Мы публикуем: ✅Новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий; ✅Кейсы цифровой трансформации фармацевтики; ✅Аналитику рынка инновационных разработок лекарств. https://knd.gov.ru/license?id=678f5cbc6b68e25950876252®istryType=bloggersPermission
Компонент уже существующего препарата от кашля сработал против легочного фиброза
В поисках эффективных лекарств против фиброза, приводящего к потере эластичности легочной ткани, ученые из Европейской лаборатории молекулярной биологии (EMBL) изучили уже существующие препараты, одобренные FDA.
Исследователи выяснили, что декстрометорфан, входящий в состав сиропов от кашля, способен ингибировать выработку коллагена, снижая риск развития рубцовой ткани. Соединение может лечь в основу разработки новых методов лечения фиброза лёгких.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В Лос-Анджелесе зарегистрирован первый случай птичьего гриппа после объявления чрезвычайного положения
Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес сообщил о первом случае птичьего гриппа у человека в этом районе менее, чем через неделю после объявления чрезвычайного положения по всему штату. Птичий грипп H5 был выявлен у взрослого, контактировавшего с зараженным вирусом скотом на рабочем месте.
По данным Агентства, у заболевшего наблюдались легкие симптомы, он проходит лечение противовирусными препаратами на дому. «Общий риск птичьего гриппа H5 для населения остается низким», — заявил регулятор.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Немолизумаб разрешили использовать для лечения атопического дерматита в США и Европе
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрили немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите.
Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Отозвана статья с 3859 цитированиями о пользе гидроксихлорохина при коронавирусе
Издательство Elsevier и Международное общество противомикробной химиотерапии отозвали статью о пользе противомалярийного препарата гидроксихлорохина при ковиде в International Journal of Antimicrobial Agents.
Публикацию процитировали почти 4 тыс. раз, и она стала поводом для огромного числа назначений бесполезного препарата с опасными побочными эффектами.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
BioGenCell получает статус Fast Track с расширенным доступом для своего главного кандидата BGC101
BioGenCell, лидер биотехнологий в области регенеративной медицины, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track ее главному кандидату BGC101 для лечения тяжелой критической ишемии, угрожающей конечностям.
BGC101 направлен на предотвращение ампутаций, замедление прогрессирования заболевания и облегчение боли у пациентов с тяжелой критической ишемией конечностей.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Как создать лекарственный препарат, востребованный рынком?
Раньше на создание лекарственного препарата уходило не менее 15 лет. Сегодня благодаря новейшим технологиям процесс разработки молекулы-кандидата существенно сократился.
Развитие технологий требует новых знаний и от специалистов, работающих в данной сфере.
Как стать таким специалистом?
Ведущие эксперты фармацевтической индустрии разработали программу профессиональной переподготовки по ранней разработке лекарственных средств на базе Самарского государственного медицинского университета. Обучающиеся за 5 месяцев пройдут все этапы доэкспериментального конструирования биологически активных молекул и в перспективе получат свой собственный кандидат в лекарственное средство.
Что вы получите:
- Обмен знаниями с практиками отрасли: программа разработана при участии экспертов ГК «ХимРар» - ведущего в нашей стране негосударственного научного центра, разрабатывающего инновационные лекарства, а также экспертов из академической среды и регуляторных органов
- Менторскую поддержку и обратную связь от экспертов на протяжении всего обучения
- Навыки командной работы над проектами по доэкспериментальному конструированию лекарственных соединений
- Диплом установленного образца о профессиональной переподготовке по окончании обучения
Уникальный результат обучения – оригинальные патентоспособные соединения, перспективные для запуска в дальнейшую экспериментальную разработку в НИИ, вузах, фармацевтических компаниях
Получить презентацию программы
#ХимРар
Рост популярности препаратов от ожирения, вложения в расширение производств, борьба за доступность вакцин и другие события в фармотрасли в 2024 году
В начале года в верхней части списка бестселлеров лекарств появилось новое название — иммунотерапевтическое противораковое антитело Кейтруда (пембролизумаб) от Merck & Co. К моменту подсчета окончательных показателей продаж за 2024 год второе место занял семаглутид от Novo Nordisk.
