Мы публикуем: ✅Новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий; ✅Кейсы цифровой трансформации фармацевтики; ✅Аналитику рынка инновационных разработок лекарств. https://knd.gov.ru/license?id=678f5cbc6b68e25950876252®istryType=bloggersPermission
Евросоюз намерен сократить закупки антибиотиков из стран Азии
Европейская комиссия задумалась о необходимости снижения зависимости европейских стран от Китая и Индии в том, что касается поставок антибиотиков и других широко используемых лекарств.
Однако официальные лица заявляют, что в условиях нынешнего роста цен отказаться от более дешевых дженериков будет весьма затруднительно.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Британские ученые придумали, как остановить разрушение печени аммиаком
Специалисты из Университетского колледжа Лондона нашли средство против гипераммониемии — опасного для жизни состояния, при котором в печени накапливается аммиак и повреждает клетки органа.
Команда создала препарат под названием YAQ-005, который блокирует путь TLR4, предотвращая повреждение митохондрий. Исследователи считают, что лекарство может также помочь детям с генетическими нарушениями, вызывающими гипераммониемию.
Клинические испытания YAQ-005 запланированы на середину 2025 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Акции Novo Nordisk падают на фоне разочаровывающих данных о новом препарате от ожирения
Novo Nordisk опубликовала более слабые, чем ожидалось, данные второго позднего этапа испытаний своего препарата от ожирения CagriSema (комбинация cagrilintide cagrilintide /semaglutide).
Это привело к снижению акций и вызвало опасения, что главный конкурент датчан, американская Eli Lilly, может получить преимущество на прибыльном рынке препаратов для снижения веса.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Противодиабетический Ozempic снижает риск развития рака крови и лимфомы
Ученые из Медицинского университета Северо-Восточного Огайо утверждают, что агонисты рецепторов GLP-1, такие как Ozempic (семаглутид), могут снижать риск развития гематологических раковых заболеваний при сахарном диабете второго типа.
Чтобы сделать такой вывод, исследователи проанализировали данные 1,6 миллиона пациентов с диабетом, предоставленные базой TriNetX, содержащей записи примерно о 25% населения США.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Pfizer сконцентрирует производство в США на фоне заявлений Трампа о 25%-ных пошлинах на импорт
Фармгигант рассматривает возможность переноса производства с зарубежных площадок на свои же существующие заводы в Соединенных Штатах.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что компания пойдет на такой шаг, если администрация президента США Дональда Трампа введет 25%-ные пошлины на импортируемые товары и лекарства.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Аспирин способен уменьшать количество метастазов в легких
Согласно исследованию, опубликованному в Nature, прием ацетилсалициловой кислоты увеличивает иммунный ответ T-клеток против злокачественных опухолей. Эксперименты на мышах показали, что аспирин ингибирует синтез тромбоксана А2, который подавляет активность Т-лимфоцитов.
В перспективе учёные предлагают включить препарат в комбинированные схемы борьбы с метастазами, которые ответственны за 90% смертей от рака.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA разрешило использование назального спрея от анафилаксии ARS Pharma для новой категории пациентов
В компании сообщили, что регулятор одобрил расширенное использование спрея, продаваемого под торговой маркой Neffy, для лечения тяжелых аллергических реакций у пациентов весом от 15 до 30 кг.
Для этой группы Neffy будет выпускаться в дозировке 1 мг, тогда как ранее одобренная доза составляла 2 мг для людей весом более 30 кг. ARS Pharma также разрабатывает ещё одну дозировку — для совсем маленьких детей.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Разработана стратегия, направленная на дисфункцию бета-клеток при диабете 2 типа
Ученые из Медицинской школы Икана в Маунт-Синай (Icahn School of Medicine at Mount Sinai) открыли новый подход к защите бета-клеток, вырабатывающих инсулин, от разрушительного воздействия глюколипотоксичности — опасного состояния, связанного с прогрессированием диабета 2 типа.
Работа американских исследователей может стать шагом к появлению новых методов лечения этого распространенного заболевания.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В России появится цифровой феномный биобанк для точного подбора терапии
В России появится цифровой феномный биобанк, который поможет лучше понимать, как гены, окружающая среда и образ жизни влияют на здоровье. Разработка ведется учеными Сеченовского университета совместно с китайскими специалистами в рамках международного проекта «Феном человека».
Платформа объединит в себе все важные медицинские данные о пациентах: результаты анализов, генетические особенности, клинические показатели. Это поможет врачам выявлять скрытые причины болезней и подбирать лечение с учетом индивидуальных особенностей каждого человека.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Представляем пятый выпуск нашего обновленного дайджеста FDA🔔✨
В нем — уникальная подборка новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за февраль. 🗓
Читайте @chemrarpharma чтобы ориентироваться в мире инноваций в фармацевтике.📣
Итак, что же произошло за месяц?
Размер, рост и тенденции рынка глобальных прорывных терапевтических препаратов (BT) | Emergen Research
Прорыв в терапии рака переходит к клиническим испытаниям
Статус прорывной терапии FDA и перспективы MM120 (Lysergide d-tartrate) для лечения генерализованного тревожного расстройства
Breakthrough Therapies: трансформация динамики рынка и расширение инвестиционных возможностей
Препарат Innate lacutamab получил статус прорывной терапии от FDA
FDA присвоило SkinTE статус прорывной терапии для лечения диабетических язв стопы 1 степени по Вагнеру
FDA присваивает статус прорывной терапии комбинации петосемтамаб + пембролизумаб для лечения PD-L1+ плоскоклеточного рака головы и шеи
FDA присвоило препарату радипродил статус Breakthrough Therapy Designation
Делитесь с коллегами и друзьями🔥
#дайджестFDA
Eli Lilly вложит $27 млрд в свои американские производства
Фармацевтический гигант заявил, что инвестирует в свое производство на территории США $27 млрд вдобавок к уже вложенным с 2020 года $23 млрд.
На эти деньги компания планирует построить четыре новых завода, местонахождение которых будет объявлено в ближайшие месяцы. Компания отметила, что таким образом создаст в США около 10 тыс. новых рабочих мест.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Кровотечения на фоне приема антикоагулянтов связали с риском развития рака
Ученые из Университета Торонто проанализировали связь между кровотечениями на фоне приема антикоагулянтов и частотой выявления рака.
Оказалось, что у пациентов, принимавших такие препараты и обращавшихся с жалобами на любые кровотечения, вероятность диагностики злокачественного новообразования была вчетверо выше.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Ведущий кандидат от Emalex Biosciences хорошо показал себя в исследовании фазы 3 против синдрома Туретта
Американская биофармацевтическая компания Emalex Biosciences объявила о положительных основных данных своего регистрационного исследования 3 фазы препарата-кандидата Ecopipam (Экопипам), нового антагониста рецептора дофамина-1, у пациентов с синдромом Туретта.
В КИ была показана статистическая значимость между Ecopipam и плацебо, как для первичной конечной точки эффективности у детей (p = 0,0084), так и для вторичной конечной точки эффективности у детей и взрослых (p = 0,0050).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Разработана новая противотуберкулезная мРНК-вакцина
Ученые из Университета Сиднея разработали новую мРНК-вакцину, которая показала многообещающий результат в профилактике инфицирования в доклинических моделях.
После прививки наблюдался усиленный иммунный ответ, позволивший сократить количество случаев заражения у мышей.
«Мы видим, что технология мРНК при туберкулезе может усилить иммунитет так, как не смогут традиционные вакцины. Теперь нам необходимо усовершенствовать новую вакцину, чтобы в перспективе она смогла заменить БЦЖ», — заявил соавтор работы Колин Путон.
🤍🤍🤍🩶🩶 🩶
Как работают нейромедиаторы?
Во второй части мы узнали, как нейроны генерируют импульсы и передают информацию. Теперь, давайте разберемся, за что отвечает каждый нейромедиатор❓
Каждый нейромедиатор имеет свою «специализацию» и отвечает за определённые процессы в нашем организме и мозге, влияя на наше настроение, поведение, чувства и эмоции.👀
Например:
• Серотонин: наиболее известная его функция связана с контролем отрицательных эмоций, поэтому он получил название "гормон радости". Серотонин подавляет центры отрицательных эмоций, которые расположены в заднем гипоталамусе и связаны с амигдалой и островковой корой головного мозга. Еще одна функция данного гормона — успокаивающая, именно поэтому это вещество считается важным компонентом центров сна и баланса между отдыхом и активностью и в том числе влияет на уровни тревоги, которую мы испытываем, и нашей тревожности в целом. Серотнин также участвует и в контроле боли, а также влияет на работу тромбоцитов, увеличивая их способность свертывать кровь.
• Дофамин помогает ощущать удовольствие, мотивацию и интерес к жизни.
• Норадреналин помогает справляться со стрессом.
• ГАМК: основной тормозящий нейромедиатор, который успокаивает и расслабляет.
• Глутамат: наоборот, возбуждающий нейромедиатор, участвующий в обучении и памяти.
Работу мозга можно представить как оркестр, где каждый нейромедиатор — это музыкальный инструмент. 🎼
Вместе они создают «химическую симфонию», которая формирует наши эмоции и поведение.
#важно_знать #Авиандр
MeiraGTx превращает генную терапию болезни Паркинсона и ожирения в стартап на основе искусственного интеллекта
Американская медицинская компания MeiraGTx и Hologen, занимающаяся генеративным ИИ, объявили о создании совместного предприятия, которое будет разрабатывать генную терапию болезни Паркинсона и ожирения.
От этого союза MeiraGTx Holding получит $200 млн авансом, а также другие финансовые льготы. Партнеры утверждают, что это первая компания такого типа, работающая на стыке ИИ и нейробиологии.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Polyrizon начинает доклинические исследования интраназального налоксона для лечения передозировки опиоидами на основе своей инновационной платформы T&T
Израильская биотехнологическая компания, специализирующаяся на создании инновационных интраназальных гидрогелей, объявила о начале доклинических исследований интраназального налоксона — спасающего жизни средства от передозировки опиоидами.
Эпидемия опиоидов, в значительной степени вызванная фентанилом, привела к резкому росту числа смертей от передозировки во всем мире. Прогнозируется, что мировой рынок налоксона достигнет $2,47 млрд к 2032 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Исследователи обнаружили изъян в перспективных анализах крови на болезнь Альцгеймера
Открытие европейских исследователей вызывает серьезные опасения относительно точности анализов крови, предназначенных для выявления болезни Альцгеймера.
Удивительным образом белки, обычно используемые в качестве биомаркеров этого недуга, были обнаружены на столь же высоких уровнях у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), неожиданно возникнув из мышечной ткани, а не только из мозга.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобрило расширение показаний для инъекций Furosemide для лечения отеков у пациентов с хронической болезнью почек
Регулятор одобрил расширенное показание для инъекций Furosemide (Furoscix) от scPharmaceuticals, включающее лечение отеков у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Ожидается, что расширенная терапия будет доступна к апрелю 2025 года.
Инъекции Furosemide в настоящее время одобрены для подкожного применения в дозах 80 мг/10 мл для лечения застоя, связанного с перегрузкой жидкостью, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью 2-го и 3-го классов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Производитель дженериков готовится к выпуску своих версий популярных лекарств от ожирения
Фармацевтическая группа Hikma Pharmaceuticals plc ведет переговоры с партнерами по всему миру, чтобы подготовиться к старту продаж дженериков Ozempic и Wegovy.
Срок действия патента на популярные препараты для лечения диабета и снижения веса компании Novo Nordisk истекает в Канаде, Китае, Индии и Бразилии уже в следующем году. На других рынках это произойдет между 2028 и 2032 годами.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
AbbVie выходит на рынок лечения ожирения, заключив сделку с Gubra на $2,3 млрд
Фармацевтический гигант приобрел глобальные права на GUB014295, аналог амилина длительного действия, разработанный датской биотехнологической компанией Gubra.
Это первый шаг AbbVie в этот высококонкурентный сектор. По условиям сделки, AbbVie выплатит Gubra $350 млн авансом с дополнительными поэтапными платежами до $1,875 млрд. Gubra также имеет право на многоуровневые роялти с будущих продаж.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Новая волна вирусных угроз и перспективные российские разработки для борьбы с ними
В январе этого года мировые информационные агентства захлестнули новости о первой зарегистрированной в США смерти от птичьего гриппа. Эксперты сходятся во мнении, что несмотря на низкие абсолютные показатели заболеваемости и смертности, ситуация с птичьим гриппом вызывает все более серьезные опасения.
При этом не следует забывать о вирусной угрозе в целом. Так, критическая ситуация складывается в британском здравоохранении, нагрузка на которую достигла предела из-за одновременного увеличения случаев COVID-19, норовируса, гриппа и респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
Было бы ошибкой думать, что Россию эта проблема обойдет стороной. Неизменно острыми для нашей страны остаются риски и угрозы, связанные с распространением гриппа, COVID-19, ВИЧ, вирусных гепатитов, а также десятков других опасных вирусных заболеваний.
Технологический суверенитет в сфере лекарственного обеспечения – это не пустой звук, а острейшая необходимость. В стране необходимо как можно скорее запустить конвейер разработки и производства собственных инновационных лекарств.
Ряд перспективных разработок в сфере терапии гриппа, в том числе птичьего, уже в течение нескольких лет успешно ведутся группой компаний «ХимРар».
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
FDA одобряет второй препарат компании Genentech для лечения острого ишемического инсульта у взрослых
Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила, что регулятор одобрил препарат TNKase® (Tenecteplase) — тромболитическое средство для лечения острого ишемического инсульта (ОИИ) у взрослых.
Это уже второе одобрение препарата от Genentech для лечения инсульта — первым был Activase® (Alteplase). Оба являются единственными одобренными FDA лекарствами против ОИИ.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA дает Sanofi-Aventis зеленый свет на биоаналог инсулина Novolog
Фармацевтический гигант получил одобрение американского регулятора на свой препарат Merilog (insulin-aspart-szjj), являющийся биоаналогом NovoLog (insulin aspart) компании Novo Nordisk. Он используется для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом.
Это первый быстродействующий биоаналог инсулина, одобренный FDA.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Эксперт объяснил, почему современная фармацевтика все еще далека от лечения галактоземии
Шансы на появление препарата от галактоземии в ближайшей перспективе невелики. Проводимые исследования пока успехом не увенчались, а текущим педиатрическим стандартом лечения недуга является безлактозная диета.
Спустя почти 3 месяца после того, как FDA отклонило экспериментальную терапию классической галактоземии, в разработке методов лечения, помогающих пациентам с этим генетическим заболеванием, не наблюдается существенного прогресса.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Adicet Bio получает статус Fast Track Designation для ADI-001 при лечении системной склеродермии
Американская биотехнологическая компания Adicet Bio, Inc., разрабатывающая аллогенную гамма-дельта-Т-клеточную терапию для лечения аутоиммунных заболеваний и рака, объявила, что FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения ее препарату ADI-001 для лечения взрослых пациентов с системной склеродермией (ССД).
это редкое хроническое заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся развитием диффузного фиброза, а также патологическим изменением сосудов кожи, суставов и внутренних органов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Индийские производители лекарств надеются сохранить конкурентоспособность, несмотря на возможные пошлины США
Управляющий директор Dr Reddy's Г. В. Прасад заявил, что индийские производители смогут конкурировать на американском рынке дженериков, даже несмотря на планы президента США Дональда Трампа ввести 25% пошлины на импорт фармацевтической продукции.
На США приходится почти треть фармацевтического экспорта Индии. Это, в основном, более дешевые версии популярных лекарств, продажи которых в прошлом году выросли на 16% — до $9 млрд.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Celltrion получила одобрение ЕС на Avtozma (CT-P47), биоаналог RoActemra для множественных показаний
Южнокорейская биофармацевтическая компания Celltrion объявила, что Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Avtozma (CT-P47), биоаналога RoActemra (тоцилизумаб).
Avtozma был одобрен для всех показаний к его референтному продукту, включая умеренный и тяжелый активный ревматоидный артрит, активный системный ювенильный идиопатический артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и гигантоклеточный артериит.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
PMLiVE опубликовало рейтинг лучших фармацевтических компаний
В нем представлены ведущие компании фармацевтической отрасли по объему их глобальных продаж, а также по доходам в США, Европе и Японии на основе данных GlobalData.
В документе также есть профили каждого участника и дополнительные рейтинги по продажам в области биологических, сердечно-сосудистых, респираторных, офтальмологических и онкологических препаратов, а также средств для лечения центральной нервной системы, иммунологических и метаболических нарушений.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Лидеры PhRMA во главе с новым председателем Совета Альбертом Бурла готовятся к встрече с Трампом
Предстоящая встреча с президентом Дональдом Трампом совпадает с кадровыми перестановками в Совете ведущей фармацевтической торговой группы США Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), а также с публикацией новой политической повестки дня, разработанной организацией на 2025 год.
Эта встреча дает PhRMA и генеральным директорам нескольких ведущих мировых производителей лекарств потенциальную возможность повлиять на взгляды Трампа на политику, определяющую развитие отрасли.
Альберт Бурла настроен оптимистично:
«Мы можем преодолеть самые сложные проблемы, когда лидеры отрасли и правительства работают вместе ради общего блага».