2024.08.20 13:14:17
기업명: 제룡전기(시가총액: 1조 810억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 박종태(57년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 33.13%
보고후 : 33.13%
보고사유 : 주식 증여(박인원 →제룡사회복지법인)
* 박인원
2024-08-19/증여(-)/보통주/ -800,000주/수증자 : 제룡 사회복지법인
* 제룡사회복지법인
2024-08-19/수증(+)/보통주/ 800,000주/증여자 : 박인원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240820000101
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/033100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033100
'실적 효자' 메디톡스 3공장… 수출 확대로 추가 성장 이끈다
오송 3공장의 역할:
메디톡스의 3공장은 수출 물량 확대를 통해 실적 개선에 중요한 역할을 하고 있다.
뉴라미스 대량 생산:
3공장은 히알루론산 필러 '뉴라미스'의 대량 생산 체제를 갖추어 추가 성장을 도모하고 있다.
상반기 실적 호조:
2024년 상반기 매출은 1196억 원, 영업이익은 134억 원으로 전년 대비 각각 26.6%, 18.6% 증가했다.
수출 성장:
상반기 수출은 전년 대비 22.0% 증가했으며, 특히 유럽과 중동에서의 성장이 두드러졌다.
우크라이나 시장 진출:
3공장은 우크라이나 의료기기 규제당국의 승인을 받아 수출 시장을 확대하고 있다.
뉴라미스 생산 확장:
우크라이나 및 인근 지역 수요 증가에 대응하여 3공장에서 뉴라미스 제품의 생산을 확장할 계획이다.
미래 실적 전망:
메디톡스의 영업이익은 향후 지속적으로 성장할 것으로 예상되며, 글로벌 시장 공략에 주력하고 있다.
https://www.moneys.co.kr/article/2024081914591425873
2024.08.19 15:04:55
기업명: 데브시스터즈(시가총액: 5,034억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 컴투스/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 12.43%
보고후 : 9.10%
보고사유 : 시간외매매 (1% 이상 변동)
* (주)컴투스
2024-08-16/시간외매매(-)/보통주/ -400,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240819000169
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/194480
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=194480
“폭락장 본지 얼마 됐다고”…서학개미, 기술주 3배 레버리지 몰빵
이밖에 국내 투자자 비중이 높은 레버리지 종목은 필라델피아반도체지수를 3배로 따르는 ‘디렉시온 반도체 3배 ETF’(SOXL)와 ‘디렉시온 미국 만기 20년 이상 장기 국채 3배 ETF’(TMF)로 비중이 각각 24%, 23%다.
일례로 엔비디아 주가를 2배로 따르는 ‘그래닛셰어스 엔비디아 2배 레버리지 ETF’ (NVDL)는 국내 투자자 보유 금액 비중이 18%에 달한다. 해당 종목은 지난 달 중순까지만 해도 국내 투자자 해외주식 보관 금액 순위가 22위였지만 이달 16일 기준 17위까지 뛰었다.
< 달러 환율 급락 배경 >
🇯🇵 우에다 총재가 이번 주 금요일에 예정된 의회 질의에서 BoJ의 긴축이 아직 끝나지 않았다는 입장을 밀어부칠 가능성 (double down)
공교롭게도 7월 회의 때와 마찬가지로 파월과 우에다 발언 일정이 겹침. 파월은 잭슨홀에서 9월 인하를 시사할 것으로 시장이 전망하고 있는 만큼 디커플링 우려가 주 초반 급격히 확산
물론 그 전 수요일에 예정된 BOJ 국채매입 규모 증가 여부에도 주목할 필요. 투자자들은 바로 직전에 10~25년 구간에 대해 더 많은 물량을 내놓은 바 있기 때문 (6월 이후 최대)
알테오젠, 바이오시밀러 해외 진출 초읽기… 사우디 국영기업과 판권 계약
알테오젠이 사우디아라비아 국영기업과 황반변성 치료제 ‘ALT-L9′의 중동·북아프리카 판권 계약을 맺었다. 이 약은 현재 시장을 장악한 아일리아의 바이오시밀러(복제약)이다. 한해 매출이 12조원이나 되는 블록버스터 복제약이 저렴한 가격으로 나오면 세계에서 큰 매출을 거둘 것으로 예상된다.
20일 제약업계에 따르면 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 최근 사우디의 제약·의료기기 국영기업 스피마코(SPIMACO)와 중동·북아프리카 16개국에 대한 ALT-L9 판권 계약을 체결했다. 스피마코는 중동·북아프리카에서 ALT-L9에 대한 독점적 유통권을 받고, 사우디 현지 생산과 현지 승인을 담당한다.
2024.08.19 12:56:49
기업명: LS마린솔루션(시가총액: 6,086억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
양수회사 : 엘에스빌드윈 주식회사
주요사업 : 전기공사업
양수금액 : 709억
자본대비 : 57.78%
거래상대 : LS전선(주)(최대주주)
양수목적 : 케이블 시공 결합 통한 전략적 성장 협력
양수후 지분 : 100.0%
양수 예정일 : 2024-11-15
* 대금지급
1) 지급총액: 70,857,713,532원
2) 지급방법: LS마린솔루션(주) 신주 발행
가. LS마린솔루션(주) 신주 발행(제3자 배정 유상증자)
- LS마린솔루션(주) 보통주
3,962,073주
지급
3) 자금조달 방법: 제3자 배정 유상증자 방식의 신주 발행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240819000099
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
2024.08.19 12:50:02
기업명: LS마린솔루션(시가총액: 5,756억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 3,962,073주(발행가격 : 17,884원)
우선주 :
발행비율 : 14%
* 투자자
LS전선(최대주주)
발표일자 : 2024-08-19
납입일자 : 2024-11-15
상장일자 : 2024-11-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240819000098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
#알테오젠 #검색왕 님 #미국특허
<알테오젠>히알루로니다제 '미국특허' 등록 대기(수수료만 내면 취득 가능)
2024년 11월 18일까지
480달러만 납부하면 취득된다.
알테오젠은 히알루로니다제 미국 물질특허 외에도 생산특허를 취득 대기중이다.
역시나 수수료만 내면 바로 발급 가능한 상태다.
아무튼, 특허 관련해서 걱정 할 게 없음을 말씀드린다.
미국특허 취득 예정! 떡상 가즈아!
https://m.blog.naver.com/alteking/223552747336
Medtronic 당뇨병 운영 부서는 당사의 자동 인슐린 투여(AID) 알고리즘의 힘과 입증된 이점을 제공하고 당뇨병 환자에게 자신에게 맞는 치료 접근 방식을 선택할 수 있는 기회를 제공하는 사명을 가지고 있습니다. 이를 위해 당사는 튜브리스, 착용형, 완전 일회용 인슐린 투여 장치인 EOPatch를 만드는 패치 펌프 회사인 EOFlow를 인수하고 있습니다. 우리는 EOFlow Co. Ltd. 인수가 완료된 후 EOPatch를 차세대 센서 및 식사 감지 기술 알고리즘과 통합할 팀을 구성하고 있습니다. 이것은 당뇨병을 앓고 있는 사람들을 위해 진정으로 새로운 제품을 시장에 출시하기 위해 EOFlow와 Medtronic의 기술을 결합함에 따라 당뇨병의 역사적인 새로운 장에 참여할 수 있는 흥미로운 기회입니다.
Читать полностью…(받은글인척)
오늘 및 이번주 바이오 관심 포인트
1. 펩트론: 유증이라니 .. ㅠ
2. 알테오젠: 일본행 뱅기?
3. SK바이오팜: 하반기 레버리지 효과에 대한 두근거림(주가 올랐는데 어디까지 더 갈꼬?)
4. 유한/오스코텍: 허가?
심해시추가 다시 주목받는 이유:
1) 기술 혁신으로 인한 효율성 향상. 셰브론의 멕시코만 Anchor 프로젝트는 초고압 기술을
사용하여 이전에 접근하기 어려웠던 매장지 개발 가능
2) 심해시추의 BEP 가격이 43$/bbl로 낮아져 중동 육상 생산 다음으로 가장
비용 효율적. 가이아나 Stabroek은 다른 곳의 가장 우수한 심해 유전과 맞먹는 저비용 생산 잠재력 시현. Rystad는 향후 6년 동안
회수 가능한 자원의 절반 이상이 30$/bbl 미만의 손익분기점에서 생산가능할 것으로 예측
3) 심해유전의 대규모 매장량 때문에
더욱 긴 생산 기간 보장
4) 심해시추는 육상시추보다 탄소배출량이 더욱 적어 글로벌 온실가스 배출 감소 목표를 달성할 수 있음.
심해시추는 셰일오일 대비 bbl당 2kg의 이산화탄소 저감 효과가 있다고 알려져
펩트론 증자 관련 해명(?)글이 올라왔네
물론 유증 터트리고 가만히 있는 것보다야 훨씬 낫다고 생각하지만,
투자자들의 눈은 이미 글로벌 스탠다드에 맞춰져 있어서 역시 뭔가 부족한 느낌
http://www.peptron.co.kr/ds4_1_1.html?db=newsp&no=88&c=view&page=1&SK=&SN=&kind3=&idx=
[단독] MSD, 알테오젠 기술 접목 '키트루다SC'에 더 힘준다...글로벌 3상 추가
MSD(미국 머크)가 알테오젠의 제형 변경 기술을 사용한 '키트루다SC(MK-3475A)'의 새로운 글로벌 임상3상을 시작합니다.
폐암을 대상으로 키트루다와 키트루다SC를 1:1로 직접 비교하는 임상인데요,
오는 9월 MK-3475A와 화학항암요법 병용요법의 글로벌 임상3상 완료를 앞둔 시점에서 림프종에 이어 폐암까지 확장한 것으로 정맥주사(IV) 제형과의 직접 비교 임상을 진행하며 피하주사(SC) 제형 개발에 힘을 주는 모습입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7982
#파마리서치
파마리서치 : 214450 / KSDAQ [그간의 기록들] (2)
https://m.blog.naver.com/invesqueeze/223551803630
2024.08.19 15:05:48
기업명: 펩트론(시가총액: 1조 432억)
보고서명: 신규시설투자등
*투자구분 및 목적
- 공장신설
- 해외 진출을 위한 cGMP급 약효지속성 의약품 전용 생산시설 건설
투자금액 : 650억
자본대비 : 179.92%
투자시작 : 2024-10-01
투자종료 : 2026-12-27
투자기간 : 2.2년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240819900248
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
https://n.news.naver.com/mnews/article/081/0003473321?rc=N&ntype=RANKING&sid=104
Читать полностью…#압타바이오
새로운 업데이트 내용입니다.
- 조영제부작용치료제 ‘APX-115’ 임상 2상(총 280명) 중 part1(30명) 투약 끝내고 추적관찰도 끝나서 6월에 FDA 제출 했음. 따라서 9월에 FDA로부터 part2(250명) 진행을 권고 받을 듯. 9월에 part1(30명) 임상시험 결과도 발표 됨. 1달도 안남음.
- 투약군 15명, 위약군 15명 비교임상임.
- 심장 조영제는 임상에서 엄청나게 많이 사용하지만, 급성심부전과 같은 부작용의 리스크를 항상 안고 있음. 예방약이 전혀 없는 상황. ‘APX-115’는 조영제 사용 이전에 사용되어 부작용을 예방하는 약임. 온갖 조영제 사용에서 광범위하게 사용되는 신약을 목표로 함. 약이 없어서 시장규모 없는 상황. 신약 나오면 거대 시장.
- 최근 임상 2상 30명 중에 1명이 급성 심부전 부작용으로 입원하게 됨. -> 블라인드 풀어봄 -> 위약군이었음. 이미 위약 15명중 1명은 부작용 발생. 인원이 30명이기 때문에 부작용 사례가 1명이라도 더 있으면 통계적 유의성 낼 가능성이 매우 높아짐. 성공가능성 높아보임.
- 당뇨병성신증 치료제 APT-115는 빅파마 (R사와) 딮한 논의 중임. 8월 말에 빅파마로부터 답을 받을 예정. 이건 2주도 안 남음.
-과거 삼천당제약, 펩트론이 해외 기업에게 텀싯(계약조건) 받은 것을 자율공시 또는 홈페이지 게시하여 주가가 급등함.
거센 역외 달러 매도에 ‘20원 급락’…환율, 5개월여만에 1330원대[외환분석]
https://n.news.naver.com/article/018/0005814735
이날 환율 레벨이 급격히 아래쪽으로 내려오면서 하반기 달러 약세, 환율 하락 랠리가 시작된 것이란 전망이 커지고 있다. 다만 이날 20원 이상 급격히 환율이 하락한 만큼 오후에는 1340원대로 반등할 가능성도 있다.
국내은행 딜러는 “하반기 방향성은 달러 약세로 보고 있다. 이번주는 전주보다 10원 내린 1340~1360원 레인지로 전망했는데 주초부터 하단을 뚫었다”며 “환율이 최근에 많이 내려온 건 맞지만, 이달 초 기준으로 봤을 땐 다른 통화 대비 원화 강세 폭이 더 세진 않다. 나라별 균형 맞추기를 하고 있는 듯 하다”고 말했다.
2024.08.19 07:38:00
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 7,966억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 미국 임상 3상 시험계획 승인 (류마티스 관절염 환자))
제목 : CT-P13 SC(짐펜트라) 미국 임상 3상 시험계획 승인 (류마티스 관절염 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 류마티스 관절염 환자 대상의 CT-P13 피하주사(CT-P13 SC)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 병렬 그룹, 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)
4) 임상시험 신청일, 승인일 및 승인기관 :
- 신청일 : 2024년 6월 18일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2024년 8월 17일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EudraCT number: 2024-510945-32
6) 임상시험 목적 :
- 12주차 ACR20에 따른 임상 반응에 의해 결정된 효능 측면에서 CT P13 SC가 위약보다 우월함을 입증하기 위함.
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 189명
- 임상시험 기간 : 치료기간 52주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹, 3상 임상시점
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC(짐펜트라)는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC(짐펜트라)는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 류마티스 관절염 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240819800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270