4248
О нашей фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии. Самые яркие события, независимая аналитика, экспертные колонки человеческим голосом. По всем вопросам — @annatriplea
В России разработали новый препарат для лечения тревожных расстройств, сообщил телеграм-канал «Инновации в фармацевтике», разработка принадлежит компании «ХимРар». Фарма FM — о новом средстве, которое кардинально отличается от антидепрессантов.
🔹Российский препарат для лечения тревожных расстройств зарегистрирован Минздравом РФ как Маритупирдин — такое название ему в 2024 году присвоила Всемирная организация здравоохранения. Его особенность — в новой формуле, разработанной отечественными химиками.
«Это уникальное вещество, которое в небольшом количестве синтезировано нашими химиками. Оно имеет свою химическую формулу. Наши медицинские химики сначала на уровне компьютера пытаются понять, будет ли вот та химическая структура, пространственная структура, совпадать с этой биомишенью — как ключик к замочку. И на втором этапе уже создается дополнительная структура инновационных молекул, неповторимых, которых еще и не было в мире», — объясняет медицинский директор ГК «ХимРар» Елена Якубова.
В декабре журнал Nature опубликовал список из 10 ученых (и не только!), которые в 2024 году сделали ценный вклад в науку. Среди них двое имеют отношение к медицине: это эпидемиолог из Конго, исследовавший смертельную вспышку оспы, и китайский врач, предложивший новый подход к лечению аутоиммунных заболеваний. Фарма FM — о том, какой вклад эти люди внесли в развитие медицины и кто еще вошел в звездный список.
Эпидемиолог Пласид Мбала из Национального института биомедицинских исследований в Киншасе делал все, чтобы привлечь внимание к новой эпидемии оспы обезьян в Африке. Группа ученых под его руководством изучила геномы этого вируса и выясинила, что этот штамм — новый, он легче передается от человека к человеку. Мбала с коллегами также работали над стратегией по защите от вируса людей в группах риска.
Китайский врач Хуцзи Сюй из Военно-морского медицинского университета в Шанхае изобрел первый в мире способ терапии аутоиммунных заболеваний с применением донорских клеток. Пациентам вводили T-лимфоциты, нацеленные на CD-19 — белок на поверхности B-лимфоцитов. Результат — выход в ремиссию.
Также в список попали:
🔹Эккехард Пейк — физик, открытия которого приблизили появление ядерных часов — более точных, чем атомные.
🔹Кейтлин Харас, возглавившая кампанию по повышению зарплаты канадским аспирантам и молодым ученым.
🔹Ли Чунлай — геолог, по горным породам обнаруживший вулканическую активность в истории Луны.
🔹Анна Абалкина — российская экономистка, которая борется с плагиатом в научных работах.
🔹 Венди Фридман — астроном из США, которая помогла определить скорость расширения Вселенной.
🔹 Мухаммад Юнус — экономист и лауреат Нобелевской премии мира, глава временного правительства Бангладеш.
🔹 Корделия Бэр — юристка, которая возглавляет движение по защите климата и судится с правительством Швейцарии.
🔹 Реми Лам, разработавший методы машинного обучения, которые увеличат точность прогнозов погоды.
Американская MSD приобретет права на препарат от ожирения HS-10535 китайской Hansoh Pharma, сумма сделки составит $2 млрд, об этом компании сообщили в совместном пресс-релизе. Фарма FM — о новом конкуренте «Оземпика».
🔹HS-10535 пока еще не вышел на рынок: он находится на доклиническом этапе исследований. Препарат относится к классу агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида 1, его действие схоже с семаглутидом («Оземпик») от Novo Nordisk и тирзепатидом («Зепбаунд») от Eli Lilly.
🔹Для MSD это станет первым опытом в сегменте препаратов для борьбы с ожирением. Впрочем, в компании заявили, что новая разработка будет работать не только для похудения, но и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
🔹В соответствии с соглашением, Hansoh Pharma передает MSD эксклюзивную глобальную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию HS-10535. Китайская биофармацевтическая компания получит авансовый платеж в размере $112 млн и право на получение поэтапных выплат в размере до $1,9 млрд, связанных с разработкой, одобрением регулирующими органами и коммерциализацией препарата, а также роялти с продаж. Кроме того, Hansoh Pharma может совместно с MSD продвигать или самостоятельно продавать HS-10535 в Китае при соблюдении определенных условий.
🔹У нового игрока много конкурентов: в разработку и продвижение препаратов от ожирения активно инвестируют мировые гиганты: Pfizer, Roche, Amgen, и др. Ожидается, что к 2030 году ежегодный объем рынка медикаментозного лечения ожирения составит более $100 млрд.
Уголовная статья об оказании небезопасных услуг теперь не будет применяться при оказании медицинской помощи, написали сегодня «Ведомости». Соответствующий закон Госдума одобрили 17 декабря в 3-м чтении. Фарма FM — о том, защитит ли это врачей.
🔹Речь о статье 238 УК РФ «Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». Теперь она дополнена примечанием: «Действие настоящей статьи не распространяется на случаи оказания медицинскими работниками медицинской помощи».
🔹Среди авторов поправки — зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев, председатель думского комитета по государственному строительству и законодательству Павел Крашенинников и председатель комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и государственному строительству Андрей Клишас.
🔹Башанкаев пояснил, что медиков по статье 238 в России привлекали чаще всего, с каждым годом количество дел по ней растет — и врачи уходят из профессии из-за таких рисков. По данным «Актион медицины» с января 2023 г. по 8 августа 2024 г. в суды попали 390 дел по умышленным или неосторожным общественно опасным деяниям медработников, из них 177 — по статье 238.
🔹Несмотря на обнадеживающую формулировку, цель поправки — не в декриминализации медицинской помощи, считают юристы. За врачебную ошибку ответственность нести все равно придется — по статьям 109 и 118 УК РФ (причинение смерти по неосторожности и причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности). Но именно статья 238 отличалась самым долгим сроком преследования (до 10 лет) и наказанием (до 10 лет колонии). И квалифицировать действия врача по этой статье неверно, ведь он оказывает медицинскую помощь, а не услугу. Новая поправка поможет разграничить эти понятия.
🔹А что насчет прав пациентов? Некоторые юристы опасаются, что из-за нововведения прекратятся уголовные дела, которые уже возбудили по этой статье в отношении врачей, и это даст «более негативный эффект для пациентов».
Ensysce Biosciences завершает важный этап с применением прорывной терапии PF614-MPAR у первых пациентов в исследовании, об этом компания сообщила в релизе в конце ноября. Новый препарат для облегчения сильной боли должен существенно снизить риск злоупотребления опиоидами и передозировки.
PF614-MPAR — единственный опиоидный препарат, получивший от FDA статус прорывной терапии. Цель исследования — оценить взаимодействие лекарства с другими веществами: фармакокинетику оксикодона и PF614 при совместном применении с нафамостатом. На него компания получила грант от правительства в размере в размере $14 миллионов. Промежуточные данные ожидаются в первом квартале 2025 года.
А что еще происходит в области прорывной терапии? У коллег из «Инноваций в фармацевтике» вышел целый дайджест по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за ноябрь.
🔹Прорыв в лечении рака груди: новая комбинация лекарств останавливает болезнь в ходе ее прогрессирования.
🔹Прорывное исследование показывает, как воздействовать на злокачественную ДНК при агрессивных видах рака.
🔹FDA присваивает препарату Libevitug (HH-003) компании Huahui Health статус BTD для лечения хронической инфекции вируса гепатита D.
🔹Replimune получает статус BTD для RP1 и подает заявку на получение лицензии на биологический препарат по ускоренному пути одобрения.
Фарма FM рекомендует подписаться на канал @chemrarpharma: здесь регулярно публикуют актуальные новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий и свежую аналитику рынка инновационных разработок лекарств.
Новые возможности дурвалумаба
FDA одобрило применение дурвалумаба для лечения взрослых пациентов с мелкоклеточным раком легкого, написала 5 декабря Pharmacy Times. Фарма FM — о новом подходе к терапии с использованием моноклонального антитела, который называют главным прорывом последних десятилетий в этой области.
🔹Теперь дурвалумаб (торговое название — Imfinzi) от AstraZeneca может применяться для лечения взрослых пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых заболевание не прогрессировало после одновременного приема химиотерапии на препаратах платины и лучевой терапии.
🔹Новое показание препарат получил после третьей фазы рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования ADRIATIC. Его результаты в этом году представили на собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) и опубликовали в New England Journal of Medicine. Главное достижение — 57% пациентов, получавших дурвалумаб, были живы через 3 года, в то время как в группе, получавшей плацебо, — только 48%.
🔹Дурвалумаб — это моноклональное антитело человека, которое связывается с белком PD-L1 — именно он экспрессируется на поверхности многих типов клеток, включая некоторые раковые. Препарат блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, высвобождая ингибирование иммунных реакций.
🔹Он уже хорошо показал себя в терапии других видов рака: немелкоклеточного рака легкого, рака желчевыводящих путей и рака эндометрия. А теперь поможет увеличить шансы на ремиссию и пациентам с более агрессивной формой этого онкозаболевания: оно встречается в 25% случаях рака легкого и отличается в том числе быстрым ростом опухоли.
🔹По словам профессора Суреша Сенана, международного координатора исследования, дурвалумаб — первое и единственное системное лечение после химиолучевой терапии на основе платины, которое показывает улучшение выживаемости пациентов с этой агрессивной формой рака легкого.
«Это открытие представляет собой первый прогресс в лечении этого заболевания за четыре десятилетия», — отметил Сенан.Читать полностью…
Как впечатлить врачей и пациентов? AR и VR в фармацевтическом маркетинге!
Фарммаркетинг может быть инновационным и по-настоящему впечатляющим! Смотрите, как AR и VR меняют правила игры:
🔹Визуализация и обучение
VR-опыты: демонстрация, как препарат работает внутри организма.
AR-симуляции: сложное становится понятным благодаря интерактивным материалам.
🔹Интерактивное продвижение
AR-упаковки: оживающая анимация с инструкцией и презентацией продукта.
3D-презентации: красиво, доступно, впечатляюще.
🔹События и фотозоны
AR-фотозоны: яркие снимки с эффектами, которые привлекут внимание в соцсетях.
VR-стенды: виртуальные выставки, где продукт можно «пощупать» без физического присутствия.
Хотите выделиться на рынке? Обращайтесь в Way to Win — мы воплотим ваши идеи в жизнь и сделаем ваш маркетинг незабываемым! 👇
🔗 записаться на встречу
Реклама. ИП Толочков П. А.
ИНН: 770205809100. Erid: 2VtzquffFqS
Спортивная эндокринология и гормонозаместительная терапия — популярные и перспективные темы в современной медицине, а в будущем интерес к ним только возрастет. Так, по данным аналитической компании Mordor Intelligence, в 2020 году рынок спортивной медицины оценивали в $7,2 млрд, а в 2026-му он может достичь уже $10 млрд.
К сожалению, университетская программа не углубляется в эти области. В результате многие врачи упускают возможность работать с растущей категорией пациентов — профессиональными спортсменами, любителями и теми, кто стремится к лучшей физической форме.
Павел Попов, главный врач клиники IV Therapy Moscow и один из ведущих экспертов в спортивной эндокринологии, представляет курс «Тело по науке». Среди его пациентов уже есть чемпионы России и мира по бодибилдингу, профессиональные бойцы и успешные бизнесмены.
В программе курса:
🔹углубленные знания в спортивной эндокринологии, включая тонкости гормонозаместительной терапии (ГЗТ);
🔹реальные кейсы и разбор клинических исследований;
🔹практическая база для работы с профессиональными спортсменами и активными пациентами.
Этот курс поможет врачу выйти за рамки традиционной медицины и стать частью нового поколения специалистов.
Чтобы записаться, выберите программу на сайте и напишите в поддержку @teloponauke_support
Курс входит в систему непрерывного медицинского образования (НМО) и дает баллы для повышения квалификации.
Реклама. ООО «Ивитерапи»
ИНН 9704213724. Erid: 2VtzqwncVpc
Искусственная точность
Европейский медицинский центр (ЕМС) создал систему ранней диагностики рака груди с использованием МРТ и искусственного интеллекта, написала вчера «Газета.ру». Фарма FM — об инновации, которая обещает стать прорывом в российской онкодиагностике.
🔹Особенность инновации — 100%-я точность. ИИ-система под названием Juno AI, по заявлению разработчиков, умеет находить изменения в тканях молочных желез и обрабатывать данные гораздо быстрее, чем человек. Такая технология улучшает качество диагностики, а если ее внедрят и в госклиники, это поможет тысячам женщин вовремя обнаружить болезнь.
🔹Для разработки системы на базе клиники создали большую базу данных МРТ-исследований молочных желез. В ней 15 тысяч результатов, включая более 8 тысяч скрининговых исследований по авторскому короткому протоколу.
🔹По словам научного руководителя проекта, заведующей Клиникой маммологии ЕМС Ирины Васильевой, в клинике сделали ставку на комплексный подход с применением инновационных технологий, потому что в диагностике рака груди, самого популярного среди женских онкозаболеваний, точность информации невероятно важна.
«За 15 000 проведенных исследований мы убедились: метод обеспечивает беспрецедентную точность, не оставляя шансов пропустить важные изменения в тканях», — отметила врач.
Новости медицинской отчетности: теперь федеральные медцентры и клиники будут отчитываться Минздраву о своей работе с беременными женщинами, роженицами и младенцами, написал сегодня «Коммерсант». Фарма FM — о связи нововведения с курсом на рождаемость.
🔹Новые правила вступят в силу 1 февраля 2025 года. Согласно проекту поправок к порядку предоставления отчетности для федеральных клиник, опубликованному Минздравом, теперь клиникам и медцентрам нужно будет не просто отчитываться об услугах в целом, но и отдельно сообщать данные о наблюдении и лечении беременных, недавно родивших женщин и младенцев. Если клиника не предоставит отчет, ей грозит штраф: в первый раз штраф — 70 тыс. руб., при повторном нарушении — до 150 тыс. руб.
🔹В Минздраве заявили, что лишь «актуализировали общие требования к составлению отчета». Но эксперты уверены, что новое требование — дань курсу на повышение рождаемости в стране и «актуальной повестке». Чтобы оно действительно пошло на пользу клиникам и пациенткам, нужно «автоматизировать процесс» и правильно интерпретировать полученные данные.
🔹По мнению главврача клиники «К медицина», акушера-гинеколога Алексея Черникова, сейчас каждая беременность важна как никогда, и новая форма отчетности поможет улучшить качество медицинской помощи: можно будет проследить, проходила ли будущая мама скрининг и какие обследования и терапию ей назначали. Ведомствам это поможет грамотнее планировать ресурсы и быть в курсе, хватает ли клиникам врачей и как они работают. А руководитель практики фармацевтического права юридической компании a.t.Legal Любовь Боженко предполагает, что нововведение поможет увеличить финансирование на усовершенствование и повышение качества помощи для беременных и молодых мам.
🔹Предыдущая инициатива Минздрава «в повестке» — проект нового стандарта первичной медико-санитарной помощи при нормальной беременности: теперь женщин будут направлять к психологу дважды: при постановке на учет в женской консультации и в последнем триместре.
Стартап Алексея Репика, основателя «Р-Фарм», вложится в медицинские тесты, написали сегодня «Ведомости». Фарма FM долго пытался понять, кто кому и кем приходится в новом проекте, но явно планируется что-то любопытное.
🔹В ЕГРЮЛ и «СПАРК-Интерфаксе» журналисты издания нашли доказательства того, что Репик стал сооснователем новой компании, специализирующейся на медтестах. Так, «Рапид технолоджи» («дочка» «Рапид био») и «Репрофарм» Репика 7 ноября зарегистрировали компанию «Репротест». 20% компании — у ее гендиректора Кирилла Литовченко, который также возглавляет «Репрофарм» и Экспертный центр по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России». Кроме того, в июле «Р-фарм» зарегистрировал домен с похожим названием — reproapotheka.ru.
🔹Однако «Р-фарм» и Репик причастность к новому предприятию не признают. Глава «Р-Фарм» сказал, что не знает о планах «Репротеста», и предположил, что новая компания — «один из множества венчуров». «Рапид био» и Литовченко не стали комментировать.
🔹«Рапид био» — один из крупнейших производителей диагностических экспресс-тестов. Компания стартовала в пандемию с тестами для выявления антигена коронавируса. Их через «Р-фарм» закупала мэрия Москвы — всего, по данным Vademecum, с октября 2021 г. по январь 2022 г. из бюджета на них потратили более 400 млн руб. В 2023 году чистая прибыль «Рапид био» и «Рапид технолоджи» резко сократилась: в 9 раз, до 188,5 млн руб.
🔹«Рапид био» нашла выход, и с 2023 г. перечень продукции увеличился — например, компания зарегистрировала экспресс-тесты на выявление ВИЧ и гепатита В и С. По мнению экспертов, технология производства экспресс-тестов универсальна, а значит, компания может быстро и без больших инвестиций выпускать на рынок новые продукты. По данным DSM Group, продажи в аптеках диагностических тестов за 9 месяцев 2024 г. выросли на 2% год к году — до 9,3 млрд руб. Кроме того, рынок медтестов в ближайшие годы может кратно вырасти, и в больницах переходят с лабораторных методов диагностики на тест-полоски.
Российский фармрынок начал расти в 2024 году, с января по август он показал рост на 17% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, по оценке DSM. Изменения на фармрынке в выпуске подкаста «Внутри воронки» обсудили Елена Захарюгина, директор по маркетингу «Здравсити», и Тата Саркисян, индустриальный лид категории «Фарма» в Яндексе.
🔹 40% людей готовятся к сезону простуд заранее: покупают как витамины, так и лекарства. При этом те, кому нужны лекарства прямо сейчас, готовы доплачивать за более быструю доставку.
🔹 Одним из ключевых факторов роста рынка стало развитие онлайн-аптек. Их продажи в 2023 году выросли на 14% по отношению к предыдущему году, а количество заказов увеличилось на 19%, до 198 млн.
🔹 Повышенный интерес пользователей к покупкам в интернете влияет на маркетинговые стратегии компаний. Инвестиции в онлайн-рекламу в 2024 году увеличились на 40% по сравнению с прошлым годом.
Послушать выпуск можно на Яндекс Музыке.
Что нового в фарммаркетинге
Недавно вышел новый выпуск передачи Media Mix, посвященный фарммаркетингу — самые актуальные вопросы обсудили приглашенные эксперты вместе с ведущей Анной Ветринской.
Digital-сегмент в фарме и здравоохранении продолжает расти, а с этим связано и внедрение электронных рецептов и ИИ-решений, и новые инструменты продвижения и аналитики. Фармкомпании и дистрибьюторы, благодаря искусственному интеллекту, знают даже о том, как на онлайн-покупки влияет погода, а медицинские представители в крупных зарубежных компаниях заменяются каналами телекоммуникации. А вот «анархия» в коммуникации между аптекарем и клиентом, когда работник аптеки активно продвигает определенные товары и не всегда оказывается компетентным, — уходит в прошлое. И в то же время первостольник остается главной точкой продвижения препаратов.
В подкасте обсудили:
🔹в чем особенности существующих инструментов продвижения;
🔹как измерять их эффективность;
🔹какие тренды влияют на российский рынок лекарственных средств.
Спикеры:
🔹Андрей Бурков, директор по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов «Р-Фарм»
🔹Денис Вязников, генеральный директор RX CODE
🔹Сергей Трифонов, ex-коммерческий директор Solopharm
🔹Вероника Табачкова, руководитель группы бизнес-эффективности «Сентисс»
🔹Марина Алексеева, маркетинг-эксперт «Валента-Фарм», Pfizer, IQVIA, «Сентисс»
🔹Евгений Ночевкин, руководитель направления медицинских информационных продуктов Центра индустрии здоровья Сбера
Посмотреть выпуск можно в «VK Видео», на YouTube и Rutube.
В 2022 году сегмент интернет-аптек вырос в деньгах на 45%, а в заказах на 39%. По росту онлайн-продаж и заказов сегмент интернет-аптек является одним из самых быстрорастущих категорий, уступая место только сегменту продуктов питания. Евгений Ружейников, директор маркетплейса здоровья «Здравсити», встретился с Data Insight и рассказал, как развивался 12-летний бизнес и как сейчас изменяется онлайн-фармацевтика — Фарма FM собрал главные тезисы.
🔹Если человек делает заказ онлайн, потом приходит в аптеку, а потом снова заказывает онлайн, то пожизненная ценность клиента (LTV) в таких случаях в 10 раз выше.
🔹Растет сегмент БАДов и товаров для заботы о себе, но аптеки остаются функциональным местом, куда обращаются по необходимости. Поэтому «Здравсити» хотят развивать онлайн-витрины в новом контексте: показывать дополнительные имиджевые блоки и рассказывать о продуктах.
🔹Стандартные механизмы работают в фармацевтическом бизнесе как во всей электронной торговле: включая A/B-тесты, кешбэк и способы оплаты. BNPL-сервисы показывают особенно высокие результаты после внедрения в онлайн-магазины. Их хотят протестировать и «Здравсити»: скоро на маркетплейсе появится возможность оплачивать лекарства частями с Яндекс Сплит
Подробное интервью можно прочитать тут.
Новый штамм COVID-19 шагает по планете: вариант XEC обнаружен в 27 штатах США и 11 европейских странах. А как вчера сообщил Роспотребнадзор, в России уже зафиксировано 7 случаев заболевания. Любовь Станкевич, к. м. н., руководитель лабораторной службы LabQuest, рассказала Фарма FM, так ли страшен вирус.
🔹XEC впервые обнаружили в Германии в июне этого года — это комбинация двух предыдущих вариантов, KS.1.1 и KP.3.3.
«Все новые штаммы — это внуки и правнуки омикрона, — объясняет Любовь Станкевич. — И ведут они себя примерно так же, как их предок: очень заразный, но не слишком агрессивный».
«Пока ни один новый штамм не продемонстрировал более серьезные проблемы, чем первичные, — добавляет Любовь Станкевич. — Ожидать волны смертности от XEC не стоит». Вместе с тем в группе риска по-прежнему люди с хроническими заболеваниями (астмой, диабетом и не только), дети и пожилые. У них возможно развитие осложнений — в первую очередь, пневмонии.
Как большие аптеки съедают маленькие
Крупнейшие аптечные сети все чаще покупают средние и мелкие — такой тренд заметили в Forbes. В новом материале Александр Левинский разбирается в его причинах и последних громких сделках M&A. Фарма FM — о главных тенденциях этого бизнеса.
🔹M&A-сделок в последние 2 года стало больше. В 2024-м «Ригла» купила 23 аптеки «Норма» в Новочеркасске, 15 точек петербургской сети «Народная аптека» и компании, владеющие 375 аптеками Farmani и «Аптечество» в 8 регионах России. В конце 2023-го «36,6» приобрела 170 аптек, принадлежащих компаниям «ЛекОптТорг» и «Родник здоровья». В июле прошлого года «Нео-Фарм» купила 98 аптек в Курской области — бывшие «Социалочка.рф» и «Аптечные традиции».
🔹Эксперты строят пессимистичные прогнозы о развитии средних и малых сетей: их доходность падает, ведь за парафармацевтическими товарами покупатели теперь идут на маркетплейсы, а ведь именно этот сегмент позволял балансировать доходность.
«Рентабельность средних и мелких сетей серьезно сократилась, и отчасти этому способствовала политика фармкомпаний по ужесточению условий работы по маркетинговым контрактам, отчасти — развитие маркетплейсов», — объясняет Николай Беспалов.
Иранские ученые выяснили, какие осложнения после инъекций филлерами наступают чаще всего, обзор клинических случаев они опубликовали в Journal of Cosmetic Dermatology. Самым распространенным осложнением оказался целлюлит. Фарма FM — о том, чем грозят «уколы красоты» и при чем тут медицина.
🔹Ученые из Ирана под руководством Азаде Хайят в сотрудничестве с Центром клинических исследований и разработок клиники Рази провели анализ 58 клинических случаев с 2016 по 2020 год, связанных с осложнениями после введения филлеров в разные зоны лица и тела.
🔹Большая часть пациентов (95%) — женщины в возрасте от 15 до 62 лет, которые, перед тем как попасть в клинику с осложнениями, получили инъекцию временных филлеров на основе гиалуроновой кислоты (94%) или коллагена (6%) или их перманентных аналогов на основе жира или силикона. 93,1% пациентов делали уколы лица.
🔹Самым частым осложнением оказался целлюлит в его первом значении: не «апельсиновая корка» на теле, а воспаление глубоких слоев кожи и подкожно-жировой клетчатки; его нашли у 41,4% пациентов. С абсцессами сталкивались 29,3% пациентов, с гранулематозным воспалением 19%, с некрозом 10,3%.
🔹При этом самые тяжелые осложнения, требующие хирургических операций наступали после инъекций, которые выполняли медицинские специалисты в клинике (всего 65,5% случаев), а не косметологи на дому без медицинского образования (34,5%). Во время лечения пациентам назначали антибиотики и гиалуронидазу, для лечения абсцессов чаще всего использовали сочетание цефепима и клиндамицина.
🔹По словам хирурга-окулопластика Ками Парса, во время инъекций в лицо осложнения чаще всего возникают в зоне вокруг глаз: филлер может закупорить лимфатические пути, и появится скуловой отек.
«C этим лучше не затягивать»: Анастасия Ракова дала большое интервью о рождаемости Москве 24. Фарма FM попросил Елену Младову, репродуктолога, главврача клиники Remedi прокомментировать высказывания заммэра.
Наблюдается снижение рождаемости как в Москве, так и в стране. Средний возраст рождения первого ребенка вырос и составляет 29 лет.
Среди женщин 35+ только 53% на сегодняшний день имеют достаточный уровень фертильности.
За счет городских средств женщины могут бесплатно сдать тест на АМГ, чтобы узнать свой запас яйцеклеток.
При наличии показаний женщины смогут на 2 года заморозить яйцеклетки.
В вопросе рождения детей «лучше не затягивать», поскольку, несмотря на развитие медицины, многое зависит от здоровья и организма женщины.
Pfizer не удалось добиться возобновления действия одного из евразийских патентов на тофацитиниб в России, написал 12 декабря Vademecum. Фарма FM — о борьбе «ПСК Фарма» с фармгигантом.
🔹Суд по интеллектуальным правам (СИП) пересмотрел постановление суда первой инстанции, в мае 2023-го отказавшего Pfizer в признании недействительным решения Роспатента о прекращении действия в России евразийского патента, охранявшего исключительные права компании на действующее вещество тофацитиниб — оно входит в состав иммунодепрессанта Яквинус, лекарства от ревматоидного артрита. Большая часть постановления осталась в силе, однако в другом споре американскому фармгиганту все же удалось восстановить другой евразийский патент на лекарство.
🔹Патент на тофацитиниб, ставший предметом последнего судебного разбирательства, эксперты называют спорным. Без продления срок действия патента должен был окончиться еще в 2022 году в отношении всех пунктов формулы, но его пункты 16 и 17 оставались единственными действующими в России, и именно это стало причиной судебного спора.
🔹Судебные тяжбы против Pfizer инициировала российская «ПСК Фарма», владелец регудостоверения на аналог Яквинуса — препарат Тофара. Она уже добилась аннулирования трех других патентов из портфолио компании на тофацитиниб. Pfizer еще в 2020 году подал иск к «ПСК Фарме» о нарушении патентных прав на тофацитиниб, чтобы производителю дженерика запретили регистрировать предельную цену на препарат. Суд удовлетворил требования, но Роспатент аннулировал евразийский патент № 006227, истекающий в ноябре 2025-го. Через 2 года «ПСК Фарма» смогла обжаловать решение первой инстанции и отменить запрет на регистрацию предельной цены на лекарство.
🔹Тем не менее Pfizer нельзя назвать проигравшим. По словам юристов, 10 декабря этого года восстановлен в контуре дела № СИП-730/2022, и компания «обеспечила себе еще почти год патентной охраны (до ноября 2025 года) на тофацитиниб и возможность обратиться в суд с требованием о пересмотре дела от 2020 года».
На прошлой неделе Фарма FM писал об итогах американского ковидного расследования, которое подтвердило версию «сбежавшего» из лаборатории вируса, а теперь в деле вскрылись новые подробности. Ученые из Уханя не согласились с обвинениями и убеждают, что в их лаборатории не работали с «близкими родственниками» SARS-CoV-2, написал 6 декабря журнал Nature.
🔹Китаянка Ши Чжэнли, вирусолог из центра лабораторных исследований COVID, представила доказательства того, что ее лаборатория не работала с близкими родственниками SARS-CoV-2. Она поделилась данными о десятках новых коронавирусов, которые ее команда годами собирала на юге Китая. И ни один из вирусов, хранящихся в лаборатории, не является «предком» того самого коронавируса.
🔹Ши руководила исследованиями коронавируса в Уханьском институте вирусологии в то время, когда в городе зарегистрировали первые случаи заболевания. И вскоре поползли слухи, что вирус — случайно или специально — просочился из ее лаборатории. Чтобы их наконец развеять, Ши пообещала секвенировать геномы коронавирусов и обнародовать полученные данные.
🔹Последний анализ, который еще не прошел экспертную оценку, включает данные по полным геномам 56 новых бета-коронавирусов, широкой группы, к которой относится SARS-CoV-2, и по некоторым частичным последовательностям. И выглядит как убедительное доказательство для Ши и ее коллег.
«Результаты подтверждают ее утверждение о том, что в лаборатории Уханьского института вирусологии не было никаких полученных от летучих мышей последовательностей вирусов, которые были бы более тесно связаны с SARS-CoV-2, чем те, которые уже были описаны в научных статьях», — отметил Джонатан Пекар, биолог-эволюционист из Эдинбургского университета.
США завершили двухлетнее расследование пандемии COVID-19 — итоговый отчет опубликовали 4 декабря. В документе «Анализ действий в условиях пандемии COVID-19: извлеченные уроки и дальнейший путь» более 500 страниц. Из выводов — поголовно носить маски было не обязательно, а прививки здоровым людям приносили больше вреда, чем пользы. Фарма FM — о главных тезисах американской версии.
🔹 COVID-19 с большой вероятностью — «утечка из лаборатории» в Ухане, где изучают атипичную пневмонию и где компания EcoHealth уже проводила исследования при недостаточном уровне биологической безопасности.
🔹 Расследованию пандемии препятствовали на разных уровнях, включая Министерство здравоохранения и соцобеспечения при администрации Байдена. Публикация «Проксимальное происхождение SARS-CoV-2» доктора Фаучи нужна была, чтобы дискредитировать теорию о лабораторной утечке и продвинуть версию о природном происхождении вируса.
🔹 Власти не контролировали финансирование анти-ковидных мер. Минимум $255 млрд, потраченных на программы помощи при пандемии, украли мошенники.
🔹 Карантинные мероприятия нанесли ущерб экономике, системам здравоохранения и образования США. Закрылось 160 тыс. предприятий (60% навсегда), ухудшилось качество медпомощи, выросли инфляция и уровень безработицы. Из-за перевода школьников на дистанционку выросло число самоубийств.
🔹 Не было доказательств, что маски или социальное дистанцирование защищают от вируса. Обязательные прививки здоровым людям не были научно обоснованы и принесли больше вреда, чем пользы.
🔹 В отчете очень хвалят Трампа: указывается, что его действия спасли миллионы жизней. Он ограничил перевозку грузов и ускорил разработку и одобрение вакцины Comirnaty. Однако комплименты Трампу не стыкуются с их же фактом: вакцина не остановила распространение вируса.
🔹 Органы здравоохранения распространяли дезинформацию о ковиде.
🔹 В Нью-Йорке в домах престарелых принимали пациентов с положительным результатом теста на ковид по приказу губернатора. Он скрывал информацию о катастрофических последствиях. Теперь ему грозит суд.
Отрицательный рост
Аптечные продажи в ноябре оказались ниже по сравнению с октябрем 2024 года и аналогичным периодом 2023 года, написал вчера «Фармвестник». Мы в Фарма FM тоже заметили, что люди начали экономить уже и на лекарствах: начали ощущать инфляцию.
🔹Как подсчитали аналитики AlphaRM, за первые 3 квартала рынок аптечных продаж по всей стране вырос на 15% в денежном выражении, а его объем в упаковках остался прежним. По данным компании, в октябре объем аптечных продаж составил 150,6 млрд руб. (433 млн упаковок), с 1 по 17 ноября — 80,6 млрд руб. (228 млн упак.). А в ноябре 2023 года в аптеках продажи 430 млн упаковок на 131,6 млрд руб.
🔹При этом сегмент рецептурных препаратов продолжает расти, общее падение продаж связано с лекарствами безрецептурного отпуска (ОТС). Средняя стоимость упаковки за 9 месяцев этого года увеличилась на 16%, а инфляция на препараты не превышает 10%. Причину аналитики видят в изменении потребительского поведения: покупатели теперь отдают предпочтение более дорогим препаратам, особенно в тех городах, где больше предприятий оборонного комплекса.
🔹Не во всех аптеках данные аналитиков подтверждают. Так, в «Ригле» в ноябре по сравнению с предыдущим месяцем действительно продали лекарств меньше на 3,7% в денежном выражении, на 5,8% меньше — в упаковках. В «Апреле», напротив, отметили прирост продаж в ноябре, а общий тренд совладелец сети Вадим Анисимов объяснил так: «Снизилось число болеющих ОРВИ, а пугающие новости заставляют людей экономить». Сеть «Гармония здоровья» также увеличила в ноябре продажи в объеме упаковок: +5% по сравнению с октябрем.
🔹До этого о тренде на снижение продаж в упаковках говорили осенью. Генеральный директор AlphaRM Анна Ермолаева отмечала, что причина может быть в том, что покупатели стали выбирать упаковки с большим количеством таблеток.
В конце декабря у 400 больных муковисцидозом, подопечных фонда «Круг добра», закончится жизненно важное лекарство, причина — в спорте фармкомпаний, написал сегодня «Коммерсант». Фарма FM — о запутанной истории с аргентинским и французским препаратами, из-за которой страдают пациенты.
🔹Уже к февралю более 1000 пациентов могут остаться без препарата для таргетной терапии муковисцидоза «Трикафта» (элексакафтор + тезакафтор + ивакафтор и ивакафтор) от Sanofi, который стал доступен российским больным с 2021 года. ФАС остановила госзакупки и этого препарата, и его дженерика «Трилекса» от аргентинской Tuteur.
🔹Всего «Круг добра» подал несколько заявок на обеспечение «Трикафтой» в 2025 году: планировалось, что до 1 декабря поставят 7,8 тыс. упаковок на 11,2 млрд руб. Однако федеральное антимонопольное ведомство согласовало только одну из заявок — на 2,2 тыс. упаковок за 3,1 млрд руб., а остальные отклонила.
🔹Дело в том, что в ФАС поступило заявление Медицинской исследовательской компании (МИК) о готовности поставить дженерик «Трилексу» на 43,7% дешевле «Трикафты». «Трилексу» в РФ зарегистрировали 15 ноября этого года, а уже через 5 дней поставщик дженерика выиграл новые торги. Sanofi подала жалобу, и, пока ее рассматривают, госзакупки приостановлены. Параллельно Федеральный центр лекарственного обеспечения Минздрава РФ оспаривает решение ФАС по отказу в согласовании заключения госконтрактов на поставку «Трикафты». В итоге в фонде не понимают, «кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить подопечным фонда».
🔹В ФАС уверены, что наличие на рынке одновременно оригинала и дженерика позволит не допустить «риска дефектуры». Но в пациентском сообществе не считают, что «Трилекса» — полноценная замена «Трикафте»: оригинал уже показал эффективность, а дженерик исследовали только на 11 взрослых пациентах, для детей от 6 до 10 лет его не применяли. Более тысячи пациентов и их законных представителей направили ведомству письмо с коллективным отказом от «Трилексы».
Как пройти периодическую аккредитацию в 2024–2025 годах?
Узнайте все изменения в процессе на бесплатном вебинаре с руководителем методического отдела «Медиатор» @mediator_med 28 ноября!
Зарегистрироваться на вебинар можно на сайте.
Все участники получат бонус — 3 инструкции от методического отдела.
Вы узнаете:
🔹порядок действий;
🔹распространенные ошибки, которые приводят к возврату документов;
🔹нюансы подачи через личный кабинет Федерального регистра медицинских работников (ФРМР).
Семинар пройдет на отдельной площадке, ссылку для подключения пришлют после регистрации.
Программа вебинара:
1️⃣ Обзор приказа №709н (Положение об аккредитации специалистов).
2️⃣ Все изменения 2024 года в процессе периодической аккредитации.
3️⃣ Обучение для аккредитации. Почему портал НМО
не гарантия, что обучение засчитают.
4️⃣ Нужно ли вносить весь стаж в ФРМР и как вообще его подтвердить.
5️⃣ Как проводится оценка документов, на что смотрят.
6️⃣ Нет сертификата, но работали по этой специальности 10 лет: можно ли пройти аккредитацию.
7️⃣ Когда лучше проходить обучение с баллами, а когда это может стать проблемой.
8️⃣ Как избежать первичной специализированной аккредитации, если сертификат уже истек.
9️⃣ С какими новыми требованиями мы столкнулись.
Дата и время: 28 ноября в 19:00 мск
Регистрация участников по ссылке
Если раньше жизнь людей, потерявших ногу или руку, заметно ухудшалась, то современные протезы позволяют максимально сохранить ее качество. По данным аналитической компании Mordor Intelligence, рынок бионических протезов в прошлом году достиг $6,1 млрд и в следующие 5 лет будет расти на 9,6% в год — до $9,6 млрд в 2028-м. 12 ноября в журнале Nature вышла статья о следующем этапе развития таких протезов — мозговых имплантатах, нейронных интерфейсах и кожных трансплантатах, которые возвращают чувствительность парализованным или ампутированным конечностям. Фарма FM публикует конспект статьи.
🔹Ученые десятилетиями пытались восстановить подвижность людей с отсутствующими или парализованными конечностями. Изначально лет ставили цель дать людям возможность управлять протезами с помощью команд, поступающих от нервной системы. Этот подход позволил создать бионические конечности, которые, однако получались громоздкими, и пациенты получали лишь элементарный контроль над рукой или ногой — но не ощущали такое устройство как часть тела, потому что не чувствовали прикосновений и температуры.
🔹Новая эра бионики началась с того, что 2016 году команда ученых под руководством Роберта Гонта, биоинженера из Питтсбургского университета в Пенсильвании, восстановила тактильные ощущения у человека с параличом верхних конечностей с помощью компьютерного чипа: его имплантировали в область мозга, которая управляет рукой. А затем вместе с биоинженером Дженнифер Коллинджер они смогли интегрировать роботизированную руку с BCI (Brain–computer interface), или нейрокомпьютерным интерфейсом: эта технология позволяет фиксировать сигналы мозга и передавать их внешним системам, таким как умные протезы.
🔹Но исследователи еще не разобрались в том, как интерпретировать или создавать естественные ощущения. А еще с новыми технологиями связаны сложные этические вопросы…
Читать дальше
Фармгигант GSK запустил инициативу Your Cancer Is Our Challenge, чтобы повышать осведомленность о гинекологических онкозаболеваниях и бороться с барьерами в уходе и поддержке, с которыми сталкиваются люди с этими видами рака, сообщила 12 ноября Fierce Pharma. Фарма FM — о том, как новая программа поможет онкопациентам.
🔹В рамках первой части программы GSK спонсировала опрос более 800 взрослых из 10 стран с гинекологическими онкозаболеваниями, включая рак эндометрия, яичников, шейки матки, влагалища и вульвы, охватывающий 10 стран. По данным опроса, который для GSK провела Harris Poll, три четверти людей с гинекологическим раком не чувствуют в себе сил победить рак, хотя более 90% заявили, что чувствуют, что получают наилучшее возможное лечение, — однако оно дается им эмоционально тяжело.
🔹Около трети опрошенных чувствуют, что сами виноваты в заболевании, и многие признались, что им было легко обсуждать с врачами план лечения, но они не решались спрашивать о влиянии рака на секс и фертильность. Это говорит о том, что гинекологические раковые заболевания стигматизированы, поэтому GSK решила повысить осведомленность об этих заболеваниях.
🔹Проблемы касаются и лечения напрямую. Так, почти 90% опрошенных отметили, что хотели бы узнать больше о доступных вариантах геномных, биомаркерных и других тестов. При этом 40% пациенток точно не знают, как именно будет проходить лечение.
🔹На следующем этапе инициативы GSK разработает план действий, чтобы бороться с этими проблемами. Фармкомпания известна как производитель онкопрепаратов Zejula, для лечения рака яичников и Jemperli для лечения рака эндометрия. Однако в GSK уверены, что улучшить опыт пациентов можно не только с помощью лекарств и специфического лечения — на это влияют и другие факторы.
Чекапы вышли в массы
Превентивная медицина вошла в 7 приоритетных направлений научно-технологического развития в России. Мировой тренд на «здоровье для здоровых» у нас явно прижился: по данным ГК «Медси», спрос на чекапы за 2020–2022 годы увеличился в два раза, и особенно популярны комплексные направления, а по результатам исследования компании Ingate, 80% россиян регулярно покупают витамины и добавки. Яркий пример — кейс биотех-компании Bioniq, которая специализируется на чекапах и витаминных комплексах на основе анализов и рекомендаций врача и успешно развивается. Фарма FM узнал, как компания с продуктами из премиум-сегмента расширила аудиторию с помощью сервиса Яндекс Сплит.
🔹Средний чек в Bioniq высокий — 40 тыс. рублей. Такую инвестицию в здоровье оплатить сразу могут позволить себе не все. В компании решили внедрить оплату по частям с помощью сервиса Яндекс Сплит, чтобы решиться на чекап или покупку витаминов смогли больше клиентов.
🔹После нововведения конверсия новых клиентов Bioniq увеличилась на 26%, и 40% из них выбирают оплату в Сплит. Общая выручка выросла на 125%, 17% от всех покупок на сайте совершаются именно таким способом.
🔹Секрет в том, что с оплатой по частям премиальные продукты становятся доступнее для клиентов: они охотнее соглашаются на покупку и зачастую возвращаются повторно.
🔹 Кроме того, Яндекс ID помогает Bioniq не терять связь с клиентами, которые не доходят до успешной оплаты после наполнения корзины. И это работает: такой способ авторизации на сайте увеличивает продажи новым клиентам на 30%.
Нобелевскую премию по медицине в этому году получили Амброс и Равкин, которые открыли микроРНК и роль в посттранскрипционной регуляции действия гена. Светлана Закирова, кандидат биологических наук, директор по развитию бизнеса в «Герофарм», рассказала Фарма FM, почему это открытие качественно улучшит диагностику и лечение онкологических и многих других заболеваний.
🔹В медицине роли микроРНК уже отводится большое значение. Во-первых, она является специфичной для определенных тканей организма, и ее молекулы рассматриваются как инструмент диагностики. Иначе говоря, это биомаркер, с помощью которого можно обнаруживать патологии на латентной стадии — в период скрытого развития болезни. Выявлять микроРНК можно в различных биологических жидкостях: сыворотке крови, моче, семенной жидкости, слюне, а значит, подойдут малоинвазивные методы диагностики, что влияет на ее стоимость и доступность.
🔹Во-вторых, микроРНК можно использовать в таргетной терапии самых разных патологий. У нее есть уникальная способность регулировать экспрессии генов с нежелательными свойствами, которые провоцируют развитие заболевания. Так, например, при диабетической нефропатии молекулы МикроРНК могут использоваться как потенциальные биомаркеры и мишени для таргетной терапии.
🔹МикроРНК-терапия может также влиять на основные патологические механизмы инсульта, включая окислительный стресс, воспаление, апоптоз, ангиогенез, нейрогенез.
🔹Особенно значим анализ микроРНК для диагностики и лечения онкозаболеваний. Профиль микроРНК зачастую различается между клетками тканей и опухолей. Это может быть полезно для определения принадлежности опухолей, поможет предсказать ответ на терапию и определить прогноз течения болезни. Изучение микроРНК и разработка препаратов для терапии онкозаболеваний на основании знания о этих молекулах в будущем расширит возможности терапии и диагностики.
Послали на три буквы
Уже 20 тыс. москвичек сдали бесплатный анализ на «фертильность» в рамках московской программы «Будет жизнь». И еще 40 тыс. планируют это сделать. Елена Младова, репродуктолог, главврач клиники Remedi, рассказала Фарма FM, поможет ли это повысить рождаемость в стране, как того хочет государство.
🔹Речь идет об анализе на гормон АМГ (антимюллеров гормон). Он вырабатывается фолликулами и напрямую указывает на овариальный резерв — запас яйцеклеток. Этот запас закладывается у каждой девочки еще до рождения и постепенно расходуется в течение жизни. «Сэкономить» яйцеклетки или увеличить их запас невозможно.
🔹Как объясняет Елена Младова, уровень АМГ от 1 до 4 считается нормой, ниже 1 — говорит о снижении числа яйцеклеток. Главная причина, по которой уменьшается их запас, — это возраст.
«Снижение овариального резерва ведет к снижению фертильности, это нормальный и неизбежный процесс, который начинается около 30 лет, — объясняет Младова. — Овариальный резерв может снизиться и в молодом возрасте после операций на яичниках или перенесенных заболеваний».
«Шансы на естественную беременность есть даже с низким АМГ, — комментирует Елена Младова. — А еще для полной оценки фертильности и постановки диагноза «бесплодие» нужны дополнительные анализы: гормональный профиль, проходимость маточных труб и не только».
«Правильный путь для пациентки — это отправиться к репродуктологу и обсудить с ним план действий. Например, заморозить яйцеклетки, если АМГ низкий, а в ближайшие пару лет девушка рожать не собирается». Кроме того, проекту не хватает правильного пиара: сейчас многие женщины воспринимают его как попытку репродуктивного контроля со стороны государства.Читать полностью…
В этом году в топ-10 операций с наибольшим риском осложнений вошла лазерная коррекция цвета глаз. Фарма FM — об опасностях эстетического тренда и о его альтернативе.
🔹Для смены цвета глаз есть три вида операции: имплантация радужной оболочки, лазерное удаление пигмента и кератопигментация. Американская академия офтальмологии предупредила об осложнениях от этих процедур: могут возникнуть ухудшение зрения, глаукома, светобоязнь, воспаление.
🔹В ходе операции хирург «вытравливает» лазером слой природного пигмента или создает туннель, в который вводят пигменты. Они маскируют естественный цвет радужной оболочки, и цвет глаз меняется.
🔹«Благородная» цель кератопигментации — помощь пациентам со шрамами на роговице или аниридией, заболеванием, когда радужная оболочка частично или полностью отсутствует. Но «татуаж глаз» превратился из медицинской процедуры в тренд. Карие глаза у 80% населения планеты, а голубые — всего у 10%, и люди с дисморфофобией хотят избавиться от коричневого оттенка.
🔹Офтальмологи напоминают о цветных контактных линзах — безопасном способе изменить цвет глаз. Один из брендов, сделавших ставку на оттеночные линзы, — ADRIA (страна-производитель — Южная Корея). Под этим брендом производятся высокотехнологичные цветные квартальные и цветные однодневные линзы с более чем 80 вариантами оттенков. Технология нанесения пигмента Dual Safety Shield Layers делает их безопасными: краска «запаяна» между слоями тончайшего полимера и не соприкасается с роговицей. Качество коррекции зрения высокое: с помощью HD-технологии получают идеальную асферическую поверхность и компенсируют аберрации (искажения в восприятии картинки). А технология повышенной смачиваемости Aqua Safety Shield Layers делает линзу устойчивой к белковым загрязнениям. В основном их покупают женщины 18–40 лет, для которых придумали сервис онлайн-подбора: можно быстро и удобно примерить линзы прямо в смартфоне.
Реклама. ООО «Оптиксервис». ИНН 5405346944. ERID: LjN8KVvpo
Есть противопоказания. Посоветуйтесь c врачом.