Дрю Вайсману, которые внесли вклад в создание мРНК-вакцин (Файзер и Модерна), разработав способ обходить иммунную систему организма, реагирующую на чужеродную РНК. Это можно сделать, заменив нуклеозид уридин на его аналог псевдоуридин, который помогал молекулам мРНК оставаться нераспознанными как чужеродные. А значит – не вызывать острой реакции иммунной системы (это не значит, что иммунных осложнений нет вовсе – их просто меньше и они, в теории, слабее).
Это открыло дорогу для массовизации технологии РНК-препаратов. Однако утверждать, что Карико\Вайсман получили Нобиля за создание "вакцины от ковида", - преувеличение на грани профанации.
Ключевые вехи процесса:
1978 - первая контролируемая РНК с помощью липосомы в клетку;
1984 - создание биологически активной РНК в лаборатории (П. Крейг, Д. Мелтон),
Далее - упаковка в липосому (1987 г., Р. Мэлоун), с положительным зарядом (Ф. Фельгнер), Мэлоун смог внедрить мРНК в клетки человека и эмбрион лягушки;
1993 - протестирована первая мРНК-вакцина против гриппа на мышах;
2001 - первая 4-компонентная система доставки с помощью LNP;
2012 г. - создание современной системы доставки LNP, первые испытания мРНК с LNP.
И ни одной "Нобелевки" ни за одно достижение из этого списка понятное дело нет.
Почему же Карико\Вайсман 2023, чьим фронтом работ была узкая проблема понижения потенциальной иммунности препарата?
Ответ - политические стерильные персонажи, демонстрирующие "правильность ответа" на пандемию и воплощающие официальную линию в отношении COVID-19.
Вайсман долгие годы работал под непосредственным руководством Фаучи. Карико – неутомимая энтузиастка РНК-подхода, прославившаяся скорее как администратор науки, нежели чем ученый. В 2006 основала стартап по теме, быстро прогорела, с 2013 года - вице-президент BioNTech, в 2019 г. - старший вице-президент компании.
До 2020 года ни одной научной награды или значимого достижения ни у одного из них не было. Средняя карьера, среднее ежегодное число публикаций по крайне узкой теме в широком соавторстве (3-5 в среднем в год). Зато с 2020 награды посыпались, как из ведра. Вершина Нобель по медицине за достижение, в котором их роль совсем не ключевая.
Одним из обойденных вниманием Комитета ученых стал Мэлоун, соавтор самой технологии мРНК-вакцинации, который еще в 1980-е гг. придумал упаковывать ее в липидные частицы (прообраз современных LNP) для доставки в клетку.
Значимость его исследований была перечеркнута позицией по поводу вакцинации против COVID-19: он утверждал, что мРНК-вакцина не имеет преимуществ, но несет в себе дозозависимый риск, особенно для молодых людей. Пресса мгновенно научилась принижать его роль в исследованиях, утверждая, что Мэлоун “называет себя изобретателем мРНК-технологии”. Так, ученый, достижения которого были зафиксированы его публикациями в течение десятилетий, превратился в "самозванца".
Были десятки других ученых, опять же десятилетиями вносившими вклад в исследования мРНК на всех этапах, от структуры молекулы и LNP до создания промышленных РНК-принтеров и технологий стабилизации вакцины. Все они остались безымянными.
Пресс-конференция, проводившаяся после объявления о вручении Нобелевской премии, естественно оказалась триумфом “настоящей науки”. Как заявил вице-председатель Нобелевского комитета Олле Кемпе, “вручение Нобелевской премии за эти вакцины против COVID-19 может заставить колеблющихся людей вакцинироваться”.
Стоит добавить, что за технологии вирус-векторных вакцин, которыми вакцинировано (если уж мы про COVID-19) существенно большее число людей, чем препаратами Файзера\Модерны, никто никогда Нобелевской премии так и не получил, и не получит, увы.
БЕРЕМ ОБЫЧНУЮ ПРУЖИНУ...
В Ирландии разворачивается скандал вокруг детской больницы на Темпл-стрит в Дублине, где в течение нескольких лет пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, систематически сталкивались с осложнениями.
С 2018 по 2022 гг. от рук одного и того же хирурга, Коннора Грина, пострадало по крайней мере 19 детей, прооперированных от расщепления позвоночника и сколиоза. Как заявил один из сотрудников больницы, его “пациенты возвращались снова, снова и снова для повторных операций: начиналась инфекция, не закрывалась рана, подводили металлические импланты”. В результате, один ребенок, до этого не страдавший ничем, кроме сколиоза, скончался от сепсиса, другой перенес 33 дополнительных операции. Остальным повезло не намного больше: из 16 детей, чьи случаи рассматривались в рамках внутреннего расследования, 13 пришлось пройти через новые операции, у 12 развилась инфекция, а 9 пришлось удалять установленные импланты.
Обстановка в больнице как нельзя лучше располагала к сокрытию подобных случаев: тех, кто пытался озвучивать проблемы, увольняли, а в рабочем коллективе практиковались издевательства. Но к лету 2022 г. явление достигло таких масштабов, что сотрудники поделились опасениями с журналистами, которые начали задавать вопросы. В ответ на это в октябре 2022 г. руководство инициировало внутреннюю инспекцию, а весной 2023 г. к проверке были привлечены врачи из США.
Среди выявленных обстоятельств самым примечательным стало то, что в своих операциях Грин использовал обычные металлические пружины, предназначенные для хозяйственных нужд. Эту идею он заимствовал у голландской компании Cresco, разрабатывающей пружинную дистракционную систему для коррекции сколиоза на ранней стадии. Система Cresco испытывалась в соответствии с требованиями регулятора, но на данный момент находится на этапе регистрации и не продается для использования в медицинских целей. Грин решил пойти простым путем: заказать у ирландского производителя пружин системы похожей конструкции, которые обошлись ему в 4,58 фунтов стерлингов (~540 рублей) за штуку. Хотя он не скрывал немедицинское происхождение пружин от сотрудников (называя в качестве их источника то Amazon, то местный хозяйственный магазин Woodie's), руководство больницы так и не вмешалось, чтобы запретить их использование. Главной их проблемой было то, что они изготовлены из низкосортной стали, подверженной коррозии, вместо медицинского титанового сплава, как в “оригинальных” системах Cresco. Грин успел использовать 3 из 10 купленных им пружин, и 2 из них, причинявшие пациентам сильную боль, уже удалили.
Несмотря на подобные нарушения, реакция больницы оказалась более чем сдержанной. Грина отстранили от проведения операций, но он по-прежнему остается консультантом как на Темпл-стрит, так и в Национальной ортопедической больнице Каппа, где оказывает “ценные консультативные услуги для обеспечения высоких стандартов хирургической практики, безопасности пациентов и ухода”. Уголовных дел ни на хирурга, ни на руководство больницы так и не было заведено. Что касается степени раскаяния “доброго доктора”, хотя он отказывается отвечать на вопросы СМИ, о ней косвенно можно судить по его выступлению на заседании парламентского комитета здравоохранения в 2021 г. (когда появились первые сообщения по поводу использования имплантов без медицинской маркировки). Грин, выступавший в качестве свидетеля, заявил: “Я могу сказать комитету, что нигде в мире вы не найдете коллег лучше, чем группа моих коллег на Темпл-стрит и в Каппе. Это касается сестринского дела, терапии и моих коллег-специалистов. Мы придерживаемся исключительно высоких стандартов”. Проблемой же детей с расщеплением позвоночника и сколиозом, по его мнению, стал вовсе не “элитный стандарт медицинской помощи”, принятый в этих больницах, а нехватка ресурсов - например, отсутствие у Грина собственной операционной, которая позволила бы ему лечить гораздо больше пациентов.
Прелесть нынешнего "медикализированного общества" в том, что любой карьерист, делающий успехи, так или иначе в какой-то момент оказывается связан со сферой биотехнологий или системой здравоохранения. И по тому, как он себя там проявил, можно многое сказать - что это за человек и чего от него ждать. Вивека Рамасвами состоялся как серийный биотехжулик. Теперь настала очередь вспомнить, чем знаменит в этом смысле новый глава Минобороны Британии Шаппс.
В ковид он прославился тем, что оказался чуть ли не единственным, кто публично защищал и представлял самый скандальный мировой мегапроект по "борьбе с Ковидом" - британскую систему Тest and Trace.
Чрезвычайно дорогая по стоимости и при этом нулевая по эффективности "Система тестирования и отслеживания контактов" обошлась в 37 млрд фунтов. Ее главной чертой стало использование частных подрядчиков вместо собственных ресурсов национальной системы здравоохранения и местных властей.
В конце мая 2020 г. 25 тыс. специалистов по отслеживанию контактов якобы приступили к работе. Их функция состояла в том, чтобы обзванивать людей, у которых был выявлен COVID-19, и определять перечень их контактов за последнее время, чтобы затем обзвонить и их и отправить на карантин.
Персонал для колл-центров и пунктов тестирования был набран аутсорсинговыми компаниям, в то время как логистикой и сбором статистики занимались консультанты из Deloitte. Когда уже через 1,5 месяца были выявлены серьезные проблемы с эффективностью, правительство наняло сотни других консультантов, в т.ч. из KPMG и PwC, для “краткосрочной” работы на 6 месяцев. В октябре минздрав сообщил, что над Test and Trace работают 1114 консультантов только одной Deloitte, за день работы каждого из которых компания получает более £2000. К марту 2021 г. число консультантов выросло до 2,5 тыс.
Эффективность Test and Trace была не только не пропорциональна затратам, но и не выдерживала никакой критики. Отсутствие прямой коммуникации с госструктурами задерживало принятие решений, скорость работы была крайне низкой, а число ложных результатов зашкаливала. Так, 90% тестов обрабатывались дольше целевых 24 часов. Специалисты по отслеживанию контактов связывались только с половиной пациентов, а с их контактами - спустя 2 недели, когда все заразившиеся успевали переболеть.
Даже по официальным оценкам ложно результативными оказывались более 40% тестов, проводимых самообученным персоналом пунктов Test and Trace. Как следствие, главная цель программы - обеспечить точечные ограничительные меры не могла быть достигнута.
Кроме того, несмотря на раздутый штат консультантов, занимавшихся сбором информации, в ней наблюдались серьезные пробелы: из 691 млн тестов, распределенных через Test and Trace, в системе были зарегистрированы только 14% результатов. Система действовала ровно год, потратив, повторюсь почти 40 млрд фунтов. И сказочно обогатив как мелких подрядчиков, так и "большую четверку" мирового аудита.
Все это время правительство не переставало поздравлять себя с успешным проектом. И одним из наиболее активных пропагандистов и защитников был тогдашний министр транспорта, а ныне глава минообороны Шаппс. Непосредственно перед крахом, в марте 2021 года, когда даже среди лояльных тори было не принято хвалить систему Шаппс заявлял: “каким бы ни был опыт коронавируса, который мы пережили как нация, без Test and Trace все было бы намного хуже”.
Расследования СМИ показали, что большая часть денег, потраченная на систему, осела на счетах компаний, так или иначе ассоциированных с консервативной партией или ее руководителями. Глава системы Дайдо Хардинг начинала карьеру в Маккинзи, ее муж работал там же. Компании Шаппса традиционно оказывали интернет и полиграфические услуги как консервативной партии, так и госорганам во времена консервативных кабинетов.
Продолжать можно долго. В любом случае и качество работы, и масштаб деятельности потрясает. Остается надеяться, что практики "лучшего, что происходило в Британии в ковид" Шаппс перенесет и на деятельность вверенного ему вчера Министерства обороны.
🪙В ПРЕДВЕРИИ 1 СЕНТЯБРЯ
"Мы расширим прием в медицинские ВУЗы", - говорили они в КОВИД, - "Ведь нам нужно больше врачей". Сегодня, по данным Минздрава, сохраняется дефицит 26,5 тыс. врачей и 50 тыс. медсестер, а медицинские вузы продолжают поднимать стоимость обучения.
🥇Рекордсменом стал Первый МГМУ им. И. М. Сеченова: цена первого курса обучения по специальности “Лечебное дело” выросла сразу с 415 тыс. до 650 тыс. рублей (+56%), а за все 6 курсов придется заплатить вместо 2,81 млн - 4,48 млн рублей. По специальности “Стоматология” стоимость первого года обучения выросла с 450 тыс. до 700 тыс. рублей (55%), за все время - с 2,49 млн до 3,91 млн рублей ю.
Схожая картина - в других медицинских вузах, в т.ч. в региональных, за исключением того, что цены там выросли не на сотни, а “всего лишь” на десятки тысяч рублей. Стоимость обучения среднего медперсонала впечатляет не меньше: во многих московских колледжах она достигает 180 тыс. за 1 год обучения.
Но рынок труда по-прежнему может предложить “дорогим выпускникам” не так много - даже в Москве средняя базовая зарплата медсестры оценивается в 40-60 тыс. рублей.
Повышение цен на обучение произошло даже несмотря на апрельские обещания замминистра науки и высшего образования Афанасьев сохранить их на уровне прошлого года. Но государственные медвузы находятся в подчинении не Минобрнауки, а Минздрава, который придерживается иной политики: вузы имеют право повышать стоимость обучения, если сочтут нужным. То есть вузы делают это, потому что могут.
Сообщений о росте зарплат профессорско-преподавательского состава, кстати, тоже нет. Большая часть (а в некоторых университетах и 100%) бюджетных мест были выделены под "целевое обучение" (различные льготники, квотники и места, выкупленные "под своих"). Ксати, отдельный абсурд и очевидная подмена понятий – если Медучреждение N ЗАПЛАТИЛО ВУЗу деньги по двухстороннему договору, чтобы он обучил для него врача определенного профиля, как это место может считаться БЮДЖЕТНЫМ, то есть место за которое платит Государство? То есть с помощью "целевого заказа" из системы медицинского образования просто изымают потенциальные бюджетные места для выпускников с высокими показателями ЕГЭ, чем наносят медицине (и медицинской науке прежде всего) комплексный вред, отсекая талантливых студентов.
В итоге существенно более половины студентов-медиков в России обучаются за свой счет. Дополнительным фактором роста цен объявлен льготный прием участников СВО и их детей, затраты на обучение которых разделили между платниками.
Забавно, что в качестве примера противоположной политики могут выступить некоторые из медицинских вузов США, ставших притчей во языцех из-за заоблачных цен за обучение и образовательных кредитов, которые продолжают висеть над врачами, приближающимися к пенсионному возрасту.
В 2018 г. Медицинская школа Гроссмана Нью-Йоркского университета (NYU) отменила оплату за обучение для всех студентов-медиков, включая тех, кто был зачислен в предшествующие годы. В 2019 г. NYU открыл Медицинскую школу в Лонг-Айленде, которая также стала бесплатной. Медицинская школа Корнеллского университета предлагает стипендиальную программу, которая покрывает стоимость не только обучения, но и проживания (если студент докажет финансовую необходимость), Медицинская школа Kaiser Permanente учредила программу бесплатного обучения для студентов, поступивших с 2020 по 2024 гг. (в дальнейшем она может быть продлена), и т.д. Это стало ответом на внутренние проблемы страны: здесь врачи, вне зависимости от личных предпочтений, часто выбирают наиболее прибыльные специальности, чтобы расплатиться с кредитами. В результате, позиции врачей общей практики и педиатров остаются незаполненными. Российские вузы могут почерпнуть опыт медицинских школ по финансированию таких программ: часть из них спонсируется за счет пожертвований, часть (например, гранты Медицинской школы Университета Вашингтона) вузы оплачивают сами - за счет университетских больниц.
СМЕНА ПОЛА КАК БИЗНЕС - 2. ЛОББИЗМ И МЕНЕДЖМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Только в США рынок медицинских услуг по смене пола оценивался в 2021 году в $1,9, и ожидается, что к 2030 г. он достигнет $6 млрд. И это консервативная оценка: в 2022 г. число американских трансгендеров достигло 1,6 млн, и, хотя не все из них проходили операции по изменению половых органов, большинство прибегало к гормональной терапии и пластическим операциям на лице, груди и т.д. Учитывая, что в среднем затраты на это составляют десятки и сотни тыс. долларов, объем рынка можно оценить $100-200 млрд.
Это сделало его лакомым кусочком для фармкомпаний, выступающих в качестве ключевых лоббистов прав трансгендеров, спонсируя НКО.
В ходе выборов 2020 г. про-трансгендерные лоббистские группы потратили $6,9 млн на поддержку демократических кандидатов, в т.ч. $1,8 млн на кампанию Байдена. В начале 2022 г. его администрация заявила, что поддерживает использование блокаторов полового созревания для детей, сославшись на отчет НКО Trevor Project, которая специализируется на предотвращении самоубийств среди ЛГБТ. В ее спонсорах числится AbbVie, которая производит лейпролид (Лупрон), широко применяющийся в качестве блокатора полового созревания. В том же году Байден пригласил в Белый дом трансгендера-активиста Дилана Малвейни, в ходе интервью с которым осудил глав штатов, запрещающих трансгендерный переход для детей, а в 2023 г. Камала Харрис прислала Малвейни в годовщину перехода письмо с поздравлением с “365-м днем подлинной жизни”.
Не забывают фармкомпании и о системе здравоохранения. Например, в 2017 г. начал применяться “индекс равноправия в здравоохранении” (Healthcare Equality Index), введенный НКО Human Rights Campaign. В соответствии с ним, больницы оцениваются по 100-балльной шкале по ряду критериев. Среди них: размещают ли они ЛГБТ-символику на видном месте, используют ли выбранные пациентом местоимения, проводят ли тренинги на ЛГБТ-тематику, одобренные Human Rights Campaign. Чтобы получить максимальный балл, они также должны предоставлять детям, желающим стать трансгендерами, те же блокаторы полового созревания, которые назначают пациентам с преждевременным половым созреванием. В случае, если больницы отказываются, у них вычитают баллы за “дискриминацию”. Хотя формально Human Rights Campaign не имеет политического веса, оценку проходят уже 2,2 тыс. медучреждений в США, включая педиатрические: так, Национальная детская больница в 2022 г. Заслужила максимальные 100 баллов. Human Rights Campaign открыто заявляет, что ведет работу благодаря “щедрым грантам” от Pfizer и PhRMA (лоббистской организации, отстаивающей интересы фармкомпаний).
Не менее активно фармкомпании помогают профильным медицинским ассоциациям, таким как Американская ассоциация клинической эндокринологии, которая критикует ограничение доступа детей и подростков к трансгендерной терапии, и Американская академия педиатрии, рекомендующая блокаторы полового созревания с 9 лет.
Влияет фармлобби и на науку. В качестве одного из примеров можно привести статью Джека Турбана, психиатра из Стэнфордского университета, которая вышла в январе 2022 г. и посвящена влиянию возраста начала терапии на ментальное состояние трансгендеров. В ней он приходит к выводу, что раннее начало приема гормонов ассоциировано с меньшей склонностью к суициду: мысль, которую их производители стремятся внушить родителям и научному сообществу. Для того, чтобы сделать это заключение, автор ввел поправку на социо-демографические показатели, которая на бумаге дала нужный результат, хотя в простом процентном соотношении число попыток самоубийства за последний год выше всего было в группе начавших принимать гормоны в возрасте 16-17 лет, чем в более позднем возрасте или среди обошедшихся без лекарств. Но СМИ в исходные даные не лезли, а подхватили вывод с поверхности: чем раньше начать пичкать детей гормонами, тем лучше. Это наверняка порадовало спонсоров: Турбан получил грант на исследование от Американской академии детской и подростковой психиатрии, которая, в свою очередь, спонсируется Pfizer.
СПРАВЕДЛИВОСТЬ И "СМЕРТЬ С ДОСТОИНСТВОМ": ЧЬИ ЖИЗНИ СПАСАЮТ ОТ ЭВТАНАЗИИ Ранее мы уже писали о либеральном законодательстве и еще более либеральной практике эвтаназии в Канаде, где она предоставляется всем желающим по первому запросу и даже без него: от молодых людей с хроническими заболеваниями до инвалидов, которые ищут помощи государства в покупке необходимого оборудования, но получают только предложение “смертельной инъекции”, которая обойдется значительно дешевле. Но из этого правила нашлось исключение: трансгендеры часто не могут получить ее, даже если захотят.
Луис Кардинал, прошедший вагинопластику (формирование вагины из тканей пениса и кишки) в 2009 г. в возрасте 19, сделал это под давлением психологов: как раз в тот момент подходила к концу грантовая программа правительства Альберты на смену пола, и его убедили воспользоваться этой возможностью. Кардинал пожалел об этом сразу, как только отошел от наркоза. Вагинопластику отличает большое число осложнений, от инфекций и недержания мочи до некроза. 81% опрошенных Университетом Флориды заявили, что испытывают боль даже при ходьбе, и болевые ощущения часто не проходят со временем. Устав от боли и необходимости в постоянном медицинском уходе (например, процедурах, направленных на предотвращение срастания стенок “нео-вагины”), Кардинал подал заявку на MAID (“medical assistance in dying”). Он подходил под требования: “невыносимые физические или душевные страдания из-за болезни или инвалидности, которые не могут быть облегчены”, но не обязательно являются следствием смертельного заболевания. Тем не менее, ему отказали по причине того, что существуют другие средства, позволяющие снять боль.
Внезапный проблеск этики со стороны канадских врачей? Не совсем: одновременно они продолжают настаивать на эвтаназии пациентов, которые об этом даже не просили. Например, не так давно MAID была предложена страдающей депрессией и суицидальными мыслями женщине просто потому, что для нее не нашлось койки в больнице, а общественные дискуссии продолжают расширять границы допустимого: так, треть канадцев уже выступает за эвтаназию бедных и бездомных.
Но трансгендеры занимают уникальное положение в канадской системе здравоохранения из-за общего влияния транс-сообщества на национальную политику. В 2017 г. трансгендеры были включены в перечень уязвимых групп, нуждающихся в особой защите их прав. В 2020 г. был принят закон, обязывающий учителей в школах называть учеников в соответствии с выбранными ими именами и местоимениями. В 2021 г. широкую известность получил случай отца, которого суд приговорил к 6-месячному тюремному заключению и штрафу в $30 000 в пользу благотворительных учреждений за то, что он “мисгендерил” собственного ребенка. Начиная с июля 2023 г., все федеральные госслужащие могут рассчитывать на помощь в размере $75 тыс. на операции и препараты для смены пола (в стране, где не у всех работников есть право на оплачиваемые больничные). И так далее, и тому подобное.
В этих условиях врач, согласившийся на эвтаназию трансгендера (тем более, если она стала прямым следствием операции по смене пола), рискует попасть под перекрестный огонь обвинений в трансфобии со стороны как транс-сообщества, так и правоохранительных органов. При этом последствия могут не исчерпываться аннулированной лицензией на медицинскую деятельность: тюремный срок или расправа со стороны неизвестных лиц могут быть не менее вероятным исходом. Как следствие, правительство, продвигающее “умирание с достоинством” для всех, неожиданно исключило из подлежащих ей наиболее привилегированную группу. Основными бенефициарами этого исключения стали транс-сообщество и многочисленные клиники по смене пола: отсутствие сообщений в СМИ об эвтаназии трансгендеров скрадывает представление о доле жалеющих о сделанной (часто под влиянием извне) операции. Учитывая, что, по статистике, уже каждый 300-й житель Канады - трансгендер, это предотвратило целую волну обнародований и позволило продолжать рассказывать детям и подросткам об операции, которая непременно улучшит их жизнь.
Все хотел написать про Вивека Рамасвами – одного из кандидатов от Республиканцев на президента США.
Я его знаю по совсем не политическим интересам своим. Один из крупных "парамедицинских" биржевых мошенников Уолл-стрит. Целая группа есть граждан, которые утверждали, что они инвесторы в инновации и биотех, а на самом деле нет. Одни из них – типа Шкрели и Холмс – от тюрьмы с разной степенью успешности бегают, другие – типа Вивека этого самого – в номинанты республиканские баллотируются.
Как политик прославился благодаря идеологической борьбе с “вокизмом”: повышенным вниманием к вопросам социального, расового и гендерного равенства. В политике едет на публично негативном отношении к социально-ответственному бизнесу и демонстрации симпатий, обращенным не к “наемным работникам”, а к “учредителям и акционерам компаний”, “воплощающим в себе сущность институтов”.
Первую компанию Roivant Sciences Рамасвами основал в 2014 г. Хотя в прессе он, как и многие деятели в этой сфере, гордится “разработанными им препаратами”, которые “спасают жизни”, ни одной молекулы его компании не разработали.
“Roi” в названии компании относится к ROI, индексу окупаемости инвестиций, что определило всю стратегию развития бизнеса Рамасвами. Он скупал лицензии на препараты, которые по той или иной причине не прошли КИ (причиной этого могла быть не только неэффективность, но и высокая токсичность), и собирал инвестиции в их “доработку”.
Для каждого препарата он создавал отдельную компанию под “зонтиком” Roivant, что определило механизм работы: инвестиции шли материнской компании, а неудачи дочерних просто списывались в балансе, потому что на каждую провальную "молекулу с образованием юридического лица" приходилось два купленных патента и две образованные под них новые компании.
Всего за 8 лет он забацал 20 псевдостартапов. Такая изящная медтех-пирамида.
Например, Рамасвами приобрел за $5 млн лицензию на интепирдин, препарат против болезни Альцгеймера от GSK, который не показал нужных результатов в фазе II КИ. Под него была создана компания Axovant, которая вышла на биржу в 2015 г., собрав $315 млн еще до того, как препарат был введен первому добровольцу в фазе III (на тот момент это был рекорд для биотехнологической компании, позже побитый Moderna). Интеперидин провалился в КИ вновь, как и у GSK, но удалось капитализировать "центральную" компанию.
Поняв, что подобный подход достаточно быстро приведет его на нары к Шкрели, Рамасвами стал проявлять большую осмотрительность, сосредоточившись на уже гарантировано успешных молекулах, зарегистрированных в юрисдикциях со строгими, похожими на американские правилами КИ.
Так, он купил права на вибегрон против гиперактивного мочевого пузыря, созданный японским производителем Kissei, (создав компанию Urovant), и релуголикс от Takeda против рака простаты (Myovant). Несмотря на прежние трудности Axovant, инвесторы, готовые вложиться в бизнес Рамасвами, не переводились: Urovant собрал $140 млн, Myovant - $218. В этих проектах функцией Вивека было повторение гарантированно успешных КИ в юрисдикции США и регистрация в FDA препарата с понятной рыночной нишей.
То есть из всех миллиардов, которые он собрал и прокрутил, – в собственно биотех, в науку, в инновации пошли ноль долларов. Ровно все что он делал и делает – махинации с регулированием, "стрижка лохов", желающих инвестировать в модный "биотех" в партнерстве с крупным фондом, где он работал на заре карьеры. А на самом деле вывод денег из сферы медицины.
Зато сейчас заделался изрядным социал-дарвинистом и требует чтобы бизнесу разрешили реализовывать “потенциал, каким бы он ни был, таким образом, чтобы его не сдерживали никакие препятствия, стоящие на пути”.
Инноваторы и прогрессоры в биотехе, которых человечество заслужило. Я и российских таких инноваторов знаю с десяток. Как правило, в сфере "медицинского ИИ". Ключевая проблема значительного большинства медицинских стартапов – в том, что они направлены не на развитие отрасли, а на вывод денег из нее под видом "инноваций".
ЕСТЬ СПРАВЕДЛИВОСТЬ
В середине июля президент Стэнфордского университета Марк Тессье-Лавинь объявил об отставке. Ранее ему удавалось годами скрывать манипуляции и подтасовки фактов в статьях, пока в октябре 2022 г. за расследование не взялся студент-первокурсник Тео Бейкер.
Он обнаружил, что на сайте PubPeer, где ученые оставляют критические комментарии о содержании научных статей, есть замечания, указывающие на “серьезные проблемы” в работах Тессье-Лавиня, некоторые из которых были опубликованы в Nature и Science. Бейкер связался с тремя специалистами по неправомерным действиям в науке, и все они подтвердили его наблюдения. Университет отмахнулся от обвинений, заявив, что в написании одних статей президент не участвовал (в состав авторов его включили в благодарность за предоставленные реагенты), а в других ошибки не влияли на результаты. Тогда Бейкер опубликовал статью об этом в студенческом журнале The Stanford Daily, что заставило руководство шевелиться: менее чем через сутки Попечительский совет Стэнфорда объявил о начале собственного расследования.
В 2009 г., когда Тессье-Лавинь занимал должность директора по науке в Genentech, он опубликовал в Nature статью, в которой сообщалось об обнаружении причины болезни Альцгеймера. Согласно его выводам, амино-концевой фрагмент белка-предшественника бета-амилоида связывается с рецептором фактора некроза опухоли TNFRSF21 (также известным как рецептор смерти 6, DR6), что запускает дегенерацию нейронов. Причина болезни Альцгеймера давно занимала умы ученых, и открытие тянуло на Нобелевку. Genentech объявил, что собирается начать разработку антител и малых молекул, нацеливающихся на этот механизм. Но их попытки повторить эксперимент ни к чему не приводили: это удавалось только одному из соавторов статьи Тессье-Лавиня, результаты которого получались “слишком совершенными, чтобы быть правдой”. Когда сотрудники Genentech дали ему другие реагенты, не сказав об этом, и он вернулся с тем же результатом, они поняли, что результаты были сфальсифицированы, а цифры, использовавшиеся для доказательства, “выдуманы”. Позже оказалось, что белок-предшественник бета-амилоида связывается с DR6 в сайте E2, но в амино-концевом фрагменте этого сайта нет: как следствие, он не может связываться с DR6 и запускать механизм, описанный в статье. Дело замяли, сделав вид, что ничего не произошло: Genentech свернул все исследования, связанные со статьей Тессье-Лавиня, а сам он позже опубликовал несколько других работ, где опроверг свои прежние выводы. Но статья в Nature так и не была отозвана, а на его счету числились и другие махинации, в частности, подделка изображений в статьях.
Несмотря на то, что обвинения против него множились, Тессье-Лавинь продолжал настаивать на своей невиновности. Как он заявил на заседании совета факультета в феврале, “не было никакого мошенничества. Не было никакого сокрытия”. В июле Попечительский совет опубликовал отчет, оказавшийся чрезвычайно лояльным к Тессье-Лавиню. В частности, там утверждалось, что он “не знал о манипуляциях исследовательскими данными, которые происходили в его лаборатории” “со стороны других [сотрудников]”, и “намерен отозвать по крайней мере 3 статьи и внести существенные поправки в 2 другие”. Главное обвинение же заключалось в том, что он “создал в лаборатории культуру, имеющую много достоинств, но отличающуюся необычайной частотой манипулирования данными со стороны разных людей в разное время и в лабораториях разных институтов”. Несмотря на множество удивительных совпадений, подобные выводы позволяли Тессье-Лавиню сохранить свое место. Но первокурсник достиг в расследовании большего успеха, чем Попечительский совет: серия опубликованных им статей привела к тому, что на президента начали оказывать давление собственные коллеги. Спустя 2 дня после выхода отчета, он, в очередной раз заявив, что “ничего не знал” ни о каких манипуляциях, все же подал в отставку.
Как работает колониализм сегодня? Вернее, почему он не работает даже в странах типа Нигера.
Простой пример - вакцинная программа ООН. На ковидную вакцинацию для бедных стран списали миллиарды и провели десяток ужинов в NY и европейских столицах.
Герой дня Нигер: на "конец ковида"-начало СВО - доля вакцинированных менее 2%. В десятке самых бедных стран наряду с Эритреей и Чадом. Вакцинированы только те, кто работает с иностранцами из Европы.
Спустя год - весной 2023 - доля вакцинированных составляет уже ок 30%. Вакцинирована уже вся госслужба. Рост в 10 раз за счет того, что тема умерла в Первом мире, вакцины там закуплены, а значит можно их взять и подарить всем Нигерам мира. Целый год уже ненужными вакцинами от неактуального ковида насиловали всю систему госслужбы страны. И сегодня так-то - если смотреть бумаги - врачи, учителя и госслужащие Нигера более "иммунны" к ковиду, чем их немецкие или французские коллеги, у которых эта дурь закончилась в связи со сменой повестки.
А потом европейские СМИ удивляются - как так на митингах жгут французские флаги. За что? А вот за это в том числе.
😷🔥Новостные ленты облетела новость, что правительство Германии собирается "утилизировать" сотни миллионов масок, закупленных в пандемию. В официальных сообщениях речь шла про 660 млн хирургических и 95 миллионов FFP2 масок, однако мы полагаем, что речь на самом деле может идти про гораздо большее числе.
Разбираемся.
Тендер предусматривает сожжение груза весом до 30,6 тыс. тонн. Минздрав, сославшись на невозможность точного перевода веса в число предметов, на глазок оценил число масок в 660 млн одних и 95 миллионов других, и так же наглазок оценил соотношение масок к "другим утилизируемым грузам" - перчаткам, халатам и шапочкам как 90% к 10%. Но позвольте, если 90% от 30,6 тыс. тонн составляет 27,5 тыс. тонн, а вес маски с упаковкой принять за 10 грамм, то получится 2,75 млрд масок. На самом деле, хирургическая маска может весить в 2 раза меньше, что делает число невостребованных масок еще более безумным.
Тендер на уничтожение вернул интерес к стоимости закупок. В начале 2020 г., когда производились основные закупки, хирургическая маска в среднем стоила €0,27, FFP2 - €2,31 (в отдельных случаях, например, в рамках кампании по бесплатной раздаче масок в аптеках, их стоимость для правительства возрастала до €4,5). Учитывая названное минздравом соотношение, при их общем числе в 2,75 млрд на хирургические маски было потрачено €649 млн, на FFP2 - €799 млн. Их утилизация также обходится недешево: общая сумма тендера составила €7 млн. Это только расходы федерального правительства, земли Германии также закупали (и впоследствии сжигали) маски самостоятельно.
Фактически, история с закупкой и утилизацией вакцины повторилась здесь в еще более неприглядной форме. Если вакцине действительно нельзя найти другое применение, и, оставшись невостребованной, она обречена на списание, то с масками все иначе: их можно было распределить по больницам задолго до истечения срока годности.
Оппозиция обвиняет бывшего и нынешнего министров здравоохранения в растрате средств, настаивая на создании постоянно обновляемого резерва, который в случае вспышки инфекции мог бы предотвратить закупку масок по завышенным ценам. При этом должна осуществляться ротация: по мере приближения окончания срока хранения маски должны поставляться в больницы и вовремя использоваться.
Минздрав извлек из общественных доводов мало уроков, заявив, что будет стараться утилизировать “минимальное заявленное количество”. Это уже не первый случай критики “масочной политики” Йенса Шпана: в 2021 г. Счетная палата объявила выговор Минздраву за бесконтрольные закупки масок, превышавшие потребности страны более чем на 1 млрд даже по собственным подсчетам министерства. Всего на середину 2021 г. на них было потрачено €6,3 млрд и еще €320 млн на хранение и транспортировку. В ответ на критику Шпан заявил, что “это правда: в этой чрезвычайной ситуации нам действительно пришлось действовать нетрадиционно”.
Это соответствует действительности. Шпан известен не только своей нетрадиционной ориентацией, но и тем, что всю пандемию покупал элитное жилье в Берлине и окрестностях, а потом через суд запретил СМИ расследовать свои операции. Ведь вопрос откуда у человека, всю жизнь работавшего на госслужбе, внезапно появились многие миллионы евро для покупки элитных квартир и домов очевидно "нарушает право на личную жизнь".
ПОНЕДЕЛЬНИЧНАЯ СТРАШИЛКА😱😱😱
Уже сейчас существует множество потенциально проблемных разработок «из мира будущего» и одна из наиболее любопытных среди них - ксеноботы, биороботы, имеющие ряд особенностей:
1️⃣ Они размывают границу между живым и неживым, находясь на границе между ними. Ксеноботы представляют собой сгустки дифференцированных стволовых клеток эмбрионов лягушки Xenopus laevis (отсюда название) размером менее 1 мм. Для их создания используется 2 типа тканей: сокращающаяся сердечная, которая отвечает за передвижение, и кожа. Наилучшая форма и конфигурация ксенобота для выполнения определенной задачи (например, двигаться и передвигать маленькие предметы) вычисляется с помощью ИИ, после чего она тестируется в виртуальной среде, имитирующей реальные физические условия, а затем ее собирают из клеток.
2️⃣ Неожиданно для создателей, они научились “размножаться”: если в пробирку с ксеноботами добавить стволовые клетки лягушек, то они собираются в кучку, которая слипается и становится новым ксеноботом, способным к передвижению и размножению аналогичным образом.
Новости об этом заставили ученых потирать руки от радости: такая технология может найти десятки применений, от очистки океанов до (если добавить когнитивные способности с помощью нейронов) распознавания и целенаправленного уничтожения опухолевых тканей в организме человека. Ксеноботы имеют полностью биологическое происхождение, распадаются через 10 дней и не вредят экологии.
Что может пойти не так?
Все. Нынешние ксеноботы не могут размножаться без источника стволовых клеток, и, чтобы обеспечить им автономное функционирование на протяжении месяцев (а в этом и состоит цель), ученым придется найти способ снабжать их строительным материалом. Если "научить" ксенобот собирать новые копии не из специализированных стволовых клеток, он сможет произвольно "эволюционировать", сохраняться в экосистеме и влиять на нее в "своих" биологических интересах.
С воздействием на организм человека все еще сложнее: они слишком крупные, чтобы свободно перемещаться в кровотоке (более мелким будет не хватать питания), а индуцированные стволовые клетки, из которых планируется делать “человеческие ксеноботы”, известны тем, что не только лечат, но и вызывают рак. Не получится ли так, что на рынок будет выведена “сырая”, плохо протестированная технология? 100% гарантия. А если она попадет не в те руки, не будут ли ксеноботы использованы, например, для доставки ядов? Почему нет?
Несмотря на общественные опасения по поводу взрывного развития «новых технологий»: ИИ и робототехники, разработчики подобных инструментов пропускают их мимо ушей. В марте 2022 г. в Nature вышла статья сотрудников Collaborations Pharmaceuticals, одной из множества компаний, которые занимаются созданием терапевтических молекул с помощью ИИ. Когда их пригласили выступить на конференции на тему того, как ИИ для поиска лекарств может быть использован для разработки химического оружия, они осознали, что “мысль об этом” их “никогда не посещала”. По их признанию, поскольку они “потратили десятилетия, используя ИИ для улучшения здоровья людей, а не его ухудшения”, это сделало их “наивными” в рассуждениях о потенциальном злоупотреблении технологией.
В рамках исследования они применили свою генеративную модель, которая обычно отсеивает токсичные соединения и поощряет терапевтически активные, и изменили ее на противоположную. Ученые решили сосредоточиться на нервно-паралитических ядах, схожих с VX, самым опасным видом химического оружия ("Новичок" на максималках, проще говоря).
Менее чем за 6 часов модель сгенерировала 40 тыс. молекул, включая VX и другие уже известные высокотоксичные соединения, но также множество новых, чья предсказанная токсичность была еще выше. Основной вывод статьи - ИИ сильно снизил входные требования к тем, кто хотел бы заняться созданием новых ядов.
В июне мы уже писали о страдающем СМА Мише Бахтине из Свердловской области, родители которого сначала выбили из государства лечение спинразой, затем на деньги благотворителей поставили золгенсму, а когда она не помогла, через суд добились возвращения на спинразу. После этого история получила неожиданный поворот: летом 2023 г. родители Миши заявили, что обратились в немецкую клинику, где мальчику прописали третий препарат против СМА - рисдиплам, который он, оказывается, получает уже больше года на средства, собранные от жертвователей (что не мешало родителям одновременно требовать спинразу). Но деньги не бесконечны, и родители решили обратиться к государству за финансированием рисдиплама, который будет стоить около 13 млн рублей в год. В качестве доказательства того, что рисдиплам работает, они выложили видеоролик, где почти 3,5-летний мальчик делает свои “первые шаги”, пока мама держит его за торс и переставляет ноги. На самом деле, даже эти скромные результаты, скорее всего, связаны с отложенным эффектом золгенсмы.
Несмотря на то, что производители спинразы и рисдиплама пытались доказать, что применение их препаратов после золгенсмы оправданно, результаты этих КИ так и не увидели свет, что говорит само за себя. При этом, это не те препараты, которые можно давать ребенку “на всякий случай”: каждый из них по отдельности способен вызвать поражение почек и печени с летальным исходом, а применение нескольких сразу только увеличивает вероятность этого.
Мальчику был назначен на 19 декабря врачебный консилиум, в ходе которого предстоит оценить состояние его внутренних органов и принять решение о целесообразности назначения рисдиплама, но родители отклонили приглашение, а отец вместо этого 11 декабря вышел на пикет перед Минздравом Свердловской области.
Ключевых бенефициаров этой схемы можно разделить на 3 группы: сами родители, их помощники и фармкомпании.
Родители Миши превратили благотворительную помощь в средство заработка: хотя оба они уже 3 года не работают, за это время им удалось уже трижды улучшить свои жилищные условия и совершить немало путешествий. Отсюда отказ сотрудничать с врачами и предпочтение, отдаваемое публичным акциям - каждая из них широко освещается в СМИ и будит возмущение публики “жадными чиновниками, пожалевшими лекарство для больного ребенка”, что увеличивает приток пожертвований.
Яркий представитель второй группы - “защитник прав” Миши и других детей с СМА Александр Курмышкин, имеющий неоднозначную репутацию в медицинской среде. Курмышкин называет себя “доверенным врачом” - “человеком с высшим медицинским образованием, к которому прислушиваются родители”. Между тем, Курмышкин никогда не был практикующим педиатром и ушел в медицинские представители (сотрудники фармкомпаний, занимающиеся продвижением препаратов среди врачей) еще в 1997 г., пока в 2020 г. не нашел более интересную тему - продвигать интересы фармкомпаний в госзакупках. Его фонд “Помощь семьям СМА”, на самом деле, не помогает родителям и не закупает препараты, а содержит штат юристов, которые выбивают их из государства.
Для третьей группы - фармкомпаний - помимо чистого заработка, это уникальная возможность проведения бесплатных КИ, за которые они не несут никакой ответственности. Случаи российских детей, которым ставят по 2-3 препарата против СМА, тщательно изучаются и, при наличии обнадеживающих результатов, послужат аргументом в пользу лечения несколькими препаратами. Если же результаты будут не столь обнадеживающими, о них достаточно просто умолчать. Кроме того, в отличие от западных стран, в России фармкомпании не имеют прямого выхода на представителей регуляторов, что затрудняет лоббирование. Фонды и семьи больных детей предоставляют им обходной путь: давление возмущенной общественности на государство, которое в таких случаях вынуждено реагировать и закупать препараты даже вопреки мнению врачей.
КАБАЛА БЛАГОТВОРИТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
Хотя разница между понятиями "платное", “бесплатное” и "страховое" здравоохранение на первый взгляд кажется очевидной, когда речь заходит о практике, все выглядит сложнее. В США вышел доклад о том, насколько прибыльным является "благотворительная" медпомощь.
Одна из особенностей здравоохранения США состоит в том, что значительную часть медицинских учреждений составляют некоммерческие больницы (НКБ), которые, оказывается, ориентированы на прибыль больше, чем имеющие официальный статус коммерческих. Идея НКБ проста: такие медучреждения получают субсидии от государства в разных формах – от прямых бюджетных платежей до освобождения от налогов в обмен на оказание помощи местному сообществу бесплатно или по сниженной стоимости. В большинстве случаев свою часть обязательств выполняет только государство, в то время как НКБ продают свои услуги по завышенной цене. Например, в 2020 г. сумма налоговых льгот НКБ составила $28 млрд, в то время как "услуг местному населению" насчитали только $16 млрд. В период пандемии доходы НКБ выросли дополнительно за счет субвенций, выделенных на борьбу с COVID-19, но это не заставило их оказывать помощь на льготной основе чаще. Деньги, выделенные на ковидную медпомощь государством просто распихали по карманам. Например, CEO католической сети CommonSpirit заработал за 2021 г. $33 млн. Неплохо для главы "некоммерческой сети медучреждений".
Если бы дело ограничивалось только присваиванием денег, деятельность НКБ была бы менее губительна. Основная проблема состоит в том, что они намеренно вгоняют население в крупные долги, которые затем выбиваются всеми возможными способами. Классическая схема включает в себя сговор со страховыми компаниями, которые разными способами убеждают пациентов, что их план покрывает услуги только конкретной НКБ.
Пациенты, как правило старшего возраста, обращаться туда, где им выставляют счет, далеко выходящий за пределы покрытия страховой. Если пациент не может его оплатить, его убеждают взять кредит, берут в залог дома или продают долг коллекторским агентствам, которые не ограничивают себя в методах его выбивания. Выставление больших счетов пациентам, которые заведомо не в состоянии их оплатить, часть продуманного бизнес-плана.
Так, сеть Providence (еще одна "некоммерческая" католическая сеть больниц) получившая премию Шкрели 2022 за особенно одиозные схемы обогащения в медицинской сфере, заказала план по увеличению прибыли в McKinsey.
МсKinsey не подвели. В соответствии с написанным и внедренным планом, руководство инструктировало персонал не говорить пациентам с низким уровнем дохода, что они вправе рассчитывать на бесплатную медицинскую помощь. В случае, если пациент отказывался платить, его долг передавали коллекторам. Другая сеть, Atrium Health, получила известность из-за многочисленных судебных исков в отношении неплательщиков. Хотя из-за общественного давления она отказалась от этой практики в 2022 г., чтобы "сделать здравоохранение более доступным", она также отказывает в обслуживании пациентам, дома которых были заложены из-за ее собственных медицинских счетов.
В отчете проанализированы истории 1773 американских НКБ и оказалось, что 1350 из них (76%) получают больше прибыли от налоговых льгот, чем отдают. Основная причина подобной ситуации заключается в отсутствии любых мер контроля. Отдельные штаты пытаются компенсировать это собственными мерами, например, в Нью-Йорке летом был представлен законопроект, который в случае принятия запретит передавать долги по медицинским счетам коллекторам. Но общая "политика невмешательства" в дела и методы работы частного бизнеса (даже получающего государственную поддержку) приводит к тому, что жажда наживы становится слишком сильным стимулом для большинства "благотворительных", "некоммерческих" и "религиозных" медучреждений в США.
ВЦИОМ провел любопытный опрос об отношении россиян к ИИ в медицине, повторяющий аналогичный опрос в США от Исследовательского центра Пью. Результаты: россияне относятся к ИИ с большим оптимизмом, а среди американцев силен скепсис. 40% американцев и 44% россиян считали, что использование ИИ снизит число врачебных ошибок. Но 33% жителей США уверены, что внедрение ИИ в медицину приведет к ухудшению диагностики и менее эффективному лечению, а среди россиян таких только 17%. 27% американцев против 16% россиян ожидали увеличения числа врачебных ошибок. То же касалось и влияния на взаимоотношения между врачом и пациентом: улучшений ожидали 27% россиян, но только 13% американцев, а ухудшения - 57% жителей США и 18% наших соотечественников.
Более оптимистичное отношение к ИИ у россиян коррелировало с наличием высшего образования, материальным положением и доступом в Интернет. ВЦИОМ объясняет такое различие отсутствием “антирейтинга” ИИ в России и позитивной ассоциацией с новыми технологиями и прогрессом как таковыми. То есть, доверие проистекает из незнания – что достаточно частое явление.
ИИ воспринимается как “черный ящик”, исполняющий любые желания. "У ей внутре неонка и думатель" - задаешь вопрос, получаешь ответ, обязательно правильный, ведь не может продвинутая машина быть глупее Маньки из параллельного класса, подавшейся в медицинский. "Доверие к ИИ" в образованных классах при крайне низком уровне информированности о том, что это вообще такое, - полный аналог веры в "заряженную Чумаком воду" или вообще возможности "экстрасенсорики" у предыдущих поколений, которая, кстати, была распространена отнюдь не на социальном дне.
Понимания, что за каждым новым методом стоят правообладатель, инвесторы и бизнес-модель, нет в помине. Сегодня медицинский ИИ – экспериментальная история. Большая часть алгоритмов, либо не доходит до рынка, либо имеет сложности с внедрением. Точность диагностики может быть значительно ниже, чем у людей, а больница может покупать технологию, потому что разработчик пообещал, что она снизит расходы на персонал.
Яркая история алгоритма Epic Sepsis Model в Штатах. Она якобы учитывала ~80 параметров, от результатов анализов до хронических заболеваний, и была обучена на огромной выборке в 405 тыс. пациентов с одной задачей – ранняя диагностика такой тяжелой и жизнеугрожающей болезни как сепсис. Когда Мичиганский университет провел независимое исследование 38,5 тыс. больных, “обследованных” моделью, оказалось, что ее сигналы не только были ложноположительными в 50%, ИИ также пропустил сепсис у 67% пациентов, которые им действительно страдали. В США такие истории становятся поводами для статей – научных и в массовой прессе, общественного обсуждения и дискуссии как в медсообществе, так и вокруг него. Отсюда и скептицизм.
У нас за каждым продаваемым алгоритмом стоят "крупные инвесторы". Как правило, это либо "сеятели" типа Сбера либо люди имеющие возможность повлиять на покупку алгоритма для нужд больниц. (А чаще и те, и другие). Может ли даже главный врач больницы где-нибудь сказать, что обласканный на всяких форумах и презентациях, купленный за бюджетные миллиарды алгоритм "не всегда прав". Безусловно нет. Тоже касается и тиражной прессы. Общественной дискуссии об ИИ просто не существует. (А между тем ИИ - это одна из главных проблем мировой повестки дня; в этой дискуссии участвуют политики, ученые, технопредприниматели, проводятся серьезнейшие обсуждения на ключевых мировых площадках).
Все было бы и неплохо, но способна ли среда без намека на конкурентность породить настоящие достижения, а не красивую презентацию? Успешность проекта связана прежде всего со статусом его инвестора и продвигателя, а вовсе не с настоящими результатами его испытаний или внедрения (их просто негде обсудить, да и дураков нет обсуждать в ситуации со статусным интересантом). Это порождает безудержный технооптимизм в опросах. Но вряд ли дает возможность для появления настоящих прорывов в этой области. ИИ пора обсуждать не только в жанре "вау-восхищения". Хотя это и "снизит социологически фиксируемое доверие" к теме.
💀В июне 2023 г. Медицинская школа Гарварда привлекла всеобщее внимание, когда был арестован менеджер ее морга Седрик Лодж, продававший части человеческих тел покупателям по всей стране.
Эти тела достаются Гарварду в рамках программы Anatomical Gift Program: согласно ее условиям, добровольцы старше 18 лет могут завещать их для обучения студентов. После диссекции и изучения тела кремируются и возвращаются родственникам. Лодж решил извлечь из этого личную выгоду: он перевозил части трупов из Бостона в свой дом в Нью-Хэмпшире и отправлял их оттуда покупателям по обычной почте. Некоторых из них он приглашал в морг, чтобы они могли выбрать наиболее подходящие для них органы. Покупатели, в свою очередь, коллекционировали полученные тела, перепродавали их или находили им иное применение. Например, одна из фигуранток этого дела, Катрина Маклин, владеет магазином Kat’s Creepy Creations, торгующим “жуткими куклами, странностями” и “поделками из кости”. Предположительно, она использовала части человеческих тел для изготовления своих кукол (так, она обращалась к другому покупателю Лоджа, Джереми Поли, с просьбой выделать кожу), в ее постах в Instagram мелькали фото черепов и костей, а в одном из них она предлагала “связаться с ней” тем, кто “ищет человеческие кости”.
В марте 2023 г. магазином заинтересовалось ФБР. Что касается Лоджа, то с 2018 по 2022 гг. он успел продать части около 400 тел, общая сумма полученных им денег не называется, но может превышать $1 млн.
Хотя суть скандала многим может показаться шокирующей, он привлек такое внимание почти исключительно благодаря связи с Медицинской школой Гарварда. На самом же деле, торговля человеческими телами в США - явление системное. Например, та же сеть покупателей, которая обогатила Лоджа, одновременно приобретала человеческие останки у Кэндис Чапман Скотт, бывшей сотрудницы ритуальной службы в Арканзасе, которая занималась погребением останков, поступивших от Университета медицинских наук Арканзаса. Она продала Поли 20 различных частей тел на общую сумму почти в $11 тыс., а среди похищенных ею останков числились 2 мертворожденных младенца, которых должны были кремировать и вернуть семьям.
Но подобные случаи наблюдались задолго до этого. В 2018 г. был осужден на 9 лет Артур Рэтберн, ранее работавший в программе завещания тел Мичиганского университета. Он заработал $13 млн, торгуя телами с 1997 по 2013 гг. Особенностью его дела, помимо масштабов, было полное пренебрежение безопасностью: он массово продавал органы людей, зараженных ВИЧ и гепатитом, а также умерших от бактериального сепсиса, к тому же отправляя их обычными службами доставки, что могло привести к заражению всех, кто взаимодействовал с посылкой. Не менее предприимчивыми были сотрудники аналогичной программы Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Эрнест Нельсон и Генри Рид, продавшие между 1999 и 2003 гг. тела для исследования различным фармкомпаниям на сумму $1,5 млн.
Двери для подобных махинаций открыло то, что в США практически отсутствует законодательство, устанавливающее запрет на продажу человеческих тел. Только в 8 штатах за это можно получить наказание: например, в Массачусетсе установлен штраф в размере $50-1000 или тюремный срок от 3 мес. до 2,5 лет. В остальных 42 штатах это абсолютно легально. Как следствие, предъявленные Лоджу и его покупателям обвинения касаются “сговора” и “перевозки украденных товаров между штатами”, а не самой торговли трупами.
Обнародование этого скандала вряд ли повлияет на объем данного рынка: по мере усиления регулирования он просто частично уходит в тень. Например, до начала 2010-х гг. продажа органов открыто осуществлялась через открытые площадки и была запрещена только в 2012 г. на Etsy и в 2016 г. на eBay. Сейчас в лидерах остаются Instagram и Facebook, где действуют алгоритмы модерации постов, реагирующие на предложения купить части трупов, но на практике желающие легко их обходят, выставив в посте фото “товара” и намекнув, что по всем вопросам можно обращаться в личные сообщения.
Интересный взгляд. И важно про оценку итогов пандемии - объективной не будет.
Читать полностью…
ОСЕННИЙ АВИТАМИНОЗ? КТО И КАК НА НЕМ ЗАРАБАТЫВАЕТ
Наша любимая фармкомпания – Pfizer. Но было бы несправедливо по отношению к другим "достойным" представителями бигфармы не уделять внимания их творчесиву, ни в чем не уступающему (а часто даже и превосходящему файзеровское).
Вот, например, швейцарская Roche, умудряющаяся всегда выходить из воды сухой. В 1973 г. руководитель ее подразделения витаминов Стэнли Адамс на условиях конфиденциальности сообщил Еврокомиссии, что компания организовала сговор с другими производителями витаминов с целью контроля цен на оптовом рынке. Попытка поднять скандал повредила только самому Адамсу: еврочиновники позволили Roche скопировать переданные им документы, где была его подпись. В 1974 г. он был арестован в Швейцарии по обвинению в экономическом шпионаже и измене Швейцарской Конфедерации. Roche выплатила небольшой штраф и продолжила свою деятельность.
Почти через 20 лет ценовой сговор на рынке витаминов снова всплыл в заголовках. На этот раз назвали даже партнеров Roche - BASF AG (Германия) и Rhone-Poulenc (Франция). Cовокупная доля участников картеля оценивалась в 60% мирового рынка. В следующие годы к ним присоединились компании из Японии, Швейцарии, Канады и других стран. Руководители этих компаний регулярно встречались, обмениваясь информацией о продажах, договариваясь о ценах и распределяя между собой доли рынка вплоть до половины процента. Компании действовали осторожно и повышали цены постепенно: например, если в 1990 г. витамин А стоил в среднем $11,59 за фунт, то в 1998 г. - $19,84. Картель, получивший название “Vitamins Inc.”, приносил немалую прибыль: только в США Roche (не говоря уже о других компаниях) за годы его деятельности смогла выручить $3,3 млрд.
Благодаря их осмотрительности и тому, что цены на непатентованные препараты, имеющие множество производителей, сложно отследить, картель процветал незамеченным, пока руководитель входящей в него компании Archer Daniels Марк Уитэкер не записал разговор в ходе одной из встреч на магнитофон. Далее события развивались по прежнему сценарию: Уитэкер был обвинен в краже $9,5 млн у своего работодателя и приговорен к тюремному заключению на 9 лет. Roche был назначен штраф в размере $500 млн (выручка от витаминов в США за 1 год), при этом кампания заявила, что сговор был организован отдельной группой ее руководителей, в то время как остальные члены руководства были к нему непричастны.
Еще лучше непотопляемость компании демонстрирует скандал 2012 г., когда в ходе рутинной проверки британского регулятора MHRA выяснилось, что Roche скрыла более 80 тыс. случаев побочных эффектов 19 своих препаратов, в числе которых было 15 161 смертей. Препараты в списке варьировались от средств для лечения гриппа (осельтамивир) и снижения веса (орлистат) до цитостатиков. Компания объяснила свои действия тем, что сообщения о побочках были получены не в ходе КИ, а через льготную схему для пациентов в США, которые не могли позволить себе покупку этих препаратов. Roche также заявила, что поступила так, поскольку эти случаи не компрометируют профиль безопасности данных препаратов - объяснение, которое вполне удовлетворило EMA. Еще до проведения тщательной проверки регулятор отказался отозвать или приостановить регистрацию на них или изменить инструкцию, утверждая, что нет никаких свидетельств “отрицательного влияния” препаратов на здоровье пациентов. Roche получила указание предоставить все сведения о побочках, после изучения которых EMA в 2016 г. подтвердила прежний вердикт: новая информация никак не изменила соотношение пользы и риска для пациентов. Хотя изначально Roche был назначен штраф в $685 млн, после того, как в 2016 г. EMA сообщила Еврокомиссии о закрытии дела, он также был отменен. Каких-либо правовых последствий для компании тем более не последовало.
НОВАЯ ИСТОРИЯ ПРО ТОПОР И СУК
С проблемой высоких цен обучения в медвузах тесно связана еще одна - недобор в ординатуру. Один из “тройки” крупнейших московских вузов, РНИМУ им. Пирогова ("Второй мед"), заявил, что более 100 бюджетных мест в рамках основного набора остались незанятыми; в ПСПбГМУ им. Павлова в рамках основного приема было не заполнено 104 места (из них 66 по специальности “скорая медицинская помощь”). Наш герой "Первый мед" - МГМУ им. И.М. Сеченова, поднявший стоимость обучения на специалитете до 700 тыс. в год, не смог набрать нужное число ординаторов по 22 специальностям. Аналогичная ситуация наблюдается во ВСЕХ региональных вузах.
Явление связывают со множеством факторов: разочарованием студентов в профессии за годы учебы; последствиями “демографической ямы” 1990-х гг.; выбором в пользу специальностей, позволяющих легко переучиться на востребованные в частных медцентрах профессии. Стипендия ординатора ничтожна, зарабатывать тяжело, а ты уже взрослый человек – к чему все это вообще. Справедливо!
Но основная причина недобора в ординатуру рукотворна и заключается в условиях приема абитуриентов, начиная уже со специалитета.
В 2023 г. из 28 тыс. бюджетных мест по всей России 20 тыс. отводилось для целевиков, при этом в некоторых вузах им отдавали 100% мест, в других на общий конкурс приходилось менее 10 мест из нескольких сотен. Целевое обучение подразумевает, что студент учится бесплатно, но еще до поступления заключает договор с работодателем, обязывающий его отработать в данной организации не менее 3 лет. Казалось бы, сотрудничество взаимовыгодное: студент получает более легкое поступление, медучреждение - заполненную вакансию.
Но после выпуска такой врач не может самостоятельно выбрать место работы (как и специализацию), а зарплаты у целевиков, по статистике, на 22,4% ниже, чем у всех остальных, поскольку работодатели считают, что у них все равно нет выбора. Это приводит к тому, что многие целевики прибегают к различным ухищрениям, чтобы отказаться от отработки и вместо этого поступить в ординатуру.
Минздрав, политика последних лет которого была направлена на максимизацию обучения медработников через целевое, объявил этому явлению войну. В августе 2022 г. он опубликовал письмо, согласно которому зачисление в ординатуру (на любых условиях, включая платное) невозможно для тех, кто не выполнил свои обязательства по целевым договорам.
Правило касалось даже тех, кто был готов учиться в ординатуре одновременно с работой в медучреждении, выдавшем целевое. Это вызвало большой общественный резонанс, и в октябре Генпрокуратура подтвердила незаконность подобного требования, нарушающего право на образование. В декабре Минздрав письмо отозвал, но за неделю до этого был опубликован проект приказа о порядке приема в ординатуру в 2023-2029 гг., где также указывалось, что поступающий должен быть свободен от неисполненных обязательств по целевому. Также увеличивалась доля целевых мест в самой ординатуре. Еще в 2020 г. число специальностей, по которым в ординатуру возможен ТОЛЬКО целевой набор, было увеличено с 12 до 48.
Итак, недобор в ординатуру формируется под действием 2 ключевых фактора:
1️⃣ подавляющее большинство студентов специалитета - целевики, которым перекрыли возможность поступления в ординатуру до выполнения условий целевого договора. Схема выглядит абсурдной – предложить выпускнику ВУЗа, набранному по целевому набору, продолжить свое образования свыше самой базовой квалификации – прямо запрещено. То есть ты "отрабатываешь" сначала свою вузовскую "целевку", потом имеешь возможность записаться в целевку ординатуры с еще тремя годам обязательной отработки. Все это время имея зарплатную дискриминацию по сравнению с другими врачами в тех же учреждениях.
2️⃣свободные люди - платники вузовского специалитета, потратившие на обучение несколько млн рублей, стремятся “отбить” свои расходы как можно скорее и, вместо того, чтобы поступать в ординатуру, устраиваются на прибыльную в частной сфере работу, пополняя многочисленные ряды нутрициологов и косметологов.
ЧТО ТАМ С РЕЦЕПТАМИ
В соцсетях и СМИ продолжают распространяться слухи, что с 1 сентября почти все препараты, за исключением зеленки и леденцов от горла, будут продаваться строго по рецепту в связи с внедрением электронного учета лекарств по аналогии с алкогольным ЕГАИС. Люди, страдающие хроническими заболеваниями, смогут купить не более 3 упаковок, даже обладая рецептом. Закупить нужное лекарство впрок станет технически невозможно. А без рецепта станет невозможно купить ничего серьезного, "как в Европе".
Это привело к рукотворному ажиотажу в аптеках: с прилавков исчезают препараты, поскольку пациенты боятся, что окажутся без лекарств во время приступа повышенного давления или мигрени, когда искать врача крайне сложно, и даже в менее срочных случаях приема специалистов нужно ждать неделями даже при "либеральном" сегодняшнем доступе к аптеке.
Разбираемся.
Постановление Правительства №468, которое устанавливает, что фармацевтам нужно будет при продаже вводить данные рецепта в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, было принято 24 марта 2023 г. Норма направлена на борьбу с практикой некоторых аптек отпускать препараты строгого учета без проверки рецепта, которая до недавнего времени оставалась незамеченной, пока кому-то не пришло в голову сделать из нее сенсацию.
По соцсетям начало распространяться “объявление” о том, что “с 1 сентября 2023 г. все рецептурные препараты (антибиотики, гипотензивные, инъекционные, некоторые обезболивающие, от диабета, от холестерина - статины и т.д.) будут отпускаться только по рецепту”. На самом деле, постановление не содержало указаний на то, каких препаратов коснутся изменения.
В ответ на общественное беспокойство Росздравнадзор заявил, что они будут действовать только в отношении препаратов, рецепты на которые имеют дату, серию и номер. Это касается 3 категорий:
1️⃣ препараты, подлежащие предметно-количественному учету (психотропы, наркотики, яды),
2️⃣ препараты, отпускаемые по льготному или бесплатному рецепту,
3️⃣ рецептурные препараты, реализуемые дистанционно.
Единственное, что нужно иметь в виду: список препаратов ПКУ может быть расширен в любой момент. Например, сейчас Минздрав рассматривает внесение в него препаратов для медикаментозного прерывания беременности.
Что входит в список исключений? Все остальное. Например, даже большинство вроде бы строго рецептурных антидепрессантов отпускается по рецепту формы 107-1/у, на которых не проставляются серия и номер. Купить антибиотики можно будет "как обычно", в смысле "как договоришься": их отпуск регулируется ФЗ №61 “Об обращении лекарственных средств”, который запрещает продавать их без рецепта, но рецепт на них тоже "не номерной". То же самое касается препаратов против гипертензии, гормонов, антидиабетических, антиастматических и других лекарств, по поводу доступности которых переживают многие пациенты.
Относительно фенобарбитал-содержащих “народных” препаратов, таких как валокордин и корвалол, пока ничего неизвестно, хотя их действующее вещество как раз внесено в перечень ПКУ. Учитывая их популярность в обществе, ФСКН, скорее всего, снова сошлется на “малое содержание психотропных компонентов” в них, и на их безрецептурный статус закроют глаза. Этот же принцип разного отношения к различным концентрациям одного препарата из списка ПКУ касается и некоторых других веществ. Например, для покупки всем известной марганцовки (оборот которой был ограничен из-за того, что она служит прекурсором для производства некоторых наркотиков) в концентрации от 45% нужно принести в аптеку “строгий” рецепт с серией и номером. А в концентрации 44,95% ее можно купить в любом магазине, где есть отдел товаров для огорода, в котором ее применяют для обеззараживания почвы.
Другое дело, что, повторимся, норма создает неплохой задел на будущее. И заставить вносить в систему учета лекарств все подряд можно будет уже совсем просто. Ведомственным приказом, а не постановлением правительства.
Так что пока выдыхаем, но бдительности не теряем.
СМЕНА ПОЛА КАК БОЛЬШОЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИЗНЕС – 1.
Родоначальником концепции смены пола в 1960-е гг. стал американский психолог Джон Мани. Он пришел к выводу, что субъективное ощущение себя мужчиной или женщиной (“гендер”) не имеет отношения к биологическому полу при рождении. 💡Отличная идея для бизнес-проекта: в 1965 г. Мани основал Клинику гендерной идентичности, вскоре начав проводить операции по смене пола (не всегда в полной мере добровольные в смысле осознания пациентом природы и последствий воздействия).
Это оказалось столь прибыльным, что, хотя в 2007 г. в США была лишь одна трансгендерная клиника, специализирующаяся на работе с детьми, сейчас их уже более 300.
Прибыль продолжателей дела Мани берется из 4 составляющих:
1️⃣ Блокаторы полового созревания. Вне трансгендерных клиник их используют для лечения редких случаев преждевременного полового созревания (ПС). Новая идея - начать прописывать их как можно большему числу детей - в идеале, всем. Обоснование простое: ПС наступает раньше, чем ребенок может осознанно принять решение о том, кем он хочет быть. Как следствие, при первых признаках ПС он должен начать принимать блокаторы и продолжать, по крайней мере, до 16 лет. Мнение родителей учитывается не всегда: в феврале 2023 г. получило огласку дело Трансгендерного центра Вашингтонского университета при детской больнице Сент-Луиса, где несовершеннолетним (в т.ч. имеющим психические нарушения) вводили не только блокаторы, но и половые гормоны и различные экспериментальные препараты вопреки воле родителей. Человек, поднявший тревогу (сам будучи трансгендером), месяцами держал свои опасения в тайне, потому что “любой, кто высказывал сомнения, рисковал, что его назовут трансфобом” 😰 Главная побочка этой группы препаратов - вымывание кальция, повышенная хрупкость костей.
2️⃣ Кросс-половая гормональная терапия: пожизненный прием тестостерона или эстрогена в зависимости от нового "гендера". Помимо временных изменений, она также вызывает ряд необратимых, традиционных для большедозной гормональной терапии. Невозможность вернуться в исходное состояние заставляет трансгендеров, раскаявшихся в смене пола, продолжать их прием. Это делает их заложниками фармкомпаний: скромная средняя стоимость гормональной терапии компенсируется регулярностью приема и расширением аудитории.
3️⃣ Операции по смене пола (официально - “по подтверждению гендера”❗️) также означают то, что пациент на протяжении всей жизни будет нуждаться в медицинском уходе - и платить за него. Сама операция может стоить около $100 тыс., но она часто бывает не одна. Описаны случаи, когда врачам приходилось делать пациенту более 20 операций, чтобы получить желаемый результат, и они отнюдь не проходят бесследно. Помимо постоянных болевых ощущений (или, наоборот, полной потери чувствительности), пациенты могут страдать от обструкции уретры или недержания мочи, повреждений кишечника, “нео-вагины” требуют регулярного (и болезненного) расширения и т.д. Статья, вышедшая в 2021 г. в The Journal of Sexual Medicine, описывает случаи 129 транс-мужчин, которые сообщили о 281 осложнении, коррекция которых потребовала 142 операции.
4️⃣ Психотерапия. Трансгендерные клиники обещают, что гормональная терапия и операции вылечат “расстройство личности” пациентов, якобы от "неправильного от рождения пола" (которой объясняют все неудачи в их жизни). На практике же после смены пола резко растет число самоубийств. Их уровень среди трансгендеров, подвергшихся операции, в 19 раз выше, чем в среднем по популяции. Выжившие вынуждены прибегать к психотерапии и приему антидепрессантов. Во-первых, большинство тяжело переживает необратимость произошедших с ними изменений. Во-вторых, многие, обращающиеся в центры для трансгендеров, на самом деле страдают не “гендерной дисфорией”, а различными психическими нарушениями: расстройствами аутического спектра, СДВГ, РПП, шизофренией и т.д. Смена пола только затягивает постановку правильного диагноза и отвлекают от него. Впрочем прибылям психотерапевтов и производителей препаратов это только в плюс.
Это лишь часть – бизнеса на смене пола.⏩️
Глеб Кузнецов в том числе о том, как достижения в медицине и здравоохранении меняют социум, политику и будущее; о том, как мир усвоил уроки ковида; и о будущем медицинских технологий.
/channel/glebsmith77/94
ВОЕНАЯ МЕДИЦИНА УКРАИНЫ ПО ЛЕКАЛАМ США
The Economist опубликовал статью, в которой утверждается, что новый опыт “навсегда изменит военную медицину” (на самом деле, научит ее не отмахиваться от прошлого). Боевые действия на Украине стали демонстрацией того, насколько Запад успел забыть реалии “настоящих войн”, с 2000 г. сталкиваясь только с теми противниками, которые многократно уступали ему в силе.
Растут не только потери.
Меняются требования к военно-полевой медицине.
1️⃣ характер ранений. 79% потерь среди американских солдат после 2001 г. пришлось на самодельные взрывные устройства, тогда как среди украинских более 70% - на артиллерийские и ракетные обстрелы, вызывающие множественные ранения (политравмы).
2️⃣В распоряжении американцев была санавиация и укомплектованные полевые госпитали, куда раненых оперативно доставляли в течение “золотого часа” - периода, когда оказанная помощь наиболее эффективна. Это позволило снизить соотношение убитых к раненым с 3-4:10 в ходе войны во Вьетнаме до 1:10 в Афганистане и Ираке.
Украина, отказавшись от советских традиций военной медицины, пытается копировать западные наработки по форме, при этом находясь в принципиально иных условиях в отношении как кадровых, так и технических возможностей. Например, в июле 2022 г. украинский минздрав выпустил новые “Стандарты медицинской помощи пострадавшим с геморрагическим шоком”, в которых ссылался на данные, полученные в ходе американских операций Iraqi Freedom и Enduring Freedom.
В них утверждалось, что переливание эритроцит- и тромбоцитсодержащих компонентов крови и свежезамороженной плазмы в соотношении 1:1:1 “приводит к значительному повышению выживаемости”. Схожими оказались показатели переливания цельной крови.
Но рекомендации минздрава упали на неблагодатную почву: Командование медицинских сил ВСУ выступило за изъятие боевых медиков из списка тех, кто вправе переливать цельную кровь, не желая брать ответственность за их обучение. Как следствие, медики, которые все же делают это, рискуют оказаться в тюрьме за оказание помощи.
Одновременно Командование медицинских сил стремится к ответственности только за работу госпиталей, отказываясь поставлять оборудование и медикаменты на передовую, в первичное звено.
В результате, более 90% медикаментов для военных медиков закупают волонтеры на личные средства.
Еще одним сложным вопросом оказалась транспортировка раненых (о рациональности которой мы еще поговорим отдельно). Не обладая достаточным числом вертолетов, Украина готовится начать применять с этой целью дроны, которые в конце июля 2023 г. пообещало передать министерство обороны Великобритании. Сейчас для этого используются традиционные методы наземной транспортировки: например, около 60% раненых перевозится по железной дороге
Несмотря на то, что американские и европейские вооруженные силы находятся в значительно более благоприятных условиях, их навыки в течение последних десятилетий оттачивались на оппонентах, “которым не хватает артиллерии, ракет и беспилотников”. Как отметил бывший глава Института хирургических исследований ВВС США Джон Холкомб, “осознание того, что следующая война, скорее всего, будет совершенно иной с точки зрения превосходства в воздухе, изменило множество парадигм в вооруженных силах США и НАТО” - в частности, планируется делать акцент на длительном лечении в полевых условиях. Еще один аспект - национальная безопасность в отношении донорской крови. Например, запасы крови в Эстонии могут быть истощены за 1 день войны, но, в отличие от боеприпасов, ее нельзя запасти на годы вперед. Некоторые страны, в частности, Великобритания, уже начали вкладывать средства в производство собственной лиофилизированной (сублимированной) плазмы, пытаясь снизить зависимость от иностранных поставщиков.
Но все это будет бесполезно без ключевого элемента: достаточного финансирования здравоохранения, включая наем и подготовку кадров, резерв которых до этого уже опустошила пандемия.
НАСЛЕДНИКИ БЕНДЕРА
На днях получил огласку удивительный случай мошенничества в науке: в 2020 г. польская компания Villa Europa организовала серию вебинаров, посвященных COVID-19, и пригласила на нее специалистов в этой области, после чего подала на них в суд, рассчитывая получить десятки тысяч евро в качестве оплаты за участие.
В апреле 2020 г. к ученым обратился некто Маттео Ференсби, в подписи которого был упомянут Варшавский университет (как выяснилось позже, там о нем ничего не знали). Он предложил выступить в вебинарах, посвященных моделированию и прогнозированию пандемии COVID-19. Когда один из ученых спросил, нужно ли платить взносы, Ференсби заявил, что “нет, мы говорим о науке и COVID-19”. Согласно материалам, переданным Villa Europa в польский суд, им удалось привлечь “более 150 лекторов”, работающих по всему миру: от Сорбонны и Гарварда до Всемирного банка. Там же утверждается, что правила участия в конференции были описаны на сайте вебинара (ныне почившем), содержание которого “было заверено нотариально”. На самом вебинаре присутствовали только лекторы, что вызвало у них вопросы, но Ференсби заверил их, что материалы будут позже выложены в Интернет. Это расходится с версией, которую они представили суду: “ход вебинаров транслировался в прямом эфире”, и за ним наблюдали “толпы студентов”. Там же были представлены ссылки на YouTube, видео по которым сейчас недоступны.
После того, как конференция состоялась, Villa Europa обратилась к участникам с просьбой подписать контракты, которые они назвали “разрешением на публикацию вебинаров”. Часть сделавших это ученых утверждает, что суммы гонораров, которые они должны были заплатить компании, были указаны прописью на последней странице и остались незамеченными. Другим вернули подписанные контракты с дополнительной страницей, где были вписаны суммы денег. Дальше участников стали одолевать письма с требованием вернуть “долг” в десятки тысяч евро: средний “счет”, включавший в себя гонорар организаторов вебинара, штраф за просрочку и судебные издержки, составлял €13-25 тыс. Некоторым не повезло еще больше: так, по крайней мере, один из пострадавших, Бьорн Йоханссон из Каролинского института в Швеции, оказался “должен” Villa Europa €80 тыс. - за код, который Villa Europa использовала, чтобы отредактировать анимацию в его презентации.
Собственные сайты “высокооплачиваемых польских программистов” - отдельный вид искусства. Они, включая их основной нынешний сайт http://www.vvoip-theoretical-geography-debates.org, собраны на вики-движке и могут похвастаться минимальным наполнением. Содержание “Theoretical Geography Debates” показывает, что Villa Europa продолжает свою деятельность, переключившись с COVID-19 на географию: последние вебинары прошли 13-14 января 2023 г., и стоимость участия в них составила €580 для младших и €840 для старших научных сотрудников. Как показывает опыт, этой суммой дело не ограничивается: помимо “официального” сбора на вебинаре о COVID-19, равного €790, у ученых также потребовали €2785 “на редактуру”. Это также демонстрирует возросшие аппетиты мошенников: Villa Europa проводила конференции и до 2020 г., но тогда “взнос” составлял около €300, и компания ограничивалась уведомлениями, не пытаясь запугивать участников судами.
Как пишет Science, по крайней мере, в одном контракте был упомянут некий Пан-Европейский арбитражный суд (PESA), о котором никто никогда не слышал. Его сайт был создан самой Villa Europa в сентябре 2021 г. и имеет тот же почерк: вики-движок и почти отсутствующее наполнение. Хотя несуществующий суд - само по себе основание для отклонения претензий, в некоторых случаях Villa Europa ссылалась на другой, который есть на самом деле. Но, учитывая их крайне шаткие претензии, компании вряд ли удастся получить деньги с помощью исков. Афера рассчитана на тех, кто не захочет связываться с разбирательством и предпочтет “откупиться”, после чего они смогут продолжить рассылать приглашения на вебинары в поисках новых жертв.
ИНДИЙСКОЕ КИНО ИЛИ АМЕРИКАНСКАЯ ТРАГЕДИЯ
Осенью 2022 г. FDA возобновила инспекции фармацевтических заводов, приостановленые в связи с COVID-19. Одной из компаний, подвергшихся проверке после длительного перерыва, стала индийская Intas Pharmaceuticals, занимающая значительную долю американского рынка дженериков, включая цитостатики для химиотерапии многих видов рака. Так, на нее приходится 50% всего продаваемого в США цисплатина и 20% карбоплатина – ключевые субстанции для онкопрепаратов.
Инспекция выявила ряд мелких нарушений, которые часто встречаются на фармпроизводствах: неполные лабораторные данные, неправильно подсчитанные образцы из окружающей среды, отсутствие четко определенных методов контроля и т.д. Но руководство завода, явно перепуганное из-за проверки, поступило наименее разумным способом - оно попыталось уничтожить сведения о производстве препаратов, экспортируемых в США (и не довело дело до конца). Инспекция FDA обнаружила целый ряд улик: сотрудников, рвавших документы на части, грузовик, полный измельченных бумаг, и, наконец, пакет с документацией, облитой кислотой. Менеджмент Intas пытался оправдаться, но, в конце концов, признал свою вину и решил временно прекратить производство препаратов, предназначенных для США.
Это привело к тому, что уже к февралю 2023 г. в стране возник дефицит цисплатина: производители, занимавшие оставшуюся половину рынка, не могли справиться с возросшим спросом. Его близкий аналог карбоплатин, который назначали в качестве замены, также практически исчез, что поставило врачей и пациентов перед выбором: либо менять препараты из других групп по ходу химиотерапии (что не есть хорошо), либо отказаться от лечения вообще.
В мае Национальная онкологическая сеть США провела среди 27 из своих клиник опрос. 93% из них сообщили о нехватке карбоплатина и 70% - цисплатина. 1 июня FDA направила Intas "строгое" предупреждение: ее препараты не будут допущены в США, пока компания не подтвердит свою приверженность стандартам GMP - но тут же сообщалось, что это не касается перечня из 26 лекарств (включая онкопрепараты), на которые в стране существует дефицит.
То есть если препарат в дефиците, то какая разница GMP – не GMP, грязный или чистый, главное чтобы был.
Еще раньше, в конце мая, FDA объявила, что в связи с нехваткой цисплатина будет разрешен ввоз его незарегистрированного дженерика из Китая в упаковках на китайском языке. Между тем, Qilu Pharmaceutical, получившая право на поставку, обладает репутацией худшей чем индусы. В 2018 г. проведенная инспекция EMA выявила 30 нарушений в производстве субстанции антибиотиков пиперациллина и тазобактама. В том же году Qilu попала в черный список индийского регулятора DCGI за поставки “некачественного сырья”.
Если эта история вызывает у вас дежа-вю, то вам не кажется: за год до этого FDA остановила производство детского питания Abbott из-за найденной за пределами цехов бактерии - что привело к опустевшим полкам в США и срочной закупке питания в других странах с транспортировкой на военных самолетах. Корень проблемы один и тот же – с одной стороны монополии, с другой – невменяемые регуляторы без чувства ответственности.
Заводы по производству субстанций – в Индии и Китае. Как следствие, в случае остановки импорта подхватить эстафету внутри страны практически некому. Импорт же уязвим потому, что вместо того, чтобы максимально диверсифицировать поставки из-за рубежа, регулятор предпочитает сотрудничать с минимальным числом производителей - как можно сильнее запугивая их инспекциями. Это должно продемонстрировать налогоплательщикам значимость госорганов, стоящих на страже их здоровья. Но на практике приводит к противоположному результату, оставляя их без лекарств - или с закупленными в спешке у непроверенных производителей.
И это ведь не только американская история. Везде одно и тоже.
КОШМАРНАЯ ИСТОРИЯ С НЕСЧАСТЛИВЫМ КОНЦОМ, ИЛИ УБИЙСТВЕННАЯ МЕДСТАТИСТИКА
Кэтлин Фолбигг в течение 20 лет называли “худшей серийной убийцей Австралии” после того, как в 2003 г. суд постановил, что она убила 4 своих детей, которым было от 19 дней до 18 месяцев. Изначально их смерть связывали с синдромом внезапной детской смерти (СВДС), но следствие пришло к выводу, что такое большое число инцидентов не могло быть случайностью. Они опирались на т.н. “закон Медоу”: “одна внезапная смерть младенца - трагедия, две вызывают подозрение, три - убийство, пока не доказано обратное”.
На этой версии также горячо настаивал отец детей, Крейг Фолбигг, который передал следователям личные дневники Кэтлин. В них не было ничего, что указывало бы на признание вины, но записи о душевных страданиях были истолкованы против нее. Фолбигг обвиняли в том, что она задушила детей, несмотря на то, что экспертиза не нашла никаких следов удушения. И приговорили к 40 годам заключения.
Защита Фолбитт не прекращала попыток пересмотреть приговор, не основанный примерно ни на чем. В 2013 г. вышел отчет судебно-медицинского патологоанатома Стивена Корднера, который пришел к выводу, что “нет ничего указывающего на то, что кто-либо из детей был убит”. А в 2018 г. случаем заинтересовалась Карола Винуэса, профессор медицинской генетики Австралийского национального университета, которая секвенировала геном Фолбигг и обнаружила 2 мутации. Одна из них, в гене CALM2, также была у обеих ее дочерей. Этот ген кодирует белок кальмодулин 2, регулирующий уровень кальция и играющий критически важную роль в сокращении сердечной мышцы.
Мутация приводит к развитию аритмии и, потенциально, смерти: были описаны и другие случаи семей, где у внешне здоровых родителей с этой мутацией рождались дети, которые не выживали. Сыновья Фолбигг унаследовали другую мутацию: в гене BSN, кодирующем структурный белок аппарата высвобождения нейротрансмиттеров. Эта мутация приводит к дисфункции мозга, ассоциированной с эпилепсией, которая может стать причиной смерти в младенческом возрасте.
Дети, по всей видимости, унаследовали ее от обоих родителей, но отец отказался предоставлять свой генетический материал, настаивая на виновности бывшей жены в убийстве. Несмотря на все доводы в пользу естественных причин смерти, обвинение также стояло на своем: как заявил в 2019 г. бывший судья Реджинальд Бланч, “единственно разумный вывод состоит в том, что кто-то преднамеренно причинил вред детям, и удушение было очевидным методом”. Давление со стороны научного сообщества и журналистов вынудило следователей инициировать в 2022 г. новое расследование, и 5 июня 2023 г. Фолбигг была помилована и освобождена из тюрьмы.
При близком рассмотрении “закон Медоу” оказывается несостоятельным. Случай Фолбигг - не единственный, когда матерей обвиняли в убийстве детей только потому, что смертей было “слишком много, чтобы поверить в случайность”. Так, сформулировавший его британский педиатр Рой Медоу настаивал на обвинении Салли Кларк, потерявшей 2 детей, заявляя, что шанс второго случая СВДС в семье - 1 к 73 млн. Позже выяснилось, что второй ребенок Кларк умер от сепсиса, но мать успела отсидеть 3 года в тюрьме.
Этот случай дискредитировал Медоу и вызвал волну критики со стороны статистиков, утверждавших, что шансы второго случая СВДС в одной семье, на самом деле, выше, чем первого, и составляют примерно 1:100. Хотя причины большинства случаев СВДС так и остаются неизвестными, можно предположить, что значительная часть из них обусловлена генетически, а значит, другие дети также могут унаследовать поврежденный ген.
Что касается Фолбигг, то, ее помиловали, но не оправдали. Чтобы добиться этого, ей придется подавать в суд, выиграть который может быть не так просто, т.к. это будет означать ее право на компенсацию в миллионы долларов.
ВНОВЬ СКАНДАЛ С ЗОЛГЕНСМОЙ
И снова "виноваты" все вокруг кроме производителя, который продвигает препарат, весьма умеренно и не всем помогающий, как "чудо исцеления".
11 июня 2023 г. родители мальчика Миши Бахтина, страдающего СМА 1 типа, записали видеообращение к главе СК и министру здравоохранения с требованием обеспечить ребенка "жизненно необходимым препаратом спинраза". Нюанс состоит в том, что в начале 2021 г. Миша уже прошел лечение золгенсмой - $2,1 млн на инъекцию которой собрали благодаря пожертвованиям. Ее стоимость обусловлена однократным введением - разработчики обещают, что после однократного приема золгенсмы пациент больше не будет нуждаться в остальных препаратах против СМА, а значит, можно потребовать за нее сумму, равную стоимости нескольких годовых курсов. Благотворительная кампания по сбору денег проходила по стандартному сценарию: аудиторию (а заодно и родителей) убеждали в том, что "всего один укол" “вернет ему здоровье”, "чтобы мальчик мог жить нормальной жизнью".
Но о “нормальной жизни” речи не идет. Трехлетний ребенок до сих пор не может сидеть без посторонней помощи, а через год после лечения золгенсмой его оценка по шкале оценки моторных функций CHOP INTEND выросла на 2 балла: с 38 до 40 из 64. Это означает, что никаких новых моторных навыков с полугода до 1,5 лет Миша не приобрел. И родители решили вернуться к лечению спинразой, которую ребенок раньше уже получал. Как заявил его отец, “когда мы ставили “Золгенсма”, мы не писали отказ от продолжения терапии “Спинразой”, “Спинразу” никто не отменял и отменить не может, так как Мише она положена по жизненным показаниям”.
Схожим образом выразился Александр Курмышкин, создатель фонда “Помощь семьям СМА” (через который утекали многомиллионные гранты) и радетель лечения золгенсмой каждого ребенка с СМА: “если нужно 10 лекарств, чтобы ребенок был нормальный и начал ходить, будем 10 лекарств требовать”. Правда же в том, что даже 10 лекарств не помогут созднию моторных связей даже со всеми уколами мира. Разумеется, на такой правде Курмышкину не заработать.
Доказательств того, что комбинированная терапия может сработать, нет. Зарубежом есть дети с СМА, которых лечили по такой схеме, но значимого результата достичь не удалось. Статья в Journal of Clinical Medicine описывала случаи 7 детей, которых лечили золгенсмой и спинразой и сравнивали с контрольной группой из 6 пациентов, получавших только спинразу. В экспериментальной группе 1 ребенок умер из-за тяжелых побочных эффектов лечения золгенсмой – "традиционное" для этого типа генетической терапии фатальное нарушение функции печени.
В остальном, после первой терапии у детей из обеих групп спустя 6 месяцев наблюдался примерно одинаковый прогресс (медиана +14 баллов по шкале CHOP в экспериментальной и +13 в контрольной группе). После второй терапии успехи замедлились - медиана составила +9 баллов, но исследователи утверждают, что и у контрольной группы, не получавшей вторую терапию, прогресс продолжался схожим образом (его не могли оценить, т.к. 2 детей из 6 достигли максимальных 64 баллов). Проще говоря, медики доказали, что золгенсма+спинраза бесполезны в сравнении с монотерапией спинразой и не более того. Производитель спинразы Biogen начал КИ комбинированной терапии, которые должны были завершиться в начале 2023 г. Но вот беда: его результаты так и не были опубликованы, что косвенно подтверждает выводы ученых - в случае, если бы Biogen удалось показать эффективность такой схемы, об этом стало бы известно почти сразу.