Инновации в фармацевтике

21 Feb 2025 13:55

Необходимость перехода российской фармацевтики на инновационную модель развития: уроки автопрома

12 февраля 2025 года в рамках Недели российского бизнеса (РСПП) состоялся Форум импортозамещения, где участники обсудили вопросы взаимодействия между государством и бизнесом для решения комплексной задачи перехода от импортозамещения к достижению технологического лидерства, а также ключевые барьеры, тормозящие создание конкурентоспособной высокотехнологичной продукции в России.

«В условиях современного рынка, если российская фармацевтическая отрасль не перейдет на инновационную модель развития, она рискует повторить судьбу отечественного автопрома – проиграть конкуренцию, отдав собственные рынки иностранным производителям, которые итак уже им принадлежат по большей части, но зайдут еще другие, в том числе из стран БРИКС. Мы видим, что всего за 2-3 года, после ухода западных брендов, российские дороги стремительно заполнились автомобилями из Китая, то же самое произойдет с лекарственными препаратами», — заверил руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко в своем выступлении.

Инновации в фармацевтике

20 Feb 2025 13:08

Пациентка с нейробластомой достигла рекордной 18-летней ремиссии благодаря CAR T-терапии

В Nature Medicine опубликованы результаты долгосрочного наблюдения за участниками клинического исследования CAR T-терапии нейробластомы. С 2004 по 2009 год в нем приняло участие 19 детей.

Восемь прожили более 5 лет, из них пятеро остаются под наблюдением более 13 лет. Больше всего впечатляет результат пациентки, у которой ремиссия продолжается более 18 лет.

Вероятно, это самая продолжительная зарегистрированная ремиссия у онкопациента, прошедшего CAR T-терапию.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

19 Feb 2025 13:08

FDA одобрило вакцину от лихорадки чикунгунья для пациентов старше 12 лет

Vimkunya швейцарской биотехнологической компании Bavarian Nordic стала первой вакциной для профилактики лихорадки чикунгунья в этой возрастной группе.

За последние 20 лет это вирусное заболевание, переносимое комарами, было зарегистрировано в нескольких регионах Азии, Африки и Америки, включая популярные туристические направления. В 2024 году во всем мире было выявлено около 620 000 случаев инфекции.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

18 Feb 2025 13:05

🤍🤍🤍🩶🩶 🤍

Нейропередача — как работает мессенджер мозга?

Итак, в первой части мы выяснили, что одна из функций нейронов — генерация импульсов и передача информации. Давайте разберём, как это происходит.

Каждый нейрон🧠 можно представить как миниатюрную химическую лабораторию, которая производит особые вещества — нейромедиаторы. Эти вещества служат для «общения» между нейронами.

Науке известно более десятка нейромедиаторов, но для упрощения возьмем основные из них — серотонин, дофамин, норадреналин, ацетилхолин, глутамат, ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) и гистамин.

Кроме этого, каждый нейрон оснащен специальными «приёмниками» для получения химических «сообщений» от соседей — рецепторами. Каждый тип рецептора предназначен для своего нейромедиатора. Например, серотонин распознаётся серотониновыми рецепторами, дофамин — дофаминовыми, а норадреналин — адренорецепторами.🧪

Когда нейромедиатор достигает рецепторов соседнего нейрона, тот принимает химическое «сообщение» и преобразует его в электрический сигнал. Этот сигнал проходит по телу нейрона, приводя в действие собственную химическую фабрику. 🏭

Последняя создает химическое «сообщение», которое отправляется следующему нейрону.

Можно сказать, что нейронная связь 🔗работает как «почта»: химическая фабрика одного нейрона передает сообщение, которое получает, расшифровывает и передаёт далее на соседний нейрон.

Такой процесс обеспечивает передачу информации от одного нейрона к другому или к целой группе нейронов, вызывая у нас эмоции, впечатления, образы и ощущения.👾

#важно_знать #Авиандр

Инновации в фармацевтике

17 Feb 2025 13:03

Созданный в МГУ препарат для лечения бесплодия показал хорошие результаты на крысах

«Проведенные опыты на животных показали безопасность и эффективность препарата: восстановилась фертильность самцов крыс, они смогли дать здоровое потомство. В исследованиях было показано, что он приводит к увеличению количества сперматозоидов, восстановлению семенных канальцев и фертильности самцов», — рассказали учёные.

Инновации в фармацевтике

14 Feb 2025 13:03

Руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко назвал первые признаки деградации фармотрасли

Эксперт считает, что в фармотрасли появились первые признаки деградации. Для обеспечения реального технологического суверенитета необходимо заместить 9% МНН (191 МНН из более чем 2000) собственных инновационных препаратов в сегменте государственных закупок.

Такие целевые показатели были озвучены на заседании Экспертного совета по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий Комитета Государственной думы по охране здоровья, посвященном проблемам развития фарминноваций в 2025—2036 годах.

«Это потенциал для создания собственных инновационных препаратов, которые действуют на те же мишени, в тех же нозологиях, но являются следующим технологическим укладом для лечения», — отметил Иващенко. По его словам, именно эти препараты будут иметь потенциал для экспорта.

Инновации в фармацевтике

13 Feb 2025 13:05

Три новых способа лечения показали свою эффективность в борьбе с лекарственно-устойчивым туберкулезом

Международная группа ученых сравнила стандартную терапию с пятью новыми девятимесячными схемами лечения, включающими такие препараты, как бедаквилин и деламанид.

Исследователи использовали более удобные оральные формы лекарств, тогда как прежде единственные одобренные схемы длились долгие годы и включали ежедневные инъекции.

Новые методы оказались столь же эффективными и безопасными, как и стандартная терапия.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

12 Feb 2025 13:08

FDA предоставило препарату Rezpegaldesleukin статус Fast Track Designation для лечения детей и взрослых с атопическим дерматитом

Rezpegaldesleukin (Rezpeg) от Nektar Therapeutics получил статус Fast Track Designation для лечения взрослых и детей старше 12 лет с умеренно-тяжелым атопическим дерматитом, чьё заболевание не контролируется надлежащим образом с помощью местной терапии, или когда такая терапия не рекомендована.

Решение было принято FDA на основе данных исследования RESOLVE-AD (NCT06136741), где Rezpegaldesleukin продемонстрировал быстрые и ощутимые улучшения, которые сохранялись после прекращения лечения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

11 Feb 2025 13:07

Ученые впервые перепрограммировали геном

Биологи из Йельского университета совершили прорыв в синтетической биологии, когда полностью переписали генетический код бактерии E. coli, убрав из него избыточные кодоны — трехбуквенные комбинации нуклеотидов в ДНК или РНК, которые кодируют аминокислоты для сборки белков. Новый генетически перепрограммированный организм, назвали «Ochre».

Эта разработка открывает путь к производству белков с искусственно созданными аминокислотами, что может привести к появлению инновационных медицинских и промышленных биоматериалов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

10 Feb 2025 08:06

🤍🤍🤍🩶🩶 🩶

Нейромедиаторы и их роль в работе мозга: как химия формирует наши эмоции и мысли

🧠Наш мозг — это удивительно сложный орган, состоящий из 86 миллиардов клеток, называемых нейронами. Эти клетки непрерывно взаимодействуют между собой, формируя сложные сети. Благодаря их слаженной работе мы можем учиться, думать, чувствовать и действовать.

Но как нейроны коммуницируют между собой❔И как на этот процесс влияют лекарственные препараты❔

Ответ кроется в удивительном процессе, называемом нейротрансмиссией или нейропередачей, а также в особых химических веществах — нейромедиаторах 🧪

Как работают нейроны⁉️

Нейрон — это основная клетка мозга и нервной системы, способная передавать информацию с помощью электрических сигналов и химических веществ. Для этого нейроны формируют многочисленные контакты между собой – синапсы. А процесс обмена информацией между нейронами называется нейропередачей.

✨Когда вы учитесь новому навыку, например, кататься на велосипеде или играть в шахматы, нейроны образуют новые связи. Эти связи укрепляются с практикой, а ваш мозг буквально перестраивается, чтобы поддерживать эту деятельность.

Однако, если вы долго не используете этот навык, мозг может «разобрать» эти связи, как ненужные мосты, чтобы освободить ресурсы для новых задач. Наши тела удивительно прагматичны❕🧠

#важно_знать #Авиандр

Инновации в фармацевтике

07 Feb 2025 10:16

FDA одобряет третий биоаналог Actemra

FDA одобрило Avtozma (tocilizumab-anoh) от южнокорейской биофармацевтической компании Celltrion – аналог Actemra (tocilizumab), разработанного японской Chugai и лицензированного швейцарской Roche.

Препарат будет доступен как для внутривенного (в/в), так и для подкожного (п/к) введения по тем же показаниям, что и Actemra, включая лечение пациентов с ревматоидным артритом, гигантоклеточным артериитом, ювенильным идиопатическим артритом и COVID-19.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

06 Feb 2025 11:28

Регуляторные препоны довели убытки Astellas в Европе до $760 млн и замедлили продвижение препарата Izervay

Препарат крупнейшей японской фармацевтической компании Astellas от географической атрофии (GA) Izervay (avacincaptad pegol) потерпел сразу несколько поражений в последние месяцы на фоне преодоления регуляторных препятствий в США и Европе, а также жесткой конкуренции со стороны американской Apellis Pharmaceuticals.

Тем не менее, производитель лекарств не теряет надежду получить положительное решение о расширении маркировки от FDA.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

05 Feb 2025 09:36

Общественные организации Великобритании запустили кампанию, призывающую молодёжь проверяться на рак груди

Каждый год 4 февраля отмечается Всемирный день борьбы с раком. В честь этой даты CoppaFeel!, единственная в Великобритании благотворительная организация по повышению осведомленности молодежи о раке груди, совместно с NHS North East London Cancer Alliance (NELCA) запустили кампанию «Check In». Её цель — опровергнуть заблуждения, связанные с раком груди и обратить внимание на то, что заболевание поражает и молодых людей.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

04 Feb 2025 09:16

В России появился центр мРНК-технологий для разработки инновационных лекарств

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение о создании научно-технологического центра развития технологий матричных рибонуклеиновых кислот (мРНК), на основе которых планируется производить инновационные препараты, в том числе для лечения онкологических заболеваний. 

В состав консорциума войдут 17 научных организаций. Головной станет станет Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

Инновации в фармацевтике

31 Jan 2025 14:07

Новый препарат от рака оказался эффективен против ВИЧ

Ученые из Стэнфордского университета выяснили, что соединение EBC-46, известное своими противораковыми свойствами, имеет значительный потенциал в борьбе с ВИЧ.

EBC-46 (тигиланол тиглат, Tigilanol Tiglate, Stelfonta) взаимодействует с ферментом протеинкиназа C (PKC), который играет важную роль в клеточных процессах, связанных с ВИЧ, раком и другими заболеваниями. Кроме того, EBC-46 активирует спящие клетки, в которых находится вирус, делая его более уязвимым для иммунотерапии.

Результаты исследования опубликованы в научном журнале Science Advances (SciAdv).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

21 Feb 2025 09:49

В Китае у летучих мышей выявили новый коронавирус

Ученые лаборатории Гуанчжоу совместно со специалистами из отделения Академии наук Китая в Гуанчжоу, а также Уханьского университета и Уханьского института вирусологии обнаружили новый коронавирус летучей мыши, который может заражать людей тем же путем, что и COVID-19.

«Мербековирусы летучих мышей представляют высокий риск распространения на людей либо через прямую передачу, либо через промежуточных хозяев», - предупреждают вирусологи.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

20 Feb 2025 09:27

Совокупный среднегодовой темп роста рынка доклинических исследований лекарственных препаратов ускоряется на 6,17%

Согласно новому обзору Drug Discovery Preclinical CRO Market 2025, глобальный рынок CRO-исследований доклинических лекарственных препаратов будет стабильно расширяться.

В 2023 году он оценивался в $17,79 млрд. Ожидаемый рост — с $18,89 млрд в 2024 году до $30,5 млрд к 2032 году.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

19 Feb 2025 09:50

Администрация Трампа начала сокращения в FDA

Сокращения, инициированные администрацией президента США Дональда Трампа, затронули FDA. Как сообщает Associated Press, увольнения коснулись недавно нанятых сотрудников, занятых в сфере безопасности пищевых продуктов, медицинских приборов и табачных изделий.

По словам нескольких служащих агентства, которые согласились поговорить с Associated Press на условиях анонимности, в минувшие выходные работники, находящиеся на испытательном сроке, получили уведомления, что их места будут ликвидированы. Пока нет информации, затронули ли сокращения проверяющих лекарственные препараты.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

18 Feb 2025 09:13

Бахрейн вошел в историю благодаря первому успешному лечению серповидноклеточной анемии на основе CRISPR за пределами США

Онкологический центр Бахрейна обеспечил себе место в истории медицины, успешно вылечив пациента с серповидноклеточной анемией с помощью Casgevy (exagamglogene autotemcel) – терапии редактирования генов на основе CRISPR, разработанной Vertex Pharmaceuticals и CRISPR Therapeutics.

Это первое успешное лечение такого рода за пределами США, что подчеркивает роль Бахрейна как мирового лидера в области точной медицины и инноваций.

Центр получил аккредитацию Vertex на свои услуги по трансплантации костного мозга и клеточной терапии в 2024 году.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

17 Feb 2025 10:01

FDA одобрило первый препарат для лечения нейрофиброматоза 1-го типа

Регулятор одобрил Gomekli (mirdametinib) американской биотехнологической компании SpringWorks Therapeutics для лечения нейрофиброматоза 1-го типа (neurofibromatosis type 1, NF1), редкого генетического заболевания, поражающего около 100 000 человек в США.

Препарат одобрен для лечения взрослых и детей в возрасте от двух лет с симптоматическими плексиформными нейрофибромами, которые невозможно удалить хирургическим путем. NF1 вызывает различные симптомы со стороны многих систем органов, включая аномальную пигментацию, деформации скелета, рост опухолей и неврологические осложнения.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

14 Feb 2025 09:34

Роберт Кеннеди-младший возглавил американский Минздрав

Сенат США утвердил Роберта Кеннеди-младшего на пост американского министра здравоохранения и социальных служб. За его назначение проголосовали 52 сенатора, против — 48.

Кандидатуру Роберта Кеннеди-младшего называли одной из самых спорных из-за его негативного отношения к вакцинации и позиции ВИЧ-диссидента. На слушаниях в сенате политик отрекся от своих слов о вреде прививок и пообещал не менять национальную систему вакцинации, а также не препятствовать утверждению новых препаратов.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

13 Feb 2025 11:04

Eli Lilly продает облигации на сумму $6,5 млрд для покупки лекарства от рака

Фармацевтический гигант обратился на рынок облигаций инвестиционного класса, чтобы профинансировать покупку препарата STX-478 у американской биотехнологической компании Scorpion Therapeutics Inc. на сумму около $2,5 млрд.

Препарат Scorpion под названием STX-478 нацелен на тип мутации, известный как PI3Kα, который стимулирует рост некоторых солидных опухолей. STX-478 — это пероральный ингибитор PI3Kα, селективный к мутантам, который в настоящее время оценивается в клиническом исследовании фазы 1/2 для рака груди и других запущенных солидных опухолей.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

12 Feb 2025 09:22

Immix Biopharma получает статус передовой терапии регенеративной медицины (RMAT) для NXC-201, стерически оптимизированного CAR-T для рецидивирующего/рефрактерного AL-амилоидоза

Immix Biopharma, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая клеточную терапию для AL-амилоидоза и некоторых иммуноопосредованных заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус передовой терапии регенеративной медицины (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) стерически оптимизированному CAR-T препарату NXC-201 для лечения рецидивирующего/рефрактерного AL-амилоидоза.

По данным на июнь 2024 года, FDA одобрило менее половины заявок RMAT, поданных в агентство за последние 8 лет.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

11 Feb 2025 09:59

Началось международное клиническое исследование по профилактике болезни Альцгеймера у молодых людей из группы риска

Под руководством Медицинской школы Вашингтонского университета в исследовании первичной профилактики примут участие около 240 человек из семей, в которых есть мутации в одном из трех ключевых генов, связанных с ранним началом болезни Альцгеймера.

Хотя исследование ограничено членами семей с генетическими мутациями, которые практически гарантируют развитие у них болезни Альцгеймера в молодом возрасте, ученые надеются, что результаты их работы будут способствовать появлению новых методов профилактики и лечения всех форм этого нейродегенеративного заболевания.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

07 Feb 2025 12:05

Победить старение и рак помогут «очеловеченные» мыши

Учёные Университета штата Вашингтон под руководством профессора Цзыюэ Чжу разработали генетически модифицированных мышей с укороченными теломерами, которые обычно у этих животных в 10 раз длиннее человеческих, что затрудняло исследования процессов старения.

Этих мышей планируется использовать для изучения влияния коротких теломер на развитие рака и продолжительность жизни, а также для разработки препаратов, нацеленных на защиту теломер.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

06 Feb 2025 14:08

ИИ-карта брюшной полости поможет с ранней диагностикой рака

Разметка медицинских изображений — трудоёмкий процесс, требующий сотен тысяч часов работы радиологов. Ученые нашли способ значительно ускорить эту работу.

Международная команда исследователей под руководством профессора Алена Юйля из Университета Джонса Хопкинса представила AbdomenAtlas — крупнейший в истории набор данных для анализа компьютерной томографии (КТ) брюшной полости.

Этот массив содержит более 45 000 3D-сканов, размеченных по 142 анатомическим структурам, и превышает ближайший аналог в 36 раз.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

05 Feb 2025 13:06

Новое революционное исследование может стать ключом к долгосрочному иммунному ответу при раке и хронических заболеваниях

Открытие механизмов, позволяющих иммунной системе поддерживать долгосрочную защиту, должно произвести революцию в лечении хронических заболеваний и рака. Такие недуги часто приводят иммунную систему в состояние истощения, когда ее передовые защитники — Т-клетки — теряют способность нормально функционировать.

По словам исследователей, эта работа дает «понимание того, как можно «оживить» иммунную систему, чтобы поддержать здоровье людей, живущих с раком или хроническими инфекциями, такими как ВИЧ или гепатит B и C».

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

04 Feb 2025 14:07

Samsung Bioepis не удается пробиться на рынок США со своим биосимиляром Eylea

Апелляционный суд Федерального округа США оставил в силе решение, запрещающее биофармацевтической компании Samsung Bioepis запускать свой биосимиляр Eylea (aflibercept) в США.

Это постановление лишает южнокорейского производителя доступа на многомиллиардный рынок, в то время как фармацевтический гигант Regeneron борется за сохранение доминирующего положения своего препарата-блокбастера для лечения глазных заболеваний, продажи которого в 2023 году составили $9,36 млрд — почти половину от тогдашнего общего дохода компании.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Инновации в фармацевтике

03 Feb 2025 16:21

Представляем четвертый выпуск обновленного
Дайджеста FDA🔔✨

В этот дайджест мы собрали для вас новости по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором в январе 2025г. 🗓

Читайте @chemrarpharma чтобы ориентироваться в мире инноваций в фармацевтике.📣

Итак, что же произошло за месяц?

Denali Therapeutics объявляет о присвоении статуса BTD препарату Tividenofusp Alfa для лечения синдрома Хантера (MPS II)

Конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленное на B7-H3, от GSK Plc получает статус прорывной терапии

FDA присваивает статус прорывной терапии препарату ersodetug

FDA выдает разрешение на применение Lete-cel BTD при миксоидной/круглоклеточной липосаркоме

Препарат IBI343 от Innovent для лечения рака поджелудочной железы получает статус Breakthrough Therapy Designation

Препарат Brelovitug получил от FDA статус Breakthrough Therapy Designation для лечения хронического гепатита Дельта

Делитесь с коллегами и друзьями 🔥

#дайджестFDA

Инновации в фармацевтике

31 Jan 2025 10:30

Itovebi от Roche показал положительные результаты общей выживаемости при распространенном раке груди

Фармацевтический гигант поделился положительными результатами общей выживаемости на поздней стадии исследования своего перорального ингибитора PI3K Itovebi (inavolisib) в подгруппе пациентов с распространенным раком груди.

В ходе клинического исследования фазы INAVO120 препарат оценивался в сочетании с ингибитором CDK4/6 Ibrance (palbociclib) компании Pfizer и гормональной терапией Faslodex (fulvestrant) компании AstraZeneca у пациентки с мутацией PIK3CA, положительным по гормональному рецептору (HR), отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), эндокринно-резистентным, местнораспространенным или метастатическим раком груди.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы