3821
Нестрашный канал об онкологии По вопросам сотрудничества - @paskomd Связаться с Софией Меньшиковой - @sophie_menshikova
Классификация опухолей ЦНС (WHO2021) и ее значение для терапии.
(по ссылке доступна полная версия статьи)
PS: альтернативный вариант - лекция Андрея Исаева-Апостолова в рамках подготовки к экзамену ESMO
(все остальные вебинары уже доступны в записи на youtube)
Рубрика #безкомментариев.
Экспресс-перевод текста Bishal Gyawali - The Great Irony of Modern Oncology: Immunotherapy's Imprecision. О неточности одного из современнейших методов лечения.
#Gyawali
🦄🦄🦄 Клинические исследования и реальность.
Изначальным посылом поста была информация о преимуществе иммунотерапии над карбоплатином в качестве первой линии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, которым противопоказан цисплатин и у которых ТМВ≥10.
И всё бы казалось ничего, но в рамках исследования данные об опухолевой мутационной нагрузке брались из базы данных Foundation Medicine, а это около месяца задержки начала лечения ввиду ожидания результата. При этом вероятность TMB≥10 - 30,4%. В дополнение к этому ситуация с доступностью иммунотерапии далека от желаемой…
💭 Поэтому главный вывод, который я сделал для себя - это различие в состоянии между пациентами в клинических исследованиях и реальной практике.
🦄 В исследовании DANUBE 53,2% пациентов были с ECOG 0 и 0% с ECOG 2; в IMvigor130 52,2% и 10,8%; в KEYNOTE-361 44.8% и 6,9% соответственно.
😔 В реальной же практике лишь у 0,3% пациентов функциональный статус ECOG 0 и у 42,3% ECOG 2.
💥А на выходных мы продолжаем цикл вебинаров по подготовке к экзамену ESMO.
💥27.08 12:00 - Нейроэндокринные опухоли, саркомы и ГИСО
Екатерина Евдокимова
Лидия Луценко
Сессию модерируют
Алла Анатольевна Маркович и Артур Юрьевич Бохян
https://www.rosoncoweb.ru/events/2022/08/27/
💥28.08 12:00 - Рак лёгкого
Мария Степанова
Андрей Улитин
Сессию модерируют Федор Владимирович Моисеенко и Даниил Львович Строяковский
https://rosoncoweb.ru/events/2022/08/28/
Будет очень классно 🔥🔥
Подключайтесь, делитесь, задавайте вопросы и лайкайте! ⭐️
Динамика изменений альфа-фетопротеина может быть суррогатным маркером ответа на 1 линию терапии гепатоцеллюлярной карциномы атезолизумаб + бевацизумаб.
🧪 Контрольными значениями по результатам анализа данных исследований IMbrave150 и GO30140 были выбраны снижение уровня АФП ≤75% от исходного и рост в пределах ≤10% от исходного спустя 6 недель от начала терапии.
🎯 У большинства пациентов со снижением уровня АФП на ≥75% был достигнут объективный ответ, а у большинства пациентов с повышением уровня АФП до ≤10% наблюдался контроль над заболеванием.
🎯 ⬇️АФП ≥75%
DFS 13,2 vs 6,7 месяца
OS не достигнута vs 14,2 месяца
🎯 ⬆️АФП ≤10%
DFS 9,9 vs 5,5 месяцев
OS 23,7 vs 10,6 месяцев
Немного о вариантах 1 линии метастатического нейроэндокринного рака ЖКТ - исследование TOPIC-NEC
Сравнение комбинации этопозид-цисплатин и иринотекан-цисплатин.
🎯 Одинаковая (не радующая) эффективность - общая выживаемость 12,5 vs 10,9 месяцев (HR 1,04; 90% CI 0,79-1,37; P=0.80)
⭕️ НЯ 3/4 степени 61,0% vs 30,5%:
- нейтропения 91,5% vs 53,7%
- фебрильная нейтропения 26,8% vs 12,2%
20.08 в 12:00 не упустите возможность упорядочить знания о стандартах лечения опухолей верхних отделов ЖКТ и гепатобилиарной системы в рамках подготовки к экзамену ESMO.
Лекторы:
Катерина Гречухина
Полина Сергеева Феоктистова
Сессию модерирует Михаил Юрьевич Федянин
https://www.rosoncoweb.ru/events/2022/08/20-1/
Несмотря на потенциальные преимущества, использование иммунотерапии связано со специфическими побочными эффектами, из-за избыточной активации собственного иммунитета и развитии аутоиммунных реакций.
В исследовании - опубликованном в Journal of the National Cancer Institute - сравнили влияние иммунотерапии на риск смертности у почти 17497 пациентов с ранее существовавшим аутоиммунным заболеванием и без оного.
✅ Результаты: наличие аутоиммунных заболеваний в анамнезе не приводит к более высокому риску смертности (HR = 1.03; 95% CI = 1-1.07; P = 0,05).
Помимо этого, аутоиммунный тиреоидит (HR = 0,75, 95% CI = 0,62–0,90; P = 0,002) и витилиго (HR = 0,52, 95% CI = 0,34–0,81; P = 0,003) статистически значимо ассоциировались со снижением смертности.
💭 Выводы: аутоиммунные заболевания у онкологических пациентов необязательно должны быть противопоказанием к применению иммунотерапии и включению в клинические исследования.
Прыщи, истерики и стероидные озёра: говорим о кожной токсичности с дерматологом
Привет! Сегодня не просто первый июльский понедельник, но и важный день для нашего лампового молодого подкаста - ведь мы готовы представить вам первый выпуск «Вам не ко мне» - о прыщах, истериках и стероидных озерах.
Гость нашего первого выпуска - Ангелина Желонкина, врач-дерматолог, аспирантка СПбГУ и врач городского кожно-венерологического диспансера в Петербурге, которая также ведет прием в Lahta Clinic и является автором блога dr. Pimple.
Дерматологическая токсичность - одна из наиболее частых проблем лечения онкологических заболеваний. Онколог, который пытается справиться с кожной патологией, попадает в запутанный мир кремов, стероидов и высыпаний, а дерматолог, если вдруг решит ему помочь, рискует утонуть в пуполимабах, молекулярных ингибиторах и многоступенчатых гайдлайнов. В этом выпуске мы вместе с врачом-дерматологом разбираемся в кожной токсичности и учимся налаживать комфортную и эффективную коммуникацию.
Что ждет вас внутри:
✔️ Почему проблемы с кожей могут стать для пациента большим шоком, чем сам факт онкологического заболевания?
✔️ Как говорить с пациентом, столкнувшимся с кожной токсичностью?
✔️ В чем заключаются две главных проблемы дерматологии и почему нельзя купаться в гидрокортизоновых реках?
✔️ Что общего между эмолентами и стройматериалами?
✔️ Как объяснить пациенту важность грамотной профилактики и помочь вовремя заметить проявления кожной токсичности?
Слушайте первый выпуск подкаста «Вам не ко мне» на любой удобной подкаст-платформе:
☑️ Apple Podcasts
☑️ Яндекс.Музыка
☑️ ВКонтакте
☑️ Google Podcasts
☑️ …и другие подкаст-платформы
Мы будем очень рады вашим реакциям, комментариям и отзывам! Приятного прослушивания;)
🚀 @SBERLOGABIG online seminar on bioinformatics:
👨🔬 Павел Абрамов (НИИ Канцерогенеза) «Развитие рака яичников и подходы к его диагностике»
⌚️ Пятница 10 июня, 19.00 по Москве
В докладе будут представлены современные представления о молекулярно-генетических механизмах развития рака яичников (РЯ), метиляторных фенотипах опухолей и примеры диагностики РЯ на основе анализа метилирования ДНК.
Литература:
Cancer Genome Atlas Research, Network. "Integrated Genomic Analyses of Ovarian Carcinoma." Nature 474, no. 7353 (Jun 29 2011): 609-15. http://dx.doi.org/10.1038/nature10166.
Ciriello, G., M. L. Miller, B. A. Aksoy, Y. Senbabaoglu, N. Schultz, and C. Sander. "Emerging Landscape of Oncogenic Signatures across Human Cancers." Nat Genet 45, no. 10 (Oct 2013): 1127-33. http://dx.doi.org/10.1038/ng.2762.
Kurman, R. J. and M. Shih Ie. "The Dualistic Model of Ovarian Carcinogenesis: Revisited, Revised, and Expanded." Am J Pathol 186, no. 4 (Apr 2016): 733-47. http://dx.doi.org/10.1016/j.ajpath.2015.11.011.
Sanchez-Vega, F., V. Gotea, G. Margolin, and L. Elnitski. "Pan-Cancer Stratification of Solid Human Epithelial Tumors and Cancer Cell Lines Reveals Commonalities and Tissue-Specific Features of the Cpg Island Methylator Phenotype." Epigenetics Chromatin 8 (2015): 14. http://dx.doi.org/10.1186/s13072-015-0007-7.
Ссылка на зум будет доступна на канале: @sberlogabig и группе @sberlogabio перед началом доклада - подписывайтесь!
НИИ Блохина и НООП проводят исследование для пациентов с раком легкого в рамках которого бесплатно делается молекулярно генетическое тестирование в т.ч. тесты FOUNDATION MEDICINE /FMI (комплексное геномное профилирование).
Отбор пациентов идёт по критериям (см. документ ниже) со всей России, из любого ЛПУ, лаборатории.
Количество тестов ограничено, срок программы до октября 2022.
Все подробности и вопросы - через почту кураторов программы - cases@oncopulm.ru.
В сложные времена многие пытаются сохранить капитал или закупиться продуктами впрок. Но лучшее, что мы все можем сейчас сделать, – это позаботиться о себе и своем здоровье. Фонд медицинских решений «Не напрасно» создал онлайн-тест «Скрин», который дает персональные рекомендации по профилактике и ранней диагностике рака и может кардинально изменить чью-то жизнь.
Тест позволяет определить существующие у человека показания к скринингу и раннему выявлению 6-ти видов рака – рака легкого, молочной железы, кишечника, простаты, шейки матки и кожи;
Над тестом работали онкологи, эпидемиологи, генетики, диетологи и врачи других специализаций;
Эффективность рекомендаций, предоставляемых по итогам теста, подтверждена исследованиями во всем мире;
Первую и вторую версии теста прошли более 409 000 человек;
Осенью 2021 года была запущена третья версия теста «Скрин»– медицинские алгоритмы теста были обновлены в соответствии с актуальными на 2021 год исследованиями и рекомендациями;
Экспертный состав теста проанализировал российские и международные программы скрининга, протоколы, исследования и рекомендации 9-ти ведущих международных медицинских организаций (включая Национальную комплексную онкологическую сеть, Российское общество клинической онкологии, Международное агентство по изучению рака и др.);
Экспертами проекта были изучены более 70-ти публикаций в авторитетных международных научных медиа;
Все обследования, рекомендуемые в рамках теста, доступны для выполнения в России;
Алгоритм теста «Скрин» и рекомендации получили положительную оценку федерального центра ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России – одного из ведущих российских медицинских учреждений в сфере лечения онкологических заболеваний;
«Скрин» – один из четырех сервисов бесплатного портала «Все не напрасно». Регистрируясь или авторизуясь на сайте теста «Скрин», вы получаете доступ в личный кабинет на портале «Все не напрасно» и ко всем его сервисам.
Пройти тест «Скрин» можно из любой точки мира совершенно бесплатно: https://clck.ru/dYyq4.
Ищу себе в команду человека. Вижу так: врач (в идеале онколог), который обожает рак молочной железы и шарит в лекарственном лечении. Будем заниматься высокой наукой и говорить по-английски.
Резюме сразу кидайте на почту рекрутера или в личку @BostonGeneHR , репост приветствуется :)
https://hh.ru/vacancy/48746592
По всему миру шагает Розовый октябрь - месяц информированности о раке молочной железы. В этот период во многих странах проводят кампании и акции, привлекающие общественное внимание к важности скрининга, диагностики и лечения этого заболевания.
HSO talks совместно с врачом-онкологом Софией Меньшиковой подготовили лекцию об одном из подтипов этого злокачественного образования. Что может быть лучше интересной, информативной и актуальной беседы, где вы сможете задать вопросы лектору?🤓
Не пропустите: в воскресенье, 10 октября в 19:00 на платформе ZOOM ✊🏻
Что нужно, чтобы попасть в лекторий?
Написать в сообщения HSO talks о своем желании и получить ссылку 📩
Замучили приливы на тамоксифене
- считайте, что это каждый второй запрос в директе в Инстаграме.
Что обычно получают женщины, которые проходят активное лечение по поводу гормонозависимого рака молочной железы? Правильно, побочки!
🌞 Приливы
На снижение количества эстрогенов наш организм отвечает нарушениями терморегуляции. Оказывается, здесь могут помочь препараты, которые являются селективными ингибиторами захвата серотонина (+/- эпинефрина). Их действие изучали у женщин с раком молочной железы и это оказалось безопасно.
Самый изученный препарат – венлафаксин (PMID: 26067931). Важно - это антидепрессант, а потому отпускается только по рецепту.
Другие препараты этой группы – пароксетин, флюоксетин, дуолоксетин и серталин подходят меньше, потому что влияют на метаболизм тамоксифена (ингибируют CYP2D6).
🙅♀️ Ceксyaльная дисфункция
Сухость во влaгалищe – тоже частая проблема. Здесь, к сожалению, ничего, кроме лубрикантов придумано не было – и они безопасны (PMID: 32358778).
В отдельных случаях, когда пациентки уже закончили принимать гормональную терапию, а лубриканты не помогают, можно попробовать локальное нанесение эстрогена, это тоже не опасно (PMID: 12725664, 22903687).
🎈 Маточное кровотечение
Пациентки на тамоксифене чаще сталкиваются с кровотечениями и патологиями эндометрия. Оказывается, внутриматочные спирали с левоноргестрелом так же могут с этим бороться: снижают частоту развития полипов, гиперплазии эндометрия и фиброаденом (PMID: 19821400).
Правда, до сих пор нет данных, что спираль точно НЕ увеличивает риск рецидива, а потому метод остается нестандартным.
👵🏻 Остеопороз
Обычно эта проблема касается в основном тех, кто принимает ингибиторы ароматазы. Кстати, тамоксифен, наоборот, повышает плотность костей.
Пациенткам на ингибиторах ароматазы нужно всегда принимать препараты кальция и витамина Д в профилактических дозах + бисфосфонаты или деносумаб раз в полгода.
Важно, что по современным рекомендациям бисфосфонаты нужны вообще всем пациенткам в менопаузе (в том числе искусственной) независимо от фенотипа в первые 3 года после (т.е, тройной негативный и HER2-положительный – тоже). Важно – до начала терапии нужно проверить уровень витамина Д! Они работают и как профилактика рецидивов в том числе.
💥А на этих выходных мы (даже не верится) завершается цикл вебинаров по подготовке к экзамену ESMO.
💥03.09 12:00 - Гематологические опухоли
Станислав Волчёнков
Левани Гвелесиани
Сессию модерирует
Любовь Саттаровна Аль-Ради
https://www.rosoncoweb.ru/events/2022/09/03/
💥04.09 12:00 - Меланома
Александр Юрченков
Сессию модерирует Даниил Львович Строяковский
https://www.rosoncoweb.ru/events/2022/08/28/
Будет очень классно 🔥🔥
Подключайтесь, делитесь, задавайте вопросы и лайкайте! ⭐️
Думаю, многие знают, что я являюсь автором в блогах MedOnco и Oncology Fellow. Оба посвящены новостям онкологии и довольно похожи между собой, и меня постоянно терзали сомнения относительно распределения контента чтобы предоставляемая информация была максимально интересна аудитории и не дублировалась.
Наверняка это не последняя попытка перестройки формата каналов (которую я задумал некоторое время назад после общения с командой компании Novartis #спойлер), но на настоящий момент она видится мне оптимальной (надеюсь лет через 37 я смогу быть доволен результатом).
1️⃣ OncologyFellow. Посты, пропущенные через призму автора с выводами и комментариями на основе собственного опыта, философия медицины и иные темы. Необязательно супер свежие, но всё ещё актуальные и полезные.
2️⃣ MedOnco. Формат блога будет максимально приближен к обожаемому мной twitter, что предполагает короткие посты обо всем, что показалось мне интересным, с обсуждением в чате Young Chemo.
Думаю, что сентября-октября будет достаточно для практической реализации имеющихся идей…
#рак #диагностика
Уже второй раз просят “посмотреть” результаты некого ДНК-теста, якобы способного выявить чуть ли не все на свете опухоли, да еще и на ранней стадии. Думаю, популярность его и подобных ему тестов будет только расти, поэтому рассказываю:
Как вообще выглядит идеальный онко-тест? Мы бы хотели, чтобы он был чувствителен (не пропускал рак), специфичен (не показывал бы рак там, где его нет), указывал на локализацию или происхождение опухоли, стоил меньше звездолета, и был безвредным для здоровья.
Смысл нового теста следующий. Берем обычную кровь из вены, выделяем оттуда циркулирующую ДНК (т.е. не ДНК из ядер целых клеток крови, а именно свободно плавающую, оказавшуюся там из разрушенных по каким-то причинам здоровых или опухолевых клеток из любого органа или части тела). Поскольку кровь омывает весь организм, то если где-то что-то выросло, то с током крови обрывки ДНК умирающих клеток принесет в общий кровоток и будет носить по кругу.
Дальше сложнее. В этой ДНК мы (а точнее, искусственный интеллект) ищет уникальные маркеры рака — паттерны метилирования. Попробую объяснить совсем просто. ДНК всех клеток одного человека идентична. Ровно та же последовательность “букв” ДНК была и в оплодотворенной яйцеклетке, из которой человек родом. Но как так получается, что на основании одной и той же ДНК (т.е. универсальной книги рецептов по созданию всего и вся в организме) строится и клетка кожи, и клетка кости? Продолжим аналогию с книгой. Нам нужно, чтобы повар не отвлекался и приготовил из толстой книги только три блюда. Заклеиваем стикерами не актуальные на данный момент страницы, оставляя только нужное здесь и сейчас. Если надо будет, отклеим стикеры или приклеим новые. Ровно это достигается в организме путем временного (!) химического модифицирования отдельных участков ДНК. Подчеркиваю, временного, в отличие от постоянного — тогда это уже была бы мутация. Называется это метилированием ДНК.
Известно, что для разных опухолей характерны свои специфические последовательности (паттерны) метилирования — т.е. мы знаем, что у них с высокой вероятностью вот тут будет стикер, тут не будет, а еще дальше будут два подряд, и так далее. И эти паттерны в ДНК из анализа крови мы можем выявлять.
Что же умеет этот конкретный тест? В валидационном исследовании 4077 пациентов с заранее известным присутствием или отсутствием рака, он был специфичен на 99,5%, то есть только в 1 случае из 200 он показал наличие рака у пациента, у которого рака на самом деле не было. Это великолепные цифры. Что с чувствительностью? Тест в среднем не пропустил рак в 51,5% случаев (слабовато), но если смотреть на детали, то запущенные стадии он выявлял надежнее (77% для III стадии и 90% для IV стадии), чем ранние) (17% для I и 40% для II стадии). Я конечно не онколог, но с общеклинической точки зрения чувствительность 40% и специфичность 99,5% для второй стадии мне кажутся впечатляющими. Кстати сказать, выявляет тест около 50 самых частых видов рака. Исключение, например, опухоли мозга, потому что мозг отделен от кровотока особым барьером с мелкими порами, не пропускающим крупные молекулы типа ДНК.
В Великобритании в рамках государственно-частного партнерства уже набрано 150000 человек для участия полноценном рандомизированном исследовании, в котором окончательно проверят надежность этого теста, результаты появятся через 2-3 года.
Я специально пока не упоминаю название теста, чтобы это не было рекламой, тем более что тест пока не разрешен к применению ни FDA, ни EMA. Но перспективы очень интересные. Сразу скажу об очевидной сложности (а их не одна): тест потенциально способен выявить совершенно небольшую опухоль, но он не способен гарантированно сказать где она находится, а значит человеку предстоит длительное и, вероятно, небезвредное обследование, в том числе и биопсии, в то время как эта конкретная опухоль возможно обладает низкой злокачественностью и человека скорее убьет инфаркт через 5 лет, а опухоль все еще где-то будет еле-еле расти. Но это просто надо иметь в виду, а сам этот прогресс в ранней диагностике меня очень порадовал.
За пределами профилактики химиотерапевтически-индуцированной нейтропении.
Настоящее и будущее гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). Обзор.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00520-022-07103-5
🔥 21.08 12:00 - Опухоли головного мозга (с мемами, котами, красочными табличками и точками приложения в реальной практике)
Андрей Исаев-Апостолов
Сессию модерирует Давид Романович Насхлеташвили
https://rosoncoweb.ru/events/2022/08/21/
🦓 Нейроэндокринные опухоли.
🧐 Сложно найти
среднее время до диагностики с момента появления первых симптомов - 5 лет
☹️ Легко потерять
продолжительность жизни по метастатическом нейроэндокринном раке - около 1 года
🤔 Невозможно забыть
интересно как долго продлится байес в пользу зебры при стуке копыт, вместо ранее ожидаемой лошади, после столкновения с NET/NEC?
📔 Памятки для пациентов с нейроэндокринными опухолями можно скачать по ссылке 👇
https://incalliance.org/net-info-packs/
На сегодняшний день периоперационная терапия и хирургия являются стандартом лечения операбельного рака желудка.
В исследовании II фазы (29 пациентов) NEONIPIGA оценивалась периоперационная иммунотерапия при раке желудка и ГЭП.
Критерии включения: аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода, сT2-4NxM0, dMMR/MSI-H
Дизайн:
💊 неоадъювант (ниволумаб 240 мг q2w ×6 и ипилимумаб 1 мг/кг q6w ×2)
✂️ хирургическое лечение
💊 адъювант (ниволумаб 480 мг q4w x9).
🎯 Первичная конечная точка: pCR - 59% 🔥
⭕️ НЯ 3/4 степени во время неоадъюванта - 19%
✅ Выводы: неоадъювантная иммунотерапия может быть опцией лечения у отобранной группы пациентов
💭 Вопросы в будущее: возможна ли опция watch&wait для рака желудка/ГЭП? Насколько велика роль адъювантной ИТ после достижения pCR? Оставьте свое мнение в комментариях.
🦀 OF-tread:
Частота dMMR/MSI-H при раке желудка - 10%
Вероятность pCR в случае dMMR/MSI-H рака желудка:
- при терапии фторпиримидинами и платиной 3-11%;
- при добавлении доцетаксела (FLOT) - 38%.
⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️
Уже через час!
Все, что вы хотели знать о поддерживающей и сопроводительный терапии.
13.08 12-00 - Поддерживающая и сопроводительная терапия в онкологии + все азы фармакологии
Ксения Деханова
Григорий Чиж
Сессию модерирует Олег Александрович Гладков
https://www.rosoncoweb.ru/events/2022/08/13/
Классно же? 🔥🔥
Подключайтесь, делитесь, задавайте вопросы и лайкайте! ⭐️
14 июня — Всемирный день донора.
В онкогематологии крайне важны два направления донорства: и донорство крови, и донорство костного мозга. Если о донорстве крови обывателю известно практически все, то вокруг донорства костного мозга существует огромное количество мифов.
Как трансплантация костного мозга может помочь онкобольному? Пациент может выздороветь после пересадки? Процедура донации костного мозга — это опасно? Специально ко дню донора Фонд борьбы с лейкемией совместно с видеоволонтерами агентства “Брусника” выпустил видеоролик о самых распространенных стереотипах про донорство костного мозга.
Фонд борьбы с лейкемией с 2014 года регулярно помогает взрослым с онкологическими заболеваниями крови по всей России. За 8 лет работы фонд помог более 1200 пациентам и их родственникам. Вы тоже можете помочь: вступайте в регистр доноров, делайте пожертвования и делитесь роликом с друзьями.
Чем опасны лекарственные взаимодействия?
Юрий Киселев на ПостНауке
Спрашивают “на что заменить лекарство, если моего в аптеках нет”. Много об этом писал, напомню вкратце и нечеловечески упрощая. Берем таблетку. В ней есть действующее вещество, которое собственно и оказывает фармакологический эффект, и вспомогательные вещества (условно, пресловутый мел). Действующее вещество, например метформин, изначально разрабатывается некоей фирмой и выводится ею на рынок под неким торговым названием, например “Глюкофаж” (оригинальный препарат или бренд), после чего лет 10 фирма стоит одна в белом пальто красивая и собирает деньги. Тем временем временем вокруг, в отдалении, стоят фирмы в пальто попроще и ждут окончания патентной защиты, чтобы запустить копии этого препарата (дженерики). Чтобы это сделать, нужно сначала доказать регулятору, что в новой таблетке находится столько же такого же действующего вещества, сколько и в оригинальной. При этом вспомогательные вещества могут быть другими, так же как и физические особенности прессования таблетки и т.д.
Дальше нужно доказать, что после приема таблетки дженерика, назовем его “Глюкоформин”, концентрация и длительность пребывания действующего вещества (метформин) в крови будет такой же, как и у бренда (“Глюкофаж”) - биоэквивалентность. Дальше мы исходим из того, что если эти условия соблюдены, то от дженерика можно ожидать той же эффективности и безопасности, что и от бренда, для которого перед первоначальной регистрацией 10 лет назад проводились дорогостоящие масштабные клинические испытания. Таким образом, производитель дженерика въезжает “на чужом горбу в рай”, экономя огромные деньги, а отсюда и более низкая цена, что хорошо для потребителя.
Но! Дьявол кроется известно где. Чтобы реально ставить знак равенства между дженериком и брендом, надо доверять и регулятору (что он за взятки или по политическим мотивам не пропустил паршивый препарат), и компании, выполнявшей исследования по биоэквивалентности дженерика и бренда (что она не подтасовала цифры в угоду заказчику). В мировой практике встречаются оба варианта, но в развитых странах крайне редко, поскольку есть понятные и рабочие механизмы контроля. Если мы исходим из презумпции доверия, то остаются еще вопросы. Например, при оценке биоэквивалентности фирмы часто стараются сэкономить, и могут включить слишком мало пациентов или они будут слишком здоровыми, и в итоге картинка не будет отражать клиническую реальность. Условно, если лекарство принимается в основном пожилыми, а оттестируют его на более молодых, то всасывание на бумаге может оказаться завышенным. Опять важен контроль, не зря инспекционные визиты западных регуляторов часто проходят в обстановке глубокой секретности и внезапности.
Кроме того, в силу слишком сложных для объяснения здесь физико-химических причин, для некоторых действующих веществ дженерики даже при соблюдении требований биоэквивалентности могут значимо отличаться от брендов по эффективности и/или безопасности. Именно поэтому, например, в Норвегии при общем правиле заменять дорогие бренды дешевыми дженериками для экономии, противоэпилептические препараты заменять нельзя: какое торговое название выписано, такое в аптеке и выдать. Причем в обратном направлении тоже нельзя: если так случилось, что пациент изначально пошел на дженерике, не рекомендуется заменять даже на бренд.
Что же делать в нынешней ситуации в России? Я бы не стал автоматически во всех случаях бояться дженериков, всё же лучше хоть какое-то лечение, чем никакого. Если у вас хроническое заболевание и вы знаете и врача, и лекарство, и особенности своей болезни, то нужно обязательно заранее посоветоваться с врачом о возможных заменах: грамотные врачи обычно замечают, если какой-то дженерик сразу у нескольких пациентов “работает” хуже бренда или других дженериков.
Закончу ссылкой на опубликованное вчера Постнаукой видео, записанное еще летом прошлого года, мы старались.
🚀 @SBERLOGA представляет онлайн доклад :
👨🔬 Антон Костин (МФТИ) "Биология на графах. Графы 'взаимодействия' генов на основе NLP анализа текстов."
⌚️ Пятница 15 октября, 18.00 по Москве
Рассмотрим корпус биологических текстов по определенной тематике - болезнь Альцгеймера , глиобластома и тд.
Обучим NLP модель (типа word2vec или более продвинутые) на выбранном корпусе.
Возьмем список интересующих нас терминов - например генов.
Рассмотрим эмбединги генов, которые получены данной моделью, построим по ним граф близости.
После этого мы можем анализировать данный граф и пытаться понять насколько он отражает биологическую информацию.
Насколько он зависит от корпуса текстов, насколько кластеры биологически осмысленны, и так далее.
Об этом и будет рассказано. Разобраны ноутбуки, которые делают данное построение.
Доклад является идейным продолжением предыдущего доклада - https://youtu.be/deFlfV3lB50 , /channel/sberloga/66
Ссылка на зум будет доступна через тг чат /channel/sberlogabio ближе к началу
Рак молочной железы может возникнуть сам по себе, а может появиться из-за сломанных генов, которые передаются по наследству. О мутациях и генетических тестах в своей колонке рассказывает врач-онколог София Меньшикова Oncology Fellow.
Этот материал мы выпускаем в рамках акции «Розовый октябрь». Вместе с «Горящей избой» рассказываем, как вовремя диагностировать рак, как с ним бороться и как живут женщины, столкнувшиеся с диагнозом. Прочитайте и перешлите подругам!
https://cuprum.site/AJ1RsegL
#колонка_купрум
Доступный здравпросвет на страже клипового мышления
Читать полностью…
Развлекаю людей видосами про рак, прости-господи
Читать полностью…