Агонист рецептора GLP-1 продается для лечения диабета 2 типа под торговой маркой Ozempic и как Wegovy — для снижения веса. Другой гормональный имитатор того же класса, тирзепатид от Eli Lilly (Mounjaro для диабета, Zepbound для снижения веса), также имеет большой вес на рынке.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Эксперимент по выращиванию зубов вызывает у ученых вопросы об их функциональности
С октября 2024 года в больнице Киотского университета идёт клиническое исследование средства, стимулирующего рост нового набора зубов. Принцип действия препарата основан на блокировке белка USAG-1, который подавляет рост зубов.
Разработка показала хорошие результаты на животных моделях, однако некоторые ученые настроены скептически. Так, профессор эндодонтии из университета Гонконга Чэнфэй Чжан сомневается, могут ли регенерированные зубы функционально и эстетически заменить отсутствующие.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобряет первое в своем классе лечение врожденной гиперплазии надпочечников
FDA одобрило препарат CRENESSITY™ (crinecerfont) американской биофармацевтической компании Neurocrine Biosciences для использования вместе с глюкокортикоидами (стероидами) для контроля уровня андрогенов (тестостеронподобного гормона) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше с классической врожденной гиперплазией надпочечников.
CRENESSITY™ ранее также получил статусы Fast Track, Breakthrough Therapy, Orphan Drug и Priority Review.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Новые шаги к созданию инновационных лекарственных препаратов отечественного производства
10 декабря 2024 года в очном формате прошел XI Конгресс «Инновационная практика: наука плюс бизнес», организаторами которого выступили компания «Иннопрактика» и МГУ имени М.В. Ломоносова. Участники экспертной сессии «Инновационная фармацевтика в России: как обеспечить ускоренное развитие для отрасли сегодня?» обсудили, что можно сделать для достижения лекарственной безопасности и суверенитета страны в области фармацевтики.
По словам руководителя комитета инновационной фармацевтики Ассоциации «Национальных чемпионов», председателя совета директоров ГК «ХимРар» Андрея Иващенко, развивать инновационные разработки можно не только собственными силами, но проводить их совместно с мировыми лидерами.
«Одной из идей может стать коллаборация с представителями фарминдустрии Китая и проведение совместных разработок. Опираясь на научный и технологический потенциал, мы сможем разработать инновационные препараты под патентами не только для национальных рынков, но и обеспечивать рынки дружественных стран», – предложил эксперт.
Из лаборатории в Австралии пропали более 300 флаконов с опасными вирусами
Министерство здравоохранения Квинсленда расследует исчезновение 323 флаконов с образцами смертельных вирусов из местной лаборатории. Инцидент, произошедший ещё в 2021 году, до сих пор никто не расследовал.
В списке пропавших образцов: вирус Хендра с летальностью 57%, передающийся от лошадей к человеку, лиссавирус и хантавирус, имеющий летальность до 15%, что в 100 раз выше, чем у коронавируса.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Препарат Seres получил статус Breakthrough Therapy Designation в снижении инфекций кровотока
Американская биотехнологическая компания из Массачусетса Seres Therapeutics получила от FDA статус Breakthrough Therapy Designation для своей исследовательской программы SER-155, направленной на снижение инфекций кровотока у взрослых.
Лечение предназначено для тех, кто проходит аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК) при гематологических злокачественных новообразованиях.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
От себя рекомендуем подписаться на @pharma_fm — независимый канал о фарме, медицине и биотехнологиях.
Здесь публикуют самые яркие новости отрасли, колонки ведущих экспертов и эксклюзивные истории👇🏻
/channel/pharma_fm/526
Eli Lilly инвестирует $3 млрд в расширение завода в Висконсине, чтобы удовлетворить спрос на Тирзепатид
Фармгигант заявил, что расширит завод в округе Кеноша, приобретенный в начале этого года. Инвестиции помогут удовлетворить растущий спрос на инъекционные препараты Mounjaro и Zepbound, совокупный объем продаж которых в III квартале 2024 года принес производителю $4,4 млрд.
Тирзепатид выпускается в виде подкожных инъекций и продается под торговыми марками Mounjaro для лечения диабета и Zepbound для снижения веса.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Гормональный препарат против симптомов менопаузы вдвое повышает риск сердечно-сосудистых катастроф у женщин
Ученые из Швеции и Австралии выяснили, что препарат тиболон для лечения климактерического синдрома почти в два раза повышает риск инсульта и инфаркта миокарда.
В исследовании, длившемся 13 лет, приняли участие 919 614 женщин в возрасте 50–58 лет, не использовавших гормональные препараты в течение двух лет до начала наблюдения.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Tirzepatide получил одобрение FDA для лечения апноэ
FDA одобрило Tirzepatide (Zepbound) от Eli Lilly к применению при синдроме обструктивного апноэ сна у взрослых пациентов с ожирением.
Tirzepatide стал первым одобренным регулятором фармакологическим средством помощи при этом заболевании и должен применяться в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA снова отклоняет диабетический препарат Zynquista от Lexicon
После нескольких лет неудач Lexicon Pharmaceuticals окончательно отказывается от коммерциализации ее потенциального инсулинового вспомогательного препарата Zynquista (sotagliflozin).
Точку поставил очередной отказ FDA, направленный в полном ответном письме после голосования консультативного комитета в ноябре.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Astellas и Sangamo подписывают соглашение о капсиде для неврологических заболеваний
Sangamo Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания по геномной медицине, и японская компания Astellas Pharma Inc. объявили о заключении лицензионного соглашения, позволяющего Astellas использовать новый запатентованный капсид нейротропного аденоассоциированного вируса Sangamo, STAC-BBB, который продемонстрировал мощное проникновение через гематоэнцефалический барьер и нейронную трансдукцию у нечеловекообразных приматов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
TRYNGOLZA™ (olezarsen) одобрен в США как первое в истории лечение взрослых с синдромом семейной хиломикронемии
Американская биотехнологическая компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. объявила, что FDA одобрило препарат TRYNGOLZA™ (olezarsen) в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с синдромом семейной хиломикронемии.
Это редкая генетическая форма тяжелой гипертриглицеридемии, которая может привести к потенциально опасному для жизни острому панкреатиту.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
MSD остановила исследования двух онкопрепаратов после неудачных испытаний
Фармгигант MSD (Merck & Co) объявил о прекращении разработки двух экспериментальных противораковых препаратов после неудовлетворительных результатов клинических исследований.
Речь о vibostolimab и favezelimab, которые оценивались в сочетании с самым продаваемым продуктом компании — Keytruda (пембролизумаб) — при различных формах рака.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
SK biopharmaceuticals сотрудничает с ProEn Therapeutics для разработки радиофармацевтических препаратов
SK biopharmaceuticals заявила, что подписала соглашение о совместных исследованиях с корейской биотехнологической компанией ProEn Therapeutics для разработки новых инновационных радиофармацевтических лекарств.
Соглашение является частью стратегии SK biopharmaceuticals по укреплению своего влияния в радиофармацевтическом секторе и расширению возможностей разработки новых видов терапии с помощью платформенных технологий.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Sanbexin от Simcere становится революционным препаратом: FDA присваивает ему статус BTD для лечения острого ишемического инсульта
Сублингвальные таблетки Sanbexin (edaravone и dexborneol), разработанные китайской фармацевтической компанией Simcere, получили статус Breakthrough Therapy Designation от FDA для лечения острого ишемического инсульта.
Sanbexin — первый в мире инновационный препарат для лечения инсульта, получивший статус прорывной терапии.
Результаты клинических испытаний показали, что быстродействующие сублингвальные таблетки привели к статистически значимому улучшению функциональных результатов у пациентов по сравнению с плацебо.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Мировой рынок разработки низкомолекулярных лекарств достигнет $106 млрд к 2031 году
Согласно отчету, опубликованному The Insight Partners, глобальный рынок малых молекул ожидает существенный рост. Предположительно, стоимость сектора достигнет $106,77 млрд к 2031 году, что означает совокупный годовой темп роста в 9,7%. Это подчеркивает растущий спрос на низкомолекулярные терапевтические средства в фармацевтической промышленности.
В отчете такая динамика рынка объясняется двумя основными факторами: всплеском научно-исследовательской деятельности и растущей тенденцией аутсорсинга процессов разработки лекарств контрактным исследовательским организациям (CRO).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
«Цветочные» частицы помогут доставить лекарства точно в цель
Ученые из Цюрихского технического университета разработали новый метод для точной доставки лекарств в определенные участки тела, например, к опухолям в обход здоровых тканей.
Созданные ими частицы получили название «цветочных» за соответствующую форму. Они имеют диаметр всего 1−5 микрометров и состоят из тонких «лепестков», которые образуют форму цветка. Частицы легко отследить с помощью ультразвука, что делает их идеальными для использования в медицине.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA присваивает статус Fast Track Designation лечению поздних стадий меланомы от Immuneering
Immuneering Corporation, американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на лечении онкологии, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее ведущему препарату на клинической стадии IMM-1-104 для пациентов с определенным типом запущенной меланомы.
IMM-1-104 нацелен на неоперабельную или метастатическую меланому с мутацией NRAS у пациентов, которые не отреагировали или не могут переносить ингибиторы иммунных контрольных точек на основе PD-1/PD-L1.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
О перспективах и трудностях ИИ в открытии лекарств
Несмотря на все публикации (одни менее серьезные, другие более тревожные) о неудачах генеративного ИИ в здравоохранении, заинтересованные стороны настроены оптимистично в своих представлениях о том, что технология способна сделать для разработки лекарств, и с надеждой смотрят на доклиническое будущее ИИ.
Некоторые даже полагают, что к 2050 году у нас будут технологии, помогающие ученым делать открытия, достойные Нобелевской премии. И эти смелые прогнозы не лишены оснований.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Витамин С в высоких дозах может продлевать жизнь при раке поджелудочной железы
Но не сам по себе. Ученые из Медицинского колледжа Карвера при Университете Айовы выяснили, что высокие дозы витамина C в дополнение к внутривенной химиотерапии вдвое увеличивают продолжительность жизни пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы.
Результаты исследования опубликованы в журнале Redox Biology.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Endo получает сразу два одобрения FDA: на завод в Индии и на пакет с предварительно смешанным адреналином
Endo, Inc. объявила, что FDA одобрило коммерческое производство VASOSTRICT® (инъекции vasopressin, USP) на новейшем асептическом производственном объекте компании в Индоре, Индия. Завод площадью 20 000 квадратных футов увеличивает производственные мощности Endo и дает дополнительные возможности для роста ее бизнеса по выпуску стерильных инъекционных растворов.
Одновременно Endo представила в США уникальный продукт — готовый к использованию предварительно смешанный внутривенный пакет ADRENALIN® (epinephrine).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Экспертная сессия: «Инновационная фармацевтика в России: как обеспечить ускоренное развитие для отрасли сегодня?»
10 декабря 2024 года 14:30 – 16:00 в отеле «Хаятт Ридженси Петровский парк» в рамках Конгресса «Инновационная практика: наука плюс бизнес» состоится экспертная сессия: «Инновационная фармацевтика в России: как обеспечить ускоренное развитие для отрасли сегодня?».
Сессия организована АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Иннопрактики при поддержке Комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальных чемпионов». ГК «ХимРар» выступает информационным партнером данной экспертной сессии.
От имени Андрея Александровича Иващенко, руководителя комитета по инновационной фармацевтике ассоциации «Национальные чемпионы», председателя совета директоров ГК «ХимРар», приглашаем всех, кому интересна тема развития отечественной инновационной фармацевтики зарегистрироваться и посетить экспертную сессию.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы #ХимРар
FDA одобрило терапию Merus для лечения рака легких и поджелудочной железы
Регулятор одобрил терапию под торговой маркой Bizengri (zenocutuzumab) голландской биофармацевтической компании Merus NV. Препарат воздействует на ген NRG1, связанный с образованием и прогрессированием нескольких типов опухолей.
Ожидается, что первый коммерческий продукт Merus будет доступен пациентам с трудно поддающимся лечению типом рака легких и поджелудочной железы в ближайшие недели.
Терапия работает, блокируя взаимодействие между белком HER3 и геном NRG1, что в свою очередь подавляет рост опухолевых клеток.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы